Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate · TREGOR® — 33473STER · 1
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
TREGOR® — 33473STER
«TREGOR® — 33473STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TREGOR® — 36503STER» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
33473STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000448
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83503081
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36503STER
«TREGOR® — 36503STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TREGOR® — 33473STER» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36503STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000592
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83655081
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 33474STER
«TREGOR® — 33474STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TREGOR® — 36515STER» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
33474STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000455
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83503581
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36515STER
«TREGOR® — 36515STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TREGOR® — 33474STER» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36515STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000547
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83456081
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 33475STER
«TREGOR® — 33475STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TREGOR® — 36513STER» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
33475STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000462
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83504081
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36513STER
«TREGOR® — 36513STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TREGOR® — 33475STER» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36513STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000523
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83455081
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 33476STER
«TREGOR® — 33476STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TREGOR® — 36512STER» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
33476STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000479
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83504581
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36512STER
«TREGOR® — 36512STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «TREGOR® — 33476STER» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36512STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000516
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83454581
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36504STER
«TREGOR® — 36504STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «TREGOR® — 36509STER» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36504STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000608
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83655581
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36509STER
«TREGOR® — 36509STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TREGOR® — 36504STER» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36509STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000486
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83453081
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36501STER
«TREGOR® — 36501STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TREGOR® — 36510STER» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36501STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000578
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83654081
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36510STER
«TREGOR® — 36510STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TREGOR® — 36501STER» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36510STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000493
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83453581
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36514STER
«TREGOR® — 36514STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «TREGOR® — 36511STER» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36514STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000530
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83455581
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36511STER
«TREGOR® — 36511STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TREGOR® — 36514STER» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36511STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000509
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83454081
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36505STER
«TREGOR® — 36505STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TREGOR® — 36499STER» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36505STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000615
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83656081
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36499STER
«TREGOR® — 36499STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TREGOR® — 36505STER» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36499STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000554
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83653081
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36502STER
«TREGOR® — 36502STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «TREGOR® — 36500STER» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36502STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000585
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83654581
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREGOR® — 36500STER
«TREGOR® — 36500STER» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASTON MEDICAL. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TREGOR® — 36502STER» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TREGOR®
Модель / версия
36500STER
Организация-держатель записи
ASTON MEDICAL
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
03663703000561
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
83653581
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BI-MENTUM Cemented Cup 45
«BI-MENTUM Cemented Cup 45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311641L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BI-MENTUM Cemented Cup
Модель / версия
BI-MENTUM Cemented Cup 45
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
MEH,LZO
Первичный DI
03662200015399
Дата версии записи
2020-09-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311641L
«b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311641L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «BI-MENTUM Cemented Cup 45» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
b-ONE™ Primary Acetabular System
Модель / версия
881311641L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
MEH,HWC,LZO
Первичный DI
00843575103949
Дата версии записи
2019-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NOVAE STICK 43
«NOVAE STICK 43» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311621L» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
NOVAE STICK
Модель / версия
NOVAE STICK 43
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
MEH,LZO
Первичный DI
03662200005680
Дата версии записи
2026-03-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311621L
«b-ONE™ Primary Acetabular System — 881311621L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B-ONE ORTHO, CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «NOVAE STICK 43» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
b-ONE™ Primary Acetabular System
Модель / версия
881311621L
Организация-держатель записи
B-ONE ORTHO, CORP.
Код вида FDA
MEH,HWC,LZO
Первичный DI
00843575103598
Дата версии записи
2019-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
62mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cementless
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPERLOC COMPLETE PRIMARY FEMORAL — 51-100160
«TAPERLOC COMPLETE PRIMARY FEMORAL — 51-100160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 152 мм»; для «COMPRESS DEVICE — 178734» — «37 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
TAPERLOC COMPLETE PRIMARY FEMORAL
Модель / версия
51-100160
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MEH,LZO,JDI,KWY,MAY,KWL,LPH,LWJ,KWZ
Первичный DI
00880304498242
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
16X152MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COMPRESS DEVICE — 178734
«COMPRESS DEVICE — 178734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 49 мм»; для «TAPERLOC COMPLETE PRIMARY FEMORAL — 51-100160» — «16 × 152 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
COMPRESS DEVICE
Модель / версия
178734
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MEH,LPH,KWY,LZO,KRO,KWZ,JDI
Первичный DI
00880304468344
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
1 CM, 37X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Hip — 1403-6456
«U2™ Hip — 1403-6456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532801000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Hip
Модель / версия
1403-6456
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04719872168492
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10°, 56mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532801000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 532801000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «U2™ Hip — 1403-6456» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
KIRSCHNER HIP SYSTEM
Модель / версия
532801000
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
00880304569515
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
28MM, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Hip — 1403-6452
«U2™ Hip — 1403-6452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533201000» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Hip
Модель / версия
1403-6452
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04719872168478
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10°, 52mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533201000
«KIRSCHNER HIP SYSTEM — 533201000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «U2™ Hip — 1403-6452» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.