В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
V-Care — VN3100MXP-F
«V-Care — VN3100MXP-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «V-Care — VN2102MXP-F» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 700 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
V-Care
Модель / версия
VN3100MXP-F
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483230664
Дата версии записи
2019-12-12
Объём
300 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Care — VN2102MXP-F
«V-Care — VN2102MXP-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «V-Care — VN3100MXP-F» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 700 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
V-Care
Модель / версия
VN2102MXP-F
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483230657
Дата версии записи
2019-12-12
Объём
1000 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab, LLC — AF5002MB
«Ventlab, LLC — AF5002MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Ventlab, LLC — AF2140MB-PW» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab, LLC
Модель / версия
AF5002MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483161920
Дата версии записи
2023-06-28
Объём
1500 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab, LLC — AF2140MB-PW
«Ventlab, LLC — AF2140MB-PW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Ventlab, LLC — AF5002MB» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab, LLC
Модель / версия
AF2140MB-PW
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483077573
Дата версии записи
2023-07-04
Объём
1000 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab, LLC — AF2002MBP
«Ventlab, LLC — AF2002MBP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Ventlab, LLC — AF4000MB» — «550 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab, LLC
Модель / версия
AF2002MBP
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483172230
Дата версии записи
2023-07-04
Объём
1000 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab, LLC — AF4000MB
«Ventlab, LLC — AF4000MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «550 мл»; для «Ventlab, LLC — AF2002MBP» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 450 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab, LLC
Модель / версия
AF4000MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483089101
Дата версии записи
2023-06-28
Каталожный номер из записи
F4000MB
Объём
550 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF1140MB
«Ventlab — AF1140MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1900 мл»; для «Ventlab — AF4140MB» — «550 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1350 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF1140MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483071809
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
1900 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF4140MB
«Ventlab — AF4140MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «550 мл»; для «Ventlab — AF1140MB» — «1900 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1350 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF4140MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483077627
Дата версии записи
2023-06-08
Объём
550 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF3144MB
«Ventlab — AF3144MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «Ventlab — AF5140MBP-I» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1200 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF3144MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483078105
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
300 мл
Размерные обозначения в тексте источника
25CM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF5140MBP-I
«Ventlab — AF5140MBP-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Ventlab — AF3144MB» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1200 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF5140MBP-I
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483072233
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
1500 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF2140MBS-I
«Ventlab — AF2140MBS-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Ventlab — AF5142OB» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF2140MBS-I
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483073308
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
1000 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF5142OB
«Ventlab — AF5142OB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Ventlab — AF2140MBS-I» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF5142OB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483080078
Дата версии записи
2023-06-01
Объём
1500 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AFM5140MC-D5G10
«Ventlab — AFM5140MC-D5G10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1500 мл»; для «Ventlab — AF2142MBP-2» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AFM5140MC-D5G10
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483104705
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
1500 мл
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF2142MBP-2
«Ventlab — AF2142MBP-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Ventlab — AFM5140MC-D5G10» — «1500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF2142MBP-2
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483073315
Дата версии записи
2023-07-10
Объём
1000 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF3100OB
«Ventlab — AF3100OB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «Ventlab — SS3200OBP» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF3100OB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483075517
Дата версии записи
2023-07-10
Объём
300 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — SS3200OBP
«Ventlab — SS3200OBP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «Ventlab — AF3100OB» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
SS3200OBP
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483086926
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
250 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF4140MB-M24
«Ventlab — AF4140MB-M24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «550 мл»; для «Ventlab — AF3040MB-K» — «300 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF4140MB-M24
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483077238
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
550 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF3040MB-K
«Ventlab — AF3040MB-K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «300 мл»; для «Ventlab — AF4140MB-M24» — «550 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF3040MB-K
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483077092
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
300 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF2144MB
«Ventlab — AF2144MB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Ventlab — SS3200MBP-2I» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 750 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF2144MB
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483078204
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
1000 мл
Размерные обозначения в тексте источника
25CM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — SS3200MBP-2I
«Ventlab — SS3200MBP-2I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «Ventlab — AF2144MB» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 750 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
SS3200MBP-2I
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483107324
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
250 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF2144MB-E
«Ventlab — AF2144MB-E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Ventlab — AF3140MB-PW» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF2144MB-E
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483555804
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlab — AF3140MB-PW
«Ventlab — AF3140MB-PW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Ventlab — AF2144MB-E» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlab
Модель / версия
AF3140MB-PW
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483159910
Дата версии записи
2023-07-20
Размерные обозначения в тексте источника
25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ventlanb — AF2142MB-2
«Ventlanb — AF2142MB-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «Vetnlab — SS3206MCP-S1» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 750 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Ventlanb
Модель / версия
AF2142MB-2
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483081167
Дата версии записи
2023-06-29
Объём
1000 мл
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vetnlab — SS3206MCP-S1
«Vetnlab — SS3206MCP-S1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VENTLAB, LLC. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «Ventlanb — AF2142MB-2» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 750 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vetnlab
Модель / версия
SS3206MCP-S1
Организация-держатель записи
VENTLAB, LLC
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
10889483111734
Дата версии записи
2019-10-21
Объём
250 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BagEasy — 562201
«BagEasy — 562201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «BagEasy — 562111DM» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
BagEasy
Модель / версия
562201
Организация-держатель записи
WESTMED, INC.
Код вида FDA
BTM
Первичный DI
00709078008061
Дата версии записи
2019-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BagEasy — 562111DM
«BagEasy — 562111DM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WESTMED, INC.. С записью связан код вида FDA BTM («Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «BagEasy — 562201» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.