В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010100001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010100001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010140001» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010100001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0101000011
Дата версии записи
2019-10-04
Каталожный номер из записи
TCR0101000
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010140001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010140001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010100001» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010140001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0101400011
Дата версии записи
2019-10-09
Каталожный номер из записи
TCR0101400
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010110001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010110001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010130001» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010110001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0101100011
Дата версии записи
2022-08-15
Каталожный номер из записи
TCR0101100
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010130001
«iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010130001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System — TCR010110001» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® Identity Cruciate Retaining Knee Replacement System
Модель / версия
TCR010130001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,OOG,JWH
Первичный DI
M572TCR0101300011
Дата версии записи
2019-10-09
Каталожный номер из записи
TCR0101300
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021411001
«iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021411001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021380801» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® iPoly XE™ Patella
Модель / версия
PAT021411001
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY
Первичный DI
M572PAT0214110011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0214110
Наружный диаметр
41 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021380801
«iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021380801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conformis, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «iTotal® iPoly XE™ Patella — PAT021411001» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
iTotal® iPoly XE™ Patella
Модель / версия
PAT021380801
Организация-держатель записи
Conformis, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
M572PAT0213808011
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
PAT0213808
Наружный диаметр
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 130-03-741
«DJO SURGICAL — 130-03-741» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «41 × 11 мм»; для «DJO SURGICAL — 120-01-738» — «38 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
130-03-741
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00190446639268
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
41x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 120-01-738
«DJO SURGICAL — 120-01-738» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «38 × 9 мм»; для «DJO SURGICAL — 130-03-741» — «41 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
120-01-738
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108447
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
38x9mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 130-10-735
«DJO SURGICAL — 130-10-735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 120-01-726» — «26 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
130-10-735
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108713
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
35X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 120-01-726
«DJO SURGICAL — 120-01-726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 130-10-735» — «35 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
120-01-726
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108393
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
26x8mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 130-03-732
«DJO SURGICAL — 130-03-732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 120-01-729» — «29 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
130-03-732
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108539
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
32x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 120-01-729
«DJO SURGICAL — 120-01-729» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «29 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 130-03-732» — «32 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
120-01-729
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108409
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
29x8mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 130-10-732
«DJO SURGICAL — 130-10-732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 130-10-729» — «29 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
130-10-732
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108690
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
32X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 130-10-729
«DJO SURGICAL — 130-10-729» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «29 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 130-10-732» — «32 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
130-10-729
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108683
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
29X10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 150-01-738
«DJO SURGICAL — 150-01-738» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «38 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 150-01-726» — «26 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
150-01-738
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108881
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 10mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 150-01-726
«DJO SURGICAL — 150-01-726» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 150-01-738» — «38 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
150-01-726
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00888912108836
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
26 X 10mm
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5107
«BKS E-Vitalize — 166-5107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «BKS E-Vitalize — 164-5032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5107
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006786
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 164-5032
«BKS E-Vitalize — 164-5032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5107» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
164-5032
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006748
Дата версии записи
2021-02-05
Высота
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 164-5038
«BKS E-Vitalize — 164-5038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «BKS E-Vitalize — 164-5041» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
164-5038
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006762
Дата версии записи
2021-02-05
Высота
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 164-5041
«BKS E-Vitalize — 164-5041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «BKS E-Vitalize — 164-5038» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
164-5041
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006779
Дата версии записи
2021-02-05
Высота
41 мм
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5109
«BKS E-Vitalize — 166-5109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5213» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5109
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006809
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5213
«BKS E-Vitalize — 166-5213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5213
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006953
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5110
«BKS E-Vitalize — 166-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-6116» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5110
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006816
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-6116
«BKS E-Vitalize — 166-6116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-6116
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409031528
Дата версии записи
2024-02-28
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5218
«BKS E-Vitalize — 166-5218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5218
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006984
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5112
«BKS E-Vitalize — 166-5112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5112
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006830
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5114
«BKS E-Vitalize — 166-5114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5114
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006854
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5208
«BKS E-Vitalize — 166-5208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.