Модели — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate · BI-MENTUM PE Liner 22,2 / 41 · 13
В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
BI-MENTUM PE Liner 22,2 / 41
«BI-MENTUM PE Liner 22,2 / 41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Paxeon Femoral Head — PR111-152-611» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BI-MENTUM PE Liner
Модель / версия
BI-MENTUM PE Liner 22,2 / 41
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
MEH,LZO
Первичный DI
03662200015498
Дата версии записи
2019-02-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paxeon Femoral Head — PR111-152-611
«Paxeon Femoral Head — PR111-152-611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PAXEON RECONSTRUCTION LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «BI-MENTUM PE Liner 22,2 / 41» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Paxeon Femoral Head
Модель / версия
PR111-152-611
Организация-держатель записи
PAXEON RECONSTRUCTION LLC
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
08177570200115
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paxeon Femoral Head — PR111-152-631
«Paxeon Femoral Head — PR111-152-631» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PAXEON RECONSTRUCTION LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «CI E — CI 41/22,2 E» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Paxeon Femoral Head
Модель / версия
PR111-152-631
Организация-держатель записи
PAXEON RECONSTRUCTION LLC
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
08177570200184
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CI E — CI 41/22,2 E
«CI E — CI 41/22,2 E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Paxeon Femoral Head — PR111-152-631» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CI E
Модель / версия
CI 41/22,2 E
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
MEH,LZO
Первичный DI
03662200005796
Дата версии записи
2026-03-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paxeon Femoral Head — PR111-152-621
«Paxeon Femoral Head — PR111-152-621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PAXEON RECONSTRUCTION LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «CI X — CI 41/22,2 X» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Paxeon Femoral Head
Модель / версия
PR111-152-621
Организация-держатель записи
PAXEON RECONSTRUCTION LLC
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
08177570200146
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CI X — CI 41/22,2 X
«CI X — CI 41/22,2 X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Paxeon Femoral Head — PR111-152-621» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
CI X
Модель / версия
CI 41/22,2 X
Организация-держатель записи
SOC ETUDES RECHERCHES FABRICATION
Код вида FDA
MEH,LZO
Первичный DI
03662200006281
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paxeon Femoral Head — PR111-152-641
«Paxeon Femoral Head — PR111-152-641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PAXEON RECONSTRUCTION LLC. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «MANZA POLYETHYLENE LINER — 102-00-028» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Paxeon Femoral Head
Модель / версия
PR111-152-641
Организация-держатель записи
PAXEON RECONSTRUCTION LLC
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
08177570200221
Дата версии записи
2020-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA POLYETHYLENE LINER — 102-00-028
«MANZA POLYETHYLENE LINER — 102-00-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «Paxeon Femoral Head — PR111-152-641» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA POLYETHYLENE LINER
Модель / версия
102-00-028
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176100718
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-065
«MANZA SCREWS — 104-65-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 65 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-015» — «6,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-065
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102392
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 65 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-015
«MANZA SCREWS — 104-65-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 15 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-065» — «6,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-015
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102118
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 15 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-055
«MANZA SCREWS — 104-65-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-025» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-055
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102194
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-025
«MANZA SCREWS — 104-65-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-055» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-025
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102132
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-035
«MANZA SCREWS — 104-65-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-045» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-035
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102156
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MANZA SCREWS — 104-65-045
«MANZA SCREWS — 104-65-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STINSON ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «MANZA SCREWS — 104-65-035» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
MANZA SCREWS
Модель / версия
104-65-045
Организация-держатель записи
STINSON ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
MEH,LPH
Первичный DI
00841176102170
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 45 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Allure Hip Stem — 296-003/01
«Allure Hip Stem — 296-003/01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «U2™ Hip — 1403-6448» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 120 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Allure Hip Stem
Модель / версия
296-003/01
Организация-держатель записи
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MEH,KWY,LPH,LZO,OQG
Первичный DI
04026575447572
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Hip — 1403-6448
«U2™ Hip — 1403-6448» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Allure Hip Stem — 296-003/01» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 120 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Hip
Модель / версия
1403-6448
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04719872168454
Дата версии записи
2020-12-21
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 10°, 48mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5432
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L
Модель / версия
1203-5432
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494952
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5428
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L — 1203-5432» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14L
Модель / версия
1203-5428
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494945
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5228
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5232» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M
Модель / версия
1203-5228
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494921
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5232
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M — 1203-5228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14M
Модель / версия
1203-5232
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494938
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5032
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S
Модель / версия
1203-5032
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494914
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5028
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S — 1203-5032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Delta 12/14S
Модель / версия
1203-5028
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712771494907
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1432
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L
Модель / версия
1203-1432
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712602341653
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1428
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L — 1203-1432» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14L
Модель / версия
1203-1428
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712602341646
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1228
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1228» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1232» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M
Модель / версия
1203-1228
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712602341615
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1232
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M — 1203-1228» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14M
Модель / версия
1203-1232
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712602341622
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
32 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1028
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S
Модель / версия
1203-1028
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
MEH,LPH,LWJ
Первичный DI
04712602341585
Дата версии записи
2018-08-03
Наружный диаметр
28 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1032
«Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA MEH («Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Ceramic Femoral Head BIOLOX® Forte 12/14S — 1203-1028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.