Модели — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer · Balanced Knee Revision System — 561-5234 · 7
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Balanced Knee Revision System — 561-5234
«Balanced Knee Revision System — 561-5234» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-7036» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5234
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096336
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
59,5 мм
Длина
34 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-7036
«Balanced Knee Revision System — 562-7036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5234» — «59,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-7036
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037667
Дата версии записи
2023-02-03
Внутренний диаметр
21 мм
Высота
20 мм
Наружный диаметр
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5246
«Balanced Knee Revision System — 561-5246» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-7135» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5246
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096350
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
59,5 мм
Длина
46 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-7135
«Balanced Knee Revision System — 562-7135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5246» — «59,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-7135
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037698
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Длина
35 мм
Ширина
25,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-7747
«Balanced Knee Revision System — 562-7747» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5252» — «59,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-7747
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037759
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
15 мм
Длина
47 мм
Ширина
29,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm, 31mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5252
«Balanced Knee Revision System — 561-5252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-7747» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5252
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096367
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
59,5 мм
Длина
52 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5240
«Balanced Knee Revision System — 561-5240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-7765» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5240
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096343
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
59,5 мм
Длина
40 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-7765
«Balanced Knee Revision System — 562-7765» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5240» — «59,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-7765
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037780
Дата версии записи
2023-02-03
Высота
20 мм
Длина
65 мм
Ширина
37,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm, 38mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0010
«Balanced Knee Revision System — 561-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,8 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0010
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037797
Дата версии записи
2020-04-20
Длина
17,8 мм
Наружный диаметр
10,1 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5260
«Balanced Knee Revision System — 562-5260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0010» — «17,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5260
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096305
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
60 мм
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 33mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5268
«Balanced Knee Revision System — 562-5268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-0510» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5268
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096312
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
68 мм
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
68mm, 36mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-0510
«Balanced Knee Revision System — 561-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5268» — «50,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-0510
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409037827
Дата версии записи
2020-04-20
Высота
35 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5240
«Balanced Knee Revision System — 562-5240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5060» — «31 мм, 60 мм».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5240
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096275
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
40 мм
Ширина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5060
«Balanced Knee Revision System — 562-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «31 мм, 60 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5240» — «28 мм».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5060
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409040070
Дата версии записи
2018-12-07
Ширина
31 мм
Ширина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 31mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 561-5258
«Balanced Knee Revision System — 561-5258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «59,5 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-4310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
561-5258
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096374
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
59,5 мм
Длина
58 мм
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-4310
«Balanced Knee Revision System — 562-4310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 561-5258» — «59,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49,5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-4310
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409040117
Дата версии записи
2019-12-11
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5252
«Balanced Knee Revision System — 562-5252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5252
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096299
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
52 мм
Ширина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm, 31mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5230
«Balanced Knee Revision System — 562-5230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5252» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5230
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096251
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
30 мм
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 26mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5245
«Balanced Knee Revision System — 562-5245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5245
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096282
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
45 мм
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm, 29mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Balanced Knee Revision System — 562-5235
«Balanced Knee Revision System — 562-5235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Balanced Knee Revision System — 562-5245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Balanced Knee Revision System
Модель / версия
562-5235
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00822409096268
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
50,5 мм
Длина
35 мм
Ширина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Total Knee System — 2403-5620
«U2 Total Knee System — 2403-5620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «29×33 мм»; для «U2 Total Knee System — 2403-5660» — «41×44 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Total Knee System
Модель / версия
2403-5620
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MBH,JWH,KRO
Первичный DI
04719886896411
Дата версии записи
2025-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
29×33mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Total Knee System — 2403-5660
«U2 Total Knee System — 2403-5660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «41×44 мм»; для «U2 Total Knee System — 2403-5620» — «29×33 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Total Knee System
Модель / версия
2403-5660
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MBH,JWH,KRO
Первичный DI
04719886896459
Дата версии записи
2025-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
41×44mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Total Knee System — 2403-5650
«U2 Total Knee System — 2403-5650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «38×42 мм»; для «U2 Total Knee System — 2403-5630» — «32×36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Total Knee System
Модель / версия
2403-5650
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MBH,JWH,KRO
Первичный DI
04719886896442
Дата версии записи
2025-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
38×42mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2 Total Knee System — 2403-5630
«U2 Total Knee System — 2403-5630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32×36 мм»; для «U2 Total Knee System — 2403-5650» — «38×42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2 Total Knee System
Модель / версия
2403-5630
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MBH,JWH,KRO
Первичный DI
04719886896428
Дата версии записи
2025-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
32×36mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXGEN® — 00-5886-047-14
«NEXGEN® — 00-5886-047-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NEXGEN® — 00-5886-044-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NEXGEN®
Модель / версия
00-5886-047-14
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00889024310186
Дата версии записи
2026-07-09
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXGEN® — 00-5886-044-10
«NEXGEN® — 00-5886-044-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NEXGEN® — 00-5886-047-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NEXGEN®
Модель / версия
00-5886-044-10
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00889024310049
Дата версии записи
2026-07-09
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXGEN® — 00-5886-044-17
«NEXGEN® — 00-5886-044-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NEXGEN® — 00-5886-044-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NEXGEN®
Модель / версия
00-5886-044-17
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
MBH,JWH
Первичный DI
00889024310070
Дата версии записи
2026-07-09
Высота
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXGEN® — 00-5886-044-12
«NEXGEN® — 00-5886-044-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MBH («Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/Metal/Polymer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NEXGEN® — 00-5886-044-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.