Модели — Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator) · SINGLE USE INFANT RESUSCITATOR BALL 280ML W/POP-OFF , 40cm H2O&MANOMETER PORT — R… · 3
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
SINGLE USE INFANT RESUSCITATOR BALL 280ML W/POP-OFF , 40cm H2O&MANOMETER PORT — RE-24636
«SINGLE USE INFANT RESUSCITATOR BALL 280ML W/POP-OFF , 40cm H2O&MANOMETER PORT — RE-24636» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «SINGLE USE ADULT 1600ML RESUSCITATOR W/O POP-OFF,L TYPE ADAPTER(ALL IN ONE-INTAK — RE-24463» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SINGLE USE INFANT RESUSCITATOR BALL 280ML W/POP-OFF , 40cm H2O&MANOMETER PORT
Модель / версия
RE-24636
Организация-держатель записи
BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04716770246369
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
280ML, 40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE USE ADULT 1600ML RESUSCITATOR W/O POP-OFF,L TYPE ADAPTER(ALL IN ONE-INTAK — RE-24463
«SINGLE USE ADULT 1600ML RESUSCITATOR W/O POP-OFF,L TYPE ADAPTER(ALL IN ONE-INTAK — RE-24463» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SINGLE USE INFANT RESUSCITATOR BALL 280ML W/POP-OFF , 40cm H2O&MANOMETER PORT — RE-24636» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SINGLE USE ADULT 1600ML RESUSCITATOR W/O POP-OFF,L TYPE ADAPTER(ALL IN ONE-INTAK
Модель / версия
RE-24463
Организация-держатель записи
BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04716770244631
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
1600ML
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE USE ADULT RESUSCITATOR BALL 1600ML W/POP-OFF , 60cm H2O & MANOMETER PORT — RE-24437
«SINGLE USE ADULT RESUSCITATOR BALL 1600ML W/POP-OFF , 60cm H2O & MANOMETER PORT — RE-24437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SINGLE USE NEONATE 180ML RESUSCITATOR W/RENDELL BAKER MASK SIZE#0 — RE-28003» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SINGLE USE ADULT RESUSCITATOR BALL 1600ML W/POP-OFF , 60cm H2O & MANOMETER PORT
Модель / версия
RE-24437
Организация-держатель записи
BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04716770244372
Дата версии записи
2020-02-04
Размерные обозначения в тексте источника
1600ML, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SINGLE USE NEONATE 180ML RESUSCITATOR W/RENDELL BAKER MASK SIZE#0 — RE-28003
«SINGLE USE NEONATE 180ML RESUSCITATOR W/RENDELL BAKER MASK SIZE#0 — RE-28003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BESMED HEALTH BUSINESS CORP.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «SINGLE USE ADULT RESUSCITATOR BALL 1600ML W/POP-OFF , 60cm H2O & MANOMETER PORT — RE-24437» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SINGLE USE NEONATE 180ML RESUSCITATOR W/RENDELL BAKER MASK SIZE#0
Модель / версия
RE-28003
Организация-держатель записи
BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04716770280035
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
180ML
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 2442-BVMCIN
«Curaplex — 2442-BVMCIN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «Curaplex — AF2000» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
2442-BVMCIN
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00810071633119
Дата версии записи
2023-10-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant, neonate
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — AF2000
«Curaplex — AF2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «Curaplex — 2442-BVMCIN» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
AF2000
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00812277037029
Дата версии записи
2021-10-08
Каталожный номер из записи
2442-BVMPSA
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — AF3000
«Curaplex — AF3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex — 301-BVM1000» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
AF3000
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00812277037043
Дата версии записи
2021-10-08
Каталожный номер из записи
2442-BVMPIN
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 301-BVM1000
«Curaplex — 301-BVM1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «Curaplex — AF3000» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
301-BVM1000
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00812277035315
Дата версии записи
2019-09-09
Каталожный номер из записи
2442-BVM1000
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 30070
«Curaplex — 30070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Curaplex — 30072MS» — «280 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1220 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
30070
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00815277025348
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
1500 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 30072MS
«Curaplex — 30072MS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «280 мл»; для «Curaplex — 30070» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1220 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
30072MS
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00815277025386
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
280 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab, LLC — AF5140MC-P
«Ventlab, LLC — AF5140MC-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Curaplex — 30071» — «450 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1050 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab, LLC
Модель / версия
AF5140MC-P
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483104200
Дата версии записи
2023-06-28
Объём
1500 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 30071
«Curaplex — 30071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «450 мл»; для «Ventlab, LLC — AF5140MC-P» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1050 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
30071
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00815277025362
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
450 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex® — 2442-BVMPAA
«Curaplex® — 2442-BVMPAA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex® — 2442-BVMPIC» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex®
Модель / версия
2442-BVMPAA
Организация-держатель записи
BOUND TREE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00810094576042
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex® — 2442-BVMPIC
«Curaplex® — 2442-BVMPIC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOUND TREE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex® — 2442-BVMPAA» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«Resp-O2 Infant Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Tubing Oxygen — 36006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Resp-O2 Adult Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag Oxygen — 36002» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«Resp-O2 Adult Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag Oxygen — 36002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Resp-O2 Infant Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Tubing Oxygen — 36006» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resp-O2 Adult Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag Oxygen
«Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Resp-O2 Pediatric Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag — 36003» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«Resp-O2 Pediatric Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag — 36003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36005» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Resp-O2 Pediatric Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) Mask, Reservoir Bag
«Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36001» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Dynarex Corporation. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Resp-O2 Manual Pulmonary Resuscitator (MPR) — 36004» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«NeoPIP Infant Resuscitator Universal Mounting Bracket — NF-101U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Adult Single Use Resuscitator + Mask Size 5 — 038-71-944U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Adult Single Use Resuscitator + Mask Size 5 — 038-71-944U
«Adult Single Use Resuscitator + Mask Size 5 — 038-71-944U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NeoPIP Infant Resuscitator Universal Mounting Bracket — NF-101U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Adult Single Use Resuscitator + Mask Size 5
Модель / версия
038-71-944U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788790020
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoPIP Infant Resuscitator — NF-100U
«NeoPIP Infant Resuscitator — NF-100U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Adult Single Use Resuscitator + Strap + Mask Size 5 — 038-71-943U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
NeoPIP Infant Resuscitator
Модель / версия
NF-100U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055931119586
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Single Use Resuscitator + Strap + Mask Size 5 — 038-71-943U
«Adult Single Use Resuscitator + Strap + Mask Size 5 — 038-71-943U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «NeoPIP Infant Resuscitator — NF-100U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Adult Single Use Resuscitator + Strap + Mask Size 5
Модель / версия
038-71-943U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788790013
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Single Use Resuscitator with Pressure Relief 60cmH20 and Mask Size 5 — 038-71-940U
«Adult Single Use Resuscitator with Pressure Relief 60cmH20 and Mask Size 5 — 038-71-940U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Flexicare — 038-73-980U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Adult Single Use Resuscitator with Pressure Relief 60cmH20 and Mask Size 5
Модель / версия
038-71-940U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788783237
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-73-980U
«Flexicare — 038-73-980U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Adult Single Use Resuscitator with Pressure Relief 60cmH20 and Mask Size 5 — 038-71-940U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-73-980U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055931104001
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-71-980U
«Flexicare — 038-71-980U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Flexicare — 038-72-980U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-71-980U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055931103882
Дата версии записи
2024-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
5 w
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-72-980U
«Flexicare — 038-72-980U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Flexicare — 038-71-980U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.