Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate · Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 2 · 12
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 2
«Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «157 мм»; для «Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 5» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Uncemented Hip Stem - Size 2
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
05051693300705
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1313
Длина
157 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 - 157mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 5
«Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 2» — «157 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Uncemented Hip Stem - Size 5
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
05051693300736
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1316
Длина
170 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 - 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 3
«Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «163 мм»; для «Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 4» — «167 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Uncemented Hip Stem - Size 3
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
05051693300712
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1314
Длина
163 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 - 163mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 4
«Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANTS INTERNATIONAL LTD. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «167 мм»; для «Stability — Flanged Uncemented Hip Stem - Size 3» — «163 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Stability
Модель / версия
Flanged Uncemented Hip Stem - Size 4
Организация-держатель записи
IMPLANTS INTERNATIONAL LTD
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
05051693300729
Дата версии записи
2024-04-08
Каталожный номер из записи
HS1315
Длина
167 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 - 167mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mfinity Femoral System — 01.24.10.803
«Mfinity Femoral System — 01.24.10.803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mfinity Femoral System — 01.24.10.800» — «угловое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Mfinity Femoral System
Модель / версия
01.24.10.803
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
07630542741647
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mfinity Femoral System — 01.24.10.800
«Mfinity Femoral System — 01.24.10.800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mfinity Femoral System — 01.24.10.803» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Mfinity Femoral System
Модель / версия
01.24.10.800
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
07630542741616
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821325400
«DURAMER® — 3821325400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «DURAMER® — 3821285000» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821325400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438213254001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821285000
«DURAMER® — 3821285000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DURAMER® — 3821325400» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821285000
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438212850001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821285200
«DURAMER® — 3821285200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DURAMER® — 3821325600» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821285200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438212852001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
52mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821325600
«DURAMER® — 3821325600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «DURAMER® — 3821285200» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821325600
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438213256001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
56mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821325800
«DURAMER® — 3821325800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «DURAMER® — 3821285400» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821325800
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438213258001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821285400
«DURAMER® — 3821285400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DURAMER® — 3821325800» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821285400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438212854001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821285800
«DURAMER® — 3821285800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DURAMER® — 3821326200» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821285800
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438212858001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
58mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821326200
«DURAMER® — 3821326200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «DURAMER® — 3821285800» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821326200
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438213262001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821285600
«DURAMER® — 3821285600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DURAMER® — 3821326400» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821285600
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438212860001
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
3821286000
Внутренний диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 28mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DURAMER® — 3821326400
«DURAMER® — 3821326400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microport Orthopedics Inc.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «DURAMER® — 3821285600» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DURAMER®
Модель / версия
3821326400
Организация-держатель записи
Microport Orthopedics Inc.
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M68438213264001
Дата версии записи
2018-03-29
Внутренний диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64mm, 32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-405
«OrthoMedFlex — AS-405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II — 1203-6032-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AS-405
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M716AS4050
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6032-RC
«U-Motion II — 1203-6032-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «OrthoMedFlex — AS-405» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6032-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
04711605586665
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
-3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6228-RC
«U-Motion II — 1203-6228-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «OrthoMedFlex — AS-404» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6228-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
04711605586696
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-404
«OrthoMedFlex — AS-404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II — 1203-6228-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AS-404
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M716AS4040
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-403
«OrthoMedFlex — AS-403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II — 1203-6428-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AS-403
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M716AS4030
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6428-RC
«U-Motion II — 1203-6428-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «OrthoMedFlex — AS-403» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6428-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
04711605586733
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6432-RC
«U-Motion II — 1203-6432-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «OrthoMedFlex — AS-402» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6432-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
04711605586740
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-402
«OrthoMedFlex — AS-402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II — 1203-6432-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AS-402
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M716AS4020
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
44mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-401
«OrthoMedFlex — AS-401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «U-Motion II — 1203-6632-RC» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
AS-401
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M716AS4010
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U-Motion II — 1203-6632-RC
«U-Motion II — 1203-6632-RC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «OrthoMedFlex — AS-401» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U-Motion II
Модель / версия
1203-6632-RC
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LWJ,LPH
Первичный DI
04711605586771
Дата версии записи
2022-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
+8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — 111162138
«OrthoMedFlex — 111162138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «цементная фиксация»; для «OrthoMedFlex — AS-608» — «бесцементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
OrthoMedFlex
Модель / версия
111162138
Организация-держатель записи
ORTHOMEDFLEX LLC
Код вида FDA
MEH
Первичный DI
M7161111621380
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
111-162-138
Конструктивные обозначения в тексте источника
cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoMedFlex — AS-608
«OrthoMedFlex — AS-608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOMEDFLEX LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Фиксация». Для этого исполнения указано «бесцементная фиксация»; для «OrthoMedFlex — 111162138» — «цементная фиксация».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.