В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Flexicare — 038-72-986U
«Flexicare — 038-72-986U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Flexicare — 038-71-940/1U» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-72-986U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055931104186
Дата версии записи
2024-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
3 w
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexicare — 038-71-940/1U
«Flexicare — 038-71-940/1U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Flexicare — 038-72-986U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Flexicare
Модель / версия
038-71-940/1U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055931117896
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 1 + Mask Si — 038-73-940U
«Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 1 + Mask Si — 038-73-940U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Pediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 3 — 038-72-946U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 1 + Mask Si
Модель / версия
038-73-940U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788770299
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 3 — 038-72-946U
«Pediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 3 — 038-72-946U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 1 + Mask Si — 038-73-940U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 + Mask Size 3
Модель / версия
038-72-946U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788790051
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 +Mask Size 1 +Mask Size — 038-73-942U
«Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 +Mask Size 1 +Mask Size — 038-73-942U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Paediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 Mask Size 2 + Mask — 038-72-940U» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 +Mask Size 1 +Mask Size
Модель / версия
038-73-942U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788770268
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 Mask Size 2 + Mask — 038-72-940U
«Paediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 Mask Size 2 + Mask — 038-72-940U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLEXICARE MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 +Mask Size 1 +Mask Size — 038-73-942U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Paediatric Single Use Resuscitator + Pressure Relief 40cmH20 Mask Size 2 + Mask
Модель / версия
038-72-940U
Организация-держатель записи
FLEXICARE MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
05055788783244
Дата версии записи
2024-12-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GaleMed — MG10
«GaleMed — MG10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «GaleMed — MG55» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
GaleMed
Модель / версия
MG10
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04710810101793
Дата версии записи
2020-10-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GaleMed — MG55
«GaleMed — MG55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «GaleMed — MG10» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
GaleMed
Модель / версия
MG55
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04710810101755
Дата версии записи
2020-10-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIFESAVER — 5470
«LIFESAVER — 5470» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LIFESAVER — HD-5342» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
LIFESAVER
Модель / версия
5470
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04710810093067
Дата версии записи
2020-10-26
Каталожный номер из записи
HD-5470
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIFESAVER — HD-5342
«LIFESAVER — HD-5342» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «LIFESAVER — 5470» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
LIFESAVER
Модель / версия
HD-5342
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
24710810093207
Дата версии записи
2020-10-26
Каталожный номер из записи
5342
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEADSTAR — HS-9288AP
«HEADSTAR — HS-9288AP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HEADSTAR — HP93111I-3U» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HEADSTAR
Модель / версия
HS-9288AP
Организация-держатель записи
HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04711402230280
Дата версии записи
2020-04-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEADSTAR — HP93111I-3U
«HEADSTAR — HP93111I-3U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «HEADSTAR — HS-9288AP» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HEADSTAR
Модель / версия
HP93111I-3U
Организация-держатель записи
HEADSTAR MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04711402230488
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McKesson — 32621
«McKesson — 32621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «McKesson — 32620» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
McKesson
Модель / версия
32621
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10612479279923
Дата версии записи
2026-07-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McKesson — 32620
«McKesson — 32620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «McKesson — 32621» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
McKesson
Модель / версия
32620
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10612479279909
Дата версии записи
2026-07-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — CPRM1126FPWM
«Medline — CPRM1126FPWM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Medline — CPRM3312P3M3» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
CPRM1126FPWM
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10193489001945
Дата версии записи
2022-06-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — CPRM3312P3M3
«Medline — CPRM3312P3M3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Medline — CPRM1126FPWM» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Disposable Resuscitator, Adult (10/cs) — MS-6210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Disposable Resuscitator, Infant (10/cs) — MS-6230» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Disposable Resuscitator, Infant (10/cs) — MS-6230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MedSource Disposable Resuscitator, Adult (10/cs) — MS-6210» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Disposable Resuscitator, Pediatric (10/cs) — MS-6220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MedSource Resuscitator, Adult (BVM), 10/case — MS-6110» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Resuscitator, Adult (BVM), 10/case — MS-6110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «MedSource Disposable Resuscitator, Pediatric (10/cs) — MS-6220» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Resuscitator, Pediatric (BVM), 10/case — MS-6120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «MedSource Resuscitator, Infant (BVM), 10/case — MS-6130» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«MedSource Resuscitator, Infant (BVM), 10/case — MS-6130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MedSource Resuscitator, Pediatric (BVM), 10/case — MS-6120» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MedSource Resuscitator, Infant (BVM), 10/case
Модель / версия
MS-6130
Организация-держатель записи
MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00816703021279
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Med-Tech Resource — CP6311
«Med-Tech Resource — CP6311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med-Tech Resource, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Med-Tech Resource — CP6331» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Med-Tech Resource
Модель / версия
CP6311
Организация-держатель записи
Med-Tech Resource, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00850075255016
Дата версии записи
2025-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Med-Tech Resource — CP6331
«Med-Tech Resource — CP6331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med-Tech Resource, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Med-Tech Resource — CP6311» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Med-Tech Resource
Модель / версия
CP6331
Организация-держатель записи
Med-Tech Resource, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00850075255030
Дата версии записи
2025-06-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EASY Grip — 01BM3520
«EASY Grip — 01BM3520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «EASY GRIP — 01BM3700-M» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
EASY Grip
Модель / версия
01BM3520
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
07540195000285
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
01BM3520-CS
Размерные обозначения в тексте источника
40 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EASY GRIP — 01BM3700-M
«EASY GRIP — 01BM3700-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «EASY Grip — 01BM3520» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
EASY GRIP
Модель / версия
01BM3700-M
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
07540195000384
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-wo Demand Valve — 01DV2000
«O-wo Demand Valve — 01DV2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «Oxygen Demand Valve — 01DV3000» — «3,1 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
O-wo Demand Valve
Модель / версия
01DV2000
Организация-держатель записи
O-Two Medical Technologies Inc
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
07540195020023
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
3,5 дюйм
Масса
0,23 кг
Наружный диаметр
2 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
40 L/min, 140 L/min
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oxygen Demand Valve — 01DV3000
«Oxygen Demand Valve — 01DV3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — O-Two Medical Technologies Inc. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «3,1 дюйм»; для «O-wo Demand Valve — 01DV2000» — «3,5 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.