В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Halyard — RSP1503P
«Halyard — RSP1503P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Halyard — RSP1500» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Halyard
Модель / версия
RSP1503P
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10885632490767
Дата версии записи
2026-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halyard — RSP1500
«Halyard — RSP1500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Halyard — RSP1503P» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Halyard
Модель / версия
RSP1500
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10885632467356
Дата версии записи
2026-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PremierPro — 6210
«PremierPro — 6210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRESTIGE AMERITECH, LTD.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «PremierPro — 6212» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PremierPro
Модель / версия
6210
Организация-держатель записи
PRESTIGE AMERITECH, LTD.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00818566013040
Дата версии записи
2026-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PremierPro — 6212
«PremierPro — 6212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRESTIGE AMERITECH, LTD.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «PremierPro — 6210» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PremierPro
Модель / версия
6212
Организация-держатель записи
PRESTIGE AMERITECH, LTD.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00818566013064
Дата версии записи
2026-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Care — VN5100MXP-F
«V-Care — VN5100MXP-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «AirFlow — AF3140MC-MOD12» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1200 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
V-Care
Модель / версия
VN5100MXP-F
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483230671
Дата версии записи
2019-12-12
Объём
1500 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirFlow — AF3140MC-MOD12
«AirFlow — AF3140MC-MOD12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «V-Care — VN5100MXP-F» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1200 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirFlow
Модель / версия
AF3140MC-MOD12
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483232088
Дата версии записи
2020-03-19
Объём
300 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FERNO2 — T30531
«FERNO2 — T30531» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiracle Technology. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «FERNO2 — T30533» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
FERNO2
Модель / версия
T30531
Организация-держатель записи
Spiracle Technology
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00814940020079
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FERNO2 — T30533
«FERNO2 — T30533» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spiracle Technology. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «FERNO2 — T30531» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
FERNO2
Модель / версия
T30533
Организация-держатель записи
Spiracle Technology
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00814940020055
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GIBECK — IPN924729
«GIBECK — IPN924729» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,18 дюйм»; для «Hudson RCI — IPN044931» — «5,39 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
GIBECK
Модель / версия
IPN924729
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704734167
Дата версии записи
2025-09-18
Каталожный номер из записи
5385
Длина
1,18 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hudson RCI — IPN044931
«Hudson RCI — IPN044931» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,39 дюйм»; для «GIBECK — IPN924729» — «1,18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Hudson RCI
Модель / версия
IPN044931
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04026704613632
Дата версии записи
2020-10-26
Каталожный номер из записи
5346
Длина
5,39 дюйм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN044945
«HUDSON RCI — IPN044945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,18 дюйм»; для «HUDSON RCI — IPN044928» — «8,27 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN044945
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04026704387908
Дата версии записи
2018-08-28
Каталожный номер из записи
5385
Длина
1,18 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN044928
«HUDSON RCI — IPN044928» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,27 дюйм»; для «HUDSON RCI — IPN044945» — «1,18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN044928
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04026704613618
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
5342
Длина
8,27 дюйм
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN039348
«HUDSON RCI — IPN039348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HUDSON RCI — IPN044940» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN039348
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704662651
Дата версии записи
2025-09-29
Каталожный номер из записи
5367
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN044940
«HUDSON RCI — IPN044940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «HUDSON RCI — IPN039348» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN044940
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
04026704587582
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
5372
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN929078
«RUSCH — IPN929078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «RUSCH — IPN914335» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN929078
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704923806
Дата версии записи
2025-09-29
Каталожный номер из записи
5362
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN914335
«RUSCH — IPN914335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «RUSCH — IPN929078» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN914335
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704645685
Дата версии записи
2024-01-11
Каталожный номер из записи
157400100
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN929082
«RUSCH — IPN929082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «RUSCH — IPN929080» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN929082
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704923844
Дата версии записи
2025-09-29
Каталожный номер из записи
5372
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN929080
«RUSCH — IPN929080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «RUSCH — IPN929082» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN929080
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
14026704923820
Дата версии записи
2025-09-29
Каталожный номер из записи
5367
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 301-C1000S
«Curaplex — 301-C1000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Curaplex — 301-C4000S» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
301-C1000S
Организация-держатель записи
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00817617027036
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curaplex — 301-C4000S
«Curaplex — 301-C4000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Curaplex — 301-C1000S» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Curaplex
Модель / версия
301-C4000S
Организация-держатель записи
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00817617027050
Дата версии записи
2018-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SunMed LLC — AF5140MBP-G10
«SunMed LLC — AF5140MBP-G10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirFlow — AF2142MBS-45E» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SunMed LLC
Модель / версия
AF5140MBP-G10
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483171967
Дата версии записи
2023-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirFlow — AF2142MBS-45E
«AirFlow — AF2142MBS-45E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «SunMed LLC — AF5140MBP-G10» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirFlow
Модель / версия
AF2142MBS-45E
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483565643
Дата версии записи
2023-12-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirFlow™ — AF5102MC-P
«AirFlow™ — AF5102MC-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «AirFlow™ — AF2102MCP-3» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirFlow™
Модель / версия
AF5102MC-P
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483631539
Дата версии записи
2025-02-10
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirFlow™ — AF2102MCP-3
«AirFlow™ — AF2102MCP-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirFlow™ — AF5102MC-P» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirFlow™
Модель / версия
AF2102MCP-3
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483631522
Дата версии записи
2025-02-11
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Airlife — AF5140MBM5
«Airlife — AF5140MBM5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Stat-Check — SC9200MBP-X» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Airlife
Модель / версия
AF5140MBM5
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483654293
Дата версии записи
2026-10-23
Объём
1500 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stat-Check — SC9200MBP-X
«Stat-Check — SC9200MBP-X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «Airlife — AF5140MBM5» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Stat-Check
Модель / версия
SC9200MBP-X
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483230640
Дата версии записи
2019-12-25
Объём
250 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Airlife — AF3140MC-PW
«Airlife — AF3140MC-PW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Airlife — AF5040MBM5» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Airlife
Модель / версия
AF3140MC-PW
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483653371
Дата версии записи
2026-10-23
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Airlife — AF5040MBM5
«Airlife — AF5040MBM5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Airlife — AF3140MC-PW» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.