Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Kii Optical Access System — CFR33 · 3
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Kii Optical Access System — CFR33
«Kii Optical Access System — CFR33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR01» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Optical Access System
Модель / версия
CFR33
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123222
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Optical Access System — CFR01
«Kii Optical Access System — CFR01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Optical Access System — CFR33» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Optical Access System
Модель / версия
CFR01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915122294
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Access System — C0R37
«Kii® Optical Access System — C0R37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CFB03» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Access System
Модель / версия
C0R37
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116422
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
15 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CFB03
«Kii Shielded Bladed Access System — CFB03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii® Optical Access System — C0R37» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CFB03
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117627
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CFB01
«Kii Shielded Bladed Access System — CFB01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CFB73» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CFB01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915118501
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CFB73
«Kii Shielded Bladed Access System — CFB73» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CFB01» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CFB73
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915117634
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CFB33
«Kii Shielded Bladed Access System — CFB33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CTB71» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CFB33
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915119843
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CTB71
«Kii Shielded Bladed Access System — CTB71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CFB33» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CTB71
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915125066
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CFB71
«Kii Shielded Bladed Access System — CFB71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CTB05» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CFB71
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915122454
Дата версии записи
2024-08-30
Внутренний диаметр
12 мм
Высота
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Access System — CTB05
«Kii Shielded Bladed Access System — CTB05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Shielded Bladed Access System — CFB71» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Access System
Модель / версия
CTB05
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123932
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB12
«Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB10» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123529
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB10
«Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB12» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB10
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915124007
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB75
«Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB35» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB75
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915129910
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB35
«Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Shielded Bladed Dual Pack — CTB75» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Shielded Bladed Dual Pack
Модель / версия
CTB35
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915129897
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Sleeve — CFS01
«Kii Sleeve — CFS01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Sleeve — CFS21» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Sleeve
Модель / версия
CFS01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915118495
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Sleeve — CFS21
«Kii Sleeve — CFS21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii Sleeve — CFS01» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Sleeve
Модель / версия
CFS21
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915122461
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Sleeve — CFS12
«Kii Sleeve — CFS12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Kii Sleeve — CFS03» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Sleeve
Модель / версия
CFS12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915119850
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii Sleeve — CFS03
«Kii Sleeve — CFS03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii Sleeve — CFS12» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii Sleeve
Модель / версия
CFS03
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123130
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii ® Low Profile Sleeve — CTS28
«Kii ® Low Profile Sleeve — CTS28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii ® Low Profile Sleeve — CTS29» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii ® Low Profile Sleeve
Модель / версия
CTS28
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126490
Дата версии записи
2020-01-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii ® Low Profile Sleeve — CTS29
«Kii ® Low Profile Sleeve — CTS29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii ® Low Profile Sleeve — CTS28» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii ® Low Profile Sleeve
Модель / версия
CTS29
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126520
Дата версии записи
2020-01-09
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R50
«Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii® Balloon Blunt Tip System — C0Q20» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Balloon Blunt Tip System
Модель / версия
C0R50
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116460
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
130 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Balloon Blunt Tip System — C0Q20
«Kii® Balloon Blunt Tip System — C0Q20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii® Balloon Blunt Tip System — C0R50» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Balloon Blunt Tip System
Модель / версия
C0Q20
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915124878
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Low Profile Optical Access System — CTR22
«Kii® Low Profile Optical Access System — CTR22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii® Low Profile Optical Access System — CTR21» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Low Profile Optical Access System
Модель / версия
CTR22
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126506
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Low Profile Optical Access System — CTR21
«Kii® Low Profile Optical Access System — CTR21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii® Low Profile Optical Access System — CTR22» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Low Profile Optical Access System
Модель / версия
CTR21
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126476
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR24
«Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR23» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Low Profile Optical Dual Pack
Модель / версия
CTR24
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126513
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR23
«Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii® Low Profile Optical Dual Pack — CTR24» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Low Profile Optical Dual Pack
Модель / версия
CTR23
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915126483
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q46
«Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q45» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Non-Shieled Dual Pack
Модель / версия
C0Q46
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115999
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q45
«Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii® Non-Shieled Dual Pack — C0Q46» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.