В многокомпонентном эндопротезе ножка, головка, вкладыш и опорный элемент имеют разные размеры и соединения. Для коленного и других суставов набор компонентов отличается.
BKS E-Vitalize — 166-5420
«BKS E-Vitalize — 166-5420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5420
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409007219
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BKS E-Vitalize — 166-5211
«BKS E-Vitalize — 166-5211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «BKS E-Vitalize — 166-5420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
BKS E-Vitalize
Модель / версия
166-5211
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
OIY,JWH
Первичный DI
00822409006939
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6012
«U2™ Knee — 2703-6012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «U2™ Knee — 2703-6032» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6012
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872170068
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6032
«U2™ Knee — 2703-6032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «U2™ Knee — 2703-6012» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6032
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872165774
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6042
«U2™ Knee — 2703-6042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «U2™ Knee — 2703-6022» — «прямое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6042
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872165859
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6022
«U2™ Knee — 2703-6022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «U2™ Knee — 2703-6042» — «изогнутое».
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6022
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872170143
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6066
«U2™ Knee — 2703-6066» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 200 мм»; для «U2™ Knee — 2703-6062» — «12 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6066
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872166054
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
20x200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U2™ Knee — 2703-6062
«U2™ Knee — 2703-6062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNITED ORTHOPEDIC CORP.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 200 мм»; для «U2™ Knee — 2703-6066» — «20 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
U2™ Knee
Модель / версия
2703-6062
Организация-держатель записи
UNITED ORTHOPEDIC CORP.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
04719872166016
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
12x200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 110040858
«Persona® — 110040858» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Persona® — 110040856» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona®
Модель / версия
110040858
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024577770
Дата версии записи
2021-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 110040856
«Persona® — 110040856» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Persona® — 110040858» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona®
Модель / версия
110040856
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024577756
Дата версии записи
2021-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-12
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-002-12
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024234925
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-16
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-002-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024234956
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-14
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-002-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024234949
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-13
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-002-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-002-13
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024234932
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5121-003-20
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5121-003-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-004-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5121-003-20
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024235557
Дата версии записи
2018-10-15
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-004-10
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-004-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5121-003-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-004-10
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024235045
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-11
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-006-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024235199
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-18
«PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PERSONA® Vivacit-E® — 42-5120-006-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Число, обозначающее типоразмер серии, не обязательно соответствует миллиметрам. Параметр с единицей и внутреннее обозначение размера сохраняют отдельно.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
PERSONA® Vivacit-E®
Модель / версия
42-5120-006-18
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024235243
Дата версии записи
2022-03-17
Высота
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-28
«Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-88» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee System
Модель / версия
00-5907-080-28
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024202993
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
3 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-88
«Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-88» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Persona® The Personalized Knee System — 00-5907-080-28» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee System
Модель / версия
00-5907-080-88
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024203549
Дата версии записи
2023-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
5 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee® OsseoTi® — 42-5350-058-02
«Persona® The Personalized Knee® OsseoTi® — 42-5350-058-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-05» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee® OsseoTi®
Модель / версия
42-5350-058-02
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024631854
Дата версии записи
2022-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-05
«Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Persona® The Personalized Knee® OsseoTi® — 42-5350-058-02» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee®
Модель / версия
42-5399-051-05
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024632547
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-22
«Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «2 °»; для «Persona® The Personalized Knee® — 42-5360-058-01» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee®
Модель / версия
42-5399-051-22
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,JWH,MBH
Первичный DI
00889024632554
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® The Personalized Knee® — 42-5360-058-01
«Persona® The Personalized Knee® — 42-5360-058-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Persona® The Personalized Knee® — 42-5399-051-22» — «2 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 2 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona® The Personalized Knee®
Модель / версия
42-5360-058-01
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024632028
Дата версии записи
2022-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 42-5801-175-16
«Persona® — 42-5801-175-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «Persona® — 42-5830-030-11» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona®
Модель / версия
42-5801-175-16
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024551732
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
175 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 42-5830-030-11
«Persona® — 42-5830-030-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Persona® — 42-5801-175-16» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona®
Модель / версия
42-5830-030-11
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024551091
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 42-5830-030-14
«Persona® — 42-5830-030-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Persona® — 42-5801-175-14» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.
Торговое обозначение
Persona®
Модель / версия
42-5830-030-14
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
OIY,MBH,JWH
Первичный DI
00889024551107
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Persona® — 42-5801-175-14
«Persona® — 42-5801-175-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA OIY («Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «Persona® — 42-5830-030-14» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Устанавливают анатомическую область, роль компонента, сторону и способ фиксации по исходной документации. Сопоставляют полный код исполнения и таблицу совместимости компонентов.