Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Duragold® Reuseable Cannula — C0E02 · 2
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Duragold® Reuseable Cannula — C0E02
«Duragold® Reuseable Cannula — C0E02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB14» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Duragold® Reuseable Cannula
Модель / версия
C0E02
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115579
Дата версии записи
2018-09-14
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB14
«Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Duragold® Reuseable Cannula — C0E02» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB14
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123949
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GONZALVO GASTRIC SLEEVE — K2568
«GONZALVO GASTRIC SLEEVE — K2568» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 100 мм»; для «n.a. — 10970GO» — «8 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GONZALVO GASTRIC SLEEVE
Модель / версия
K2568
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ,FZP,MDM
Первичный DI
30607915133840
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
15X100mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
n.a. — 10970GO
«n.a. — 10970GO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Karl Storz GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 16 мм»; для «GONZALVO GASTRIC SLEEVE — K2568» — «15 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
n.a.
Модель / версия
10970GO
Организация-держатель записи
Karl Storz GmbH & Co. KG
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
04048551049624
Дата версии записи
2024-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 16 mm, 20 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inzii Retrieval System — CD001
«Inzii Retrieval System — CD001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Inzii Retrieval System — CD004» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Inzii Retrieval System
Модель / версия
CD001
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117382
Дата версии записи
2026-03-19
Внутренний диаметр
10 мм
Объём
225 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inzii Retrieval System — CD004
«Inzii Retrieval System — CD004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Inzii Retrieval System — CD001» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Inzii Retrieval System
Модель / версия
CD004
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126773
Дата версии записи
2026-03-19
Внутренний диаметр
12 мм
Объём
1600 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R47
«Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R47» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Bladed Dual Pack — CTB37» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Balloon Blunt Tip System
Модель / версия
C0R47
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116453
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Bladed Dual Pack — CTB37
«Kii Bladed Dual Pack — CTB37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R47» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB37
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915125875
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios Dual Pack — CTF35
«Kii Fios Dual Pack — CTF35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Fios Dual Pack — CFF12» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios Dual Pack
Модель / версия
CTF35
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915129880
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios Dual Pack — CFF12
«Kii Fios Dual Pack — CFF12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Fios Dual Pack — CTF35» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios Dual Pack
Модель / версия
CFF12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915124090
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios Dual Pack — CFF10
«Kii Fios Dual Pack — CFF10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Kii Fios Dual Pack — CFF14» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios Dual Pack
Модель / версия
CFF10
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915125677
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios Dual Pack — CFF14
«Kii Fios Dual Pack — CFF14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Kii Fios Dual Pack — CFF10» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios Dual Pack
Модель / версия
CFF14
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915124618
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF03
«Kii Fios First Entry — CFF03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Optical Separator® System — C0122» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF03
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117641
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Optical Separator® System — C0122
«Optical Separator® System — C0122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF03» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Optical Separator® System
Модель / версия
C0122
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915114046
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF73
«Kii Fios First Entry — CFF73» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF05» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF73
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117658
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF05
«Kii Fios First Entry — CFF05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF73» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF05
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123123
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF75
«Kii Fios First Entry — CFF75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF34» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF75
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915136659
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF34
«Kii Fios First Entry — CFF34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF75» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF34
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915119867
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF71
«Kii Fios First Entry — CFF71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF01» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF71
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123048
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Fios First Entry — CFF01
«Kii Fios First Entry — CFF01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Fios First Entry — CFF71» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Fios First Entry
Модель / версия
CFF01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123147
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Low Profile Bladed Access System — CTB21
«Kii Low Profile Bladed Access System — CTB21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii Low Profile Bladed Access System — CTB22» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Low Profile Bladed Access System
Модель / версия
CTB21
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126568
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Low Profile Bladed Access System — CTB22
«Kii Low Profile Bladed Access System — CTB22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii Low Profile Bladed Access System — CTB21» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Low Profile Bladed Access System
Модель / версия
CTB22
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126575
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Low Profile Bladed Dual Pack — CTB23
«Kii Low Profile Bladed Dual Pack — CTB23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Sleeve — CFS22» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Low Profile Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB23
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126582
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Sleeve — CFS22
«Kii Sleeve — CFS22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Low Profile Bladed Dual Pack — CTB23» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Sleeve
Модель / версия
CFS22
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117740
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Optical Access System — CFR03
«Kii Optical Access System — CFR03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR34» — «100 мм, 11 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Optical Access System
Модель / версия
CFR03
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915119881
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Optical Access System — CFR34
«Kii Optical Access System — CFR34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «100 мм, 11 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR03» — «5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Optical Access System
Модель / версия
CFR34
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915125738
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
100 мм
Внутренний диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Optical Access System — CFR73
«Kii Optical Access System — CFR73» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR71» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Optical Access System
Модель / версия
CFR73
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915119898
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Optical Access System — CFR71
«Kii Optical Access System — CFR71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR73» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.