В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
Vanguard Complete Knee System — SSI002345
«Vanguard Complete Knee System — SSI002345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002641» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002345
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304865631
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
83 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002641
«Vanguard Complete Knee System — SSI002641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002345» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002641
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024506770
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Длина
79 мм
Ширина
83 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002347
«Vanguard Complete Knee System — SSI002347» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002643» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002347
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304865655
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002643
«Vanguard Complete Knee System — SSI002643» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002347» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002643
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024506794
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Длина
87 мм
Ширина
91 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002635
«Vanguard Complete Knee System — SSI002635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002357» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002635
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024506718
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Длина
59 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002357
«Vanguard Complete Knee System — SSI002357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002635» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002357
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304865679
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002359
«Vanguard Complete Knee System — SSI002359» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI003227» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002359
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304865693
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
83 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI003227
«Vanguard Complete Knee System — SSI003227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002359» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI003227
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304989931
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
83 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002373
«Vanguard Complete Knee System — SSI002373» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI003225» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002373
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304865716
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
67 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI003225
«Vanguard Complete Knee System — SSI003225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002373» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI003225
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304989917
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI003223
«Vanguard Complete Knee System — SSI003223» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010070001» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI003223
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304989894
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
67 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010070001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010070001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI003223» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010070001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0100700011
Дата версии записи
2022-03-23
Каталожный номер из записи
TCR0100700
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002637
«Vanguard Complete Knee System — SSI002637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI003114» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002637
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024506732
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Длина
63 мм
Ширина
67 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI003114
«Vanguard Complete Knee System — SSI003114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002637» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI003114
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00887868238062
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
16 мм
Длина
63 мм
Ширина
67 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI003116
«Vanguard Complete Knee System — SSI003116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI002639» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI003116
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00887868238086
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
20 мм
Длина
63 мм
Ширина
67 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard Complete Knee System — SSI002639
«Vanguard Complete Knee System — SSI002639» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Vanguard Complete Knee System — SSI003116» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard Complete Knee System
Модель / версия
SSI002639
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024506756
Дата версии записи
2025-05-30
Высота
11 мм
Длина
71 мм
Ширина
75 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard — SSI002132
«Vanguard — SSI002132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «79 мм»; для «Vanguard — SSI002128» — «71 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard
Модель / версия
SSI002132
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304856318
Дата версии записи
2025-05-30
Ширина
79 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard — SSI002128
«Vanguard — SSI002128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «71 мм»; для «Vanguard — SSI002132» — «79 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Vanguard
Модель / версия
SSI002128
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00880304856295
Дата версии записи
2025-05-30
Ширина
71 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020160013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020160013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020110013» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020160013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0201600131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201600
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020110013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020110013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020160013» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020110013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0201100131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201100
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020120013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020120013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020140013» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020120013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0201200131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201200
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020140013
«iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020140013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit — RCR020120013» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® CR iPoly® XE Insert Kit
Модель / версия
RCR020140013
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572RCR0201400131
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
RCR0201400
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301122001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301122001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301124001» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
STM301122001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572STM3011220011
Дата версии записи
2019-10-04
Каталожный номер из записи
STM3011220
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301124001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301124001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — STM301122001» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
STM301124001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572STM3011240011
Дата версии записи
2019-10-04
Каталожный номер из записи
STM3011240
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12X40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cemented
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010060001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010060001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010080001» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010060001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0100600011
Дата версии записи
2019-10-04
Каталожный номер из записи
TCR0100600
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010080001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010080001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010060001» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010080001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0100800011
Дата версии записи
2019-10-04
Каталожный номер из записи
TCR0100800
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010120001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010120001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010090001» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010120001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0101200011
Дата версии записи
2019-10-09
Каталожный номер из записи
TCR0101200
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010090001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010090001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010120001» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System