В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
CPAP Masks — CM041SEEC
«CPAP Masks — CM041SEEC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «Vented CPAP Masks — VC1010» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CPAP Masks
Модель / версия
CM041SEEC
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530097158
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
single limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vented CPAP Masks — VC1010
«Vented CPAP Masks — VC1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «CPAP Masks — CM041SEEC» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vented CPAP Masks
Модель / версия
VC1010
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530108366
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPAP Mask — CM061L
«CPAP Mask — CM061L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HUDSON RCI — IPN044447» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
CPAP Mask
Модель / версия
CM061L
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530099299
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN044447
«HUDSON RCI — IPN044447» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «CPAP Mask — CM061L» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN044447
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
04026704390298
Дата версии записи
2022-03-22
Каталожный номер из записи
41683
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infant Flow™ — 777012
«Infant Flow™ — 777012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Headgear — HG060S» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Infant Flow™
Модель / версия
777012
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
10190752184411
Дата версии записи
2021-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
20-22 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Headgear — HG060S
«Headgear — HG060S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Infant Flow™ — 777012» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Headgear
Модель / версия
HG060S
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530099145
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Standard Adult Cannula without Tubing — RES1100
«Standard Adult Cannula without Tubing — RES1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Nasal CPAP Mask — CM060-KITS-10» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Standard Adult Cannula without Tubing
Модель / версия
RES1100
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530060831
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nasal CPAP Mask — CM060-KITS-10
«Nasal CPAP Mask — CM060-KITS-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Standard Adult Cannula without Tubing — RES1100» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Nasal CPAP Mask
Модель / версия
CM060-KITS-10
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530106362
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vented CPAP Masks — VC1009
«Vented CPAP Masks — VC1009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Vented CPAP Masks — VC1011» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vented CPAP Masks
Модель / версия
VC1009
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZD
Первичный DI
00848530108359
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, dual limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vented CPAP Masks — VC1011
«Vented CPAP Masks — VC1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZD («Ventilator, Non-Continuous (Respirator)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Vented CPAP Masks — VC1009» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.