В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Infant Flow™ — 777040S
«Infant Flow™ — 777040S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60261» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777040S
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184527
Дата версии записи
2021-03-17
Размерные обозначения в тексте источника
21-26cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60261
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777040S» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large
Модель / версия
60261
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022214
Дата версии записи
2019-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777040M
«Infant Flow™ — 777040M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60258» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777040M
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184510
Дата версии записи
2021-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
26-32 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60258
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777040M» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium
Модель / версия
60258
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022221
Дата версии записи
2019-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777040L
«Infant Flow™ — 777040L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60256» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777040L
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184503
Дата версии записи
2021-03-17
Размерные обозначения в тексте источника
32-37 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60256
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777040L» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small
Модель / версия
60256
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022238
Дата версии записи
2019-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777024
«Infant Flow™ — 777024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Small — 60217» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777024
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184473
Дата версии записи
2021-03-17
Размерные обозначения в тексте источника
32-34 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Small — 60217
«MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Small — 60217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777024» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
MiniMe 2 Pediatric Nasal Vented Mask, Small
Модель / версия
60217
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747022269
Дата версии записи
2019-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777022
«Infant Flow™ — 777022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Extra Small — 60222» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777022
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184466
Дата версии записи
2021-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
30-32 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Extra Small — 60222
«Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Extra Small — 60222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777022» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Extra Small
Модель / версия
60222
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023549
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777016
«Infant Flow™ — 777016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60225» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777016
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184435
Дата версии записи
2021-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
24-26 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60225
«Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Large — 60225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777016» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Vented Mask, Large
Модель / версия
60225
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023570
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22600
«Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60249» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult
Модель / версия
22600
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747020364
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60249
«Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small — 60249» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22600» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Extra Small
Модель / версия
60249
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023587
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22770
«Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60252» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult
Модель / версия
22770
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747021286
Дата версии записи
2025-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60252
«Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large — 60252» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22770» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Large
Модель / версия
60252
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023617
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60251
«Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22620» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium
Модель / версия
60251
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023600
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22620
«Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Medium — 60251» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult
Модель / версия
22620
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747020388
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Small — 60250
«Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Small — 60250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22610» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Small
Модель / версия
60250
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747023594
Дата версии записи
2023-04-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22610
«Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Novaplus Pediatric Nasal Non Vented Mask, Small — 60250» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult
Модель / версия
22610
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00814747020371
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — Micro CPAP
«Transcend — Micro CPAP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «2,4 дюйм»; для «Transcend — 365 miniCPAP Auto Service Unit» — «4,5 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
Micro CPAP
Организация-держатель записи
SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
M950303069
Дата версии записи
2022-07-28
Каталожный номер из записи
303069
Высота
2,4 дюйм
Длина
3,6 дюйм
Ширина
3,6 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 365 miniCPAP Auto Service Unit
«Transcend — 365 miniCPAP Auto Service Unit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 дюйм»; для «Transcend — Micro CPAP» — «2,4 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
365 miniCPAP Auto Service Unit
Организация-держатель записи
SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
M9505030900
Дата версии записи
2019-02-04
Каталожный номер из записи
503090
Высота
4,5 дюйм
Длина
7,8 дюйм
Ширина
3,8 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — 3 miniCPAP Auto Service Unit
«Transcend — 3 miniCPAP Auto Service Unit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «94 мм»; для «Transcend — CPAP Unit» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
3 miniCPAP Auto Service Unit
Организация-держатель записи
SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
M9505031050
Дата версии записи
2019-04-17
Каталожный номер из записи
503105
Высота
94 мм
Длина
190 мм
Ширина
95 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend — CPAP Unit
«Transcend — CPAP Unit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Transcend — 3 miniCPAP Auto Service Unit» — «94 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Transcend
Модель / версия
CPAP Unit
Организация-держатель записи
SOMNETICS INTERNATIONAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
M9505030020
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
503002
Высота
95 мм
Длина
190 мм
Ширина
105 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPAP Mask Cushions — CUCM060XL
«CPAP Mask Cushions — CUCM060XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777010» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CPAP Mask Cushions
Модель / версия
CUCM060XL
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530099213
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777010
«Infant Flow™ — 777010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CPAP Mask Cushions — CUCM060XL» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777010
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184404
Дата версии записи
2021-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
18-20 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Soft Adult Cannula with 4ft Supply Tube — RES1104S
«Soft Adult Cannula with 4ft Supply Tube — RES1104S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «CPAP Mask Kit — CM061-KITS» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Soft Adult Cannula with 4ft Supply Tube
Модель / версия
RES1104S
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530081003
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPAP Mask Kit — CM061-KITS
«CPAP Mask Kit — CM061-KITS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Soft Adult Cannula with 4ft Supply Tube — RES1104S» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.