Модели — Лапароскоп для общей и пластической хирургии · Kii® Optical Access System — C0R39 · 4
В состав стойки могут входить оптика, видеопроцессор, источник света, канал ирригации и инструменты. В спецификации выделяют именно ту часть, к которой относится запись.
Kii® Optical Access System — C0R39
«Kii® Optical Access System — C0R39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Kii® Optical Access System — C0Q19» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Access System
Модель / версия
C0R39
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116446
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
15 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Access System — C0Q19
«Kii® Optical Access System — C0Q19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Kii® Optical Access System — C0R39» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Access System
Модель / версия
C0Q19
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115920
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Access System — CTR05
«Kii® Optical Access System — CTR05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii® Optical Access System — C0R83» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Access System
Модель / версия
CTR05
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123963
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Access System — C0R83
«Kii® Optical Access System — C0R83» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Kii® Optical Access System — CTR05» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Access System
Модель / версия
C0R83
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116668
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Dual Pack — CTR12
«Kii® Optical Dual Pack — CTR12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii® Optical Dual Pack — CTR10» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Dual Pack
Модель / версия
CTR12
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123505
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Optical Dual Pack — CTR10
«Kii® Optical Dual Pack — CTR10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Kii® Optical Dual Pack — CTR12» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Optical Dual Pack
Модель / версия
CTR10
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915124052
Дата версии записи
2024-08-29
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q61
«Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q61» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q49» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Sheilded Bladed Access Sysem
Модель / версия
C0Q61
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116149
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
8 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q49
«Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q49» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Kii® Sheilded Bladed Access Sysem — C0Q61» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Sheilded Bladed Access Sysem
Модель / версия
C0Q49
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915116026
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Sleeve — C0Q07
«Kii® Sleeve — C0Q07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Kii® Sleeve — CTS03» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Sleeve
Модель / версия
C0Q07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115807
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kii® Sleeve — CTS03
«Kii® Sleeve — CTS03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Kii® Sleeve — C0Q07» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Kii® Sleeve
Модель / версия
CTS03
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915123987
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LAP SLEEVE KIT — K2439
«LAP SLEEVE KIT — K2439» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 100 мм»; для «Novo Surgical — NS600-496» — «5 × 330 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
LAP SLEEVE KIT
Модель / версия
K2439
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ,FZP,MDM
Первичный DI
30607915131860
Дата версии записи
2021-02-05
Размерные обозначения в тексте источника
15X100mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — NS600-496
«Novo Surgical — NS600-496» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 330 мм»; для «LAP SLEEVE KIT — K2439» — «15 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
NS600-496
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00842331121272
Дата версии записи
2019-08-21
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 330 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE SITE CHOLE KIT 3 — CK103
«SINGLE SITE CHOLE KIT 3 — CK103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 38 см»; для «Millennium — 72-52002934» — «34 × 33 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
SINGLE SITE CHOLE KIT 3
Модель / версия
CK103
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ,HET,GEI,FZP,MDM
Первичный DI
20607915120874
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5x38cm, 5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 72-52002934
«Millennium — 72-52002934» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 33 см»; для «SINGLE SITE CHOLE KIT 3 — CK103» — «5 × 38 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
72-52002934
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00190776407896
Дата версии записи
2025-08-13
Размерные обозначения в тексте источника
34 x 33cm, 12.5mm, 24.5cm, 29cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Separator® Access System — C0900
«Separator® Access System — C0900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Separator® Access System — C0901» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Separator® Access System
Модель / версия
C0900
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115340
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Separator® Access System — C0901
«Separator® Access System — C0901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Separator® Access System — C0900» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Separator® Access System
Модель / версия
C0901
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115357
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Separator® Access System — C0930
«Separator® Access System — C0930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Separator® Access System — C0915» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Separator® Access System
Модель / версия
C0930
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115401
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
12 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Separator® Access System — C0915
«Separator® Access System — C0915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Separator® Access System — C0930» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Separator® Access System
Модель / версия
C0915
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00607915115388
Дата версии записи
2020-01-09
Внутренний диаметр
11 мм
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEMINI — ESD221C-07
«GEMINI — ESD221C-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GEMINI — ESD221S-07» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GEMINI
Модель / версия
ESD221C-07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GCJ,GAT,KGC
Первичный DI
00842071144999
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
ESD221C-07, SD221C-07-101, SD221C-07-105
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GEMINI — ESD221S-07
«GEMINI — ESD221S-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GEMINI — ESD221C-07» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
GEMINI
Модель / версия
ESD221S-07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GCJ,GAT,KGC
Первичный DI
00842071144968
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
ESD221S-07, SD221S-07-101, SD221S-07-105
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHAPSO — ESD110-C-07
«RHAPSO — ESD110-C-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RHAPSO — ESD110-S-07» — «прямое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RHAPSO
Модель / версия
ESD110-C-07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00842071149420
Дата версии записи
2025-05-14
Каталожный номер из записи
ESD110-C-07, SD110-C-07-101, SD110-C-07-105
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RHAPSO — ESD110-S-07
«RHAPSO — ESD110-S-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RHAPSO — ESD110-C-07» — «изогнутое».
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
RHAPSO
Модель / версия
ESD110-S-07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00842071149390
Дата версии записи
2025-05-14
Каталожный номер из записи
ESD110-S-07, SD110-S-07-101, SD110-S-07-105
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED INCORPORATED — 52236-458B1
«ELMED INCORPORATED — 52236-458B1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «LapBox Tissue Containment Removal System — ARK-M01» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
ELMED INCORPORATED
Модель / версия
52236-458B1
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
GCJ,GEI
Первичный DI
00198506094866
Дата версии записи
2026-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 36CM, 23MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LapBox Tissue Containment Removal System — ARK-M01
«LapBox Tissue Containment Removal System — ARK-M01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARK SURGICAL LTD. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «ELMED INCORPORATED — 52236-458B1» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
LapBox Tissue Containment Removal System
Модель / версия
ARK-M01
Организация-держатель записи
ARK SURGICAL LTD
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
07290118830009
Дата версии записи
2023-01-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-3351-1000
«Arthrex® — AR-3351-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 330 мм»; для «Integra® — CEV407IU» — «20 × 3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-3351-1000
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00888867029705
Дата версии записи
2024-02-02
Размерные обозначения в тексте источника
0 DEG, 10 X 330MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® — CEV407IU
«Integra® — CEV407IU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA MICROFRANCE. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 3 мм»; для «Arthrex® — AR-3351-1000» — «10 × 330 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Наружный диаметр инструмента и номинальный размер рабочего канала измеряются в одинаковых единицах. Это не заменяет проверки совместимости и требований к обработке.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
CEV407IU
Организация-держатель записи
INTEGRA MICROFRANCE
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
10381780428343
Дата версии записи
2024-10-28
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 3 mm, 5 mm, 310 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-3351-3030
«Arthrex® — AR-3351-3030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Arthrex® — AR-3351-1000L» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.
Торговое обозначение
Arthrex®
Модель / версия
AR-3351-3030
Организация-держатель записи
ARTHREX, INC.
Код вида FDA
GCJ
Первичный DI
00888867029767
Дата версии записи
2024-02-02
Размерные обозначения в тексте источника
30°, 3 MM, 207 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arthrex® — AR-3351-1000L
«Arthrex® — AR-3351-1000L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARTHREX, INC.. С записью связан код вида FDA GCJ («Лапароскоп для общей и пластической хирургии»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Arthrex® — AR-3351-3030» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют рабочую длину, минимальный диаметр канала, дистальную геометрию и соединение. Для оптики проверяют угол направления наблюдения, для инструмента — место раскрытия рабочей части.