Модели — Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) · AirLife™ — 6833-701 · 1
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
AirLife™ — 6833-701
«AirLife™ — 6833-701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «AirLife™ — 0260-503» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
6833-701
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
10889483588246
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 0260-503
«AirLife™ — 0260-503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «AirLife™ — 6833-701» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
0260-503
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
10190752156722
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KC 060-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)
«KC 060-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTRUMENTATION INDUSTRIES, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «AirLife™ — 001425» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
KC 060-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)
Модель / версия
KC 060-P22
Организация-держатель записи
INSTRUMENTATION INDUSTRIES, INCORPORATED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
M996KC060P220
Дата версии записи
2019-12-11
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 001425
«AirLife™ — 001425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «KC 060-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
001425
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
10889483570289
Дата версии записи
2025-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm, 22 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KC 072-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)
«KC 072-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTRUMENTATION INDUSTRIES, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «AirLife™ — 001427» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
KC 072-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)
Модель / версия
KC 072-P22
Организация-держатель записи
INSTRUMENTATION INDUSTRIES, INCORPORATED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
M996KC072P220
Дата версии записи
2019-12-11
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 001427
«AirLife™ — 001427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRLIFE. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «KC 072-P22 - Reusable Ventilator Tubing (15mm tube with 22mm ID cuffs)» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
001427
Организация-держатель записи
AIRLIFE
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
10889483570302
Дата версии записи
2025-04-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VENTILATOR CIRCUIT — 30415-2
«VENTILATOR CIRCUIT — 30415-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — King Systems Corporation. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Create Biotech — 016-004-001» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
VENTILATOR CIRCUIT
Модель / версия
30415-2
Организация-держатель записи
King Systems Corporation
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00612649188140
Дата версии записи
2026-01-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Create Biotech — 016-004-001
«Create Biotech — 016-004-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREATE BIOTECH CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «VENTILATOR CIRCUIT — 30415-2» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Create Biotech
Модель / версия
016-004-001
Организация-держатель записи
CREATE BIOTECH CO., LTD.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04719874950644
Дата версии записи
2026-07-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F&P FlexiTrunk — BC191-05
«F&P FlexiTrunk — BC191-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «F&P FlexiTrunk — BC192-05» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
F&P FlexiTrunk
Модель / версия
BC191-05
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012432469
Дата версии записи
2026-03-11
Длина
70 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F&P FlexiTrunk — BC192-05
«F&P FlexiTrunk — BC192-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «F&P FlexiTrunk — BC191-05» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
F&P FlexiTrunk
Модель / версия
BC192-05
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012432476
Дата версии записи
2026-03-11
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR135
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR025» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR135
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012402103
Дата версии записи
2026-03-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR025
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR135» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR025
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012401663
Дата версии записи
2026-03-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — RT064
«Fisher & Paykel Healthcare — RT064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Fisher & Paykel Healthcare — 900MR125» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
RT064
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012432414
Дата версии записи
2026-03-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fisher & Paykel Healthcare — 900MR125
«Fisher & Paykel Healthcare — 900MR125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Fisher & Paykel Healthcare — RT064» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Fisher & Paykel Healthcare
Модель / версия
900MR125
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
09420012401946
Дата версии записи
2022-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mindray — XMR0012
«Mindray — XMR0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Vent Tie — 403» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Mindray
Модель / версия
XMR0012
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
06923980112539
Дата версии записи
2026-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vent Tie — 403
«Vent Tie — 403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PEPPER MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mindray — XMR0012» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vent Tie
Модель / версия
403
Организация-держатель записи
PEPPER MEDICAL INC.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00850014574093
Дата версии записи
2023-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mindray — XMR0002
«Mindray — XMR0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Mindray — XMR0011» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Mindray
Модель / версия
XMR0002
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
06944904007472
Дата версии записи
2026-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mindray — XMR0011
«Mindray — XMR0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GaleMed Xiamen Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Mindray — XMR0002» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Mindray
Модель / версия
XMR0011
Организация-держатель записи
GaleMed Xiamen Co., Ltd.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
06923980112522
Дата версии записи
2026-06-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breathing circuit set, coaxial — 260144
«Breathing circuit set, coaxial — 260144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hamilton Medical AG. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «AirLife™ — 1553402» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Breathing circuit set, coaxial
Модель / версия
260144
Организация-держатель записи
Hamilton Medical AG
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
07630002801935
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
480 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial, adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirLife™ — 1553402
«AirLife™ — 1553402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Breathing circuit set, coaxial — 260144» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
AirLife™
Модель / версия
1553402
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
10190752144552
Дата версии записи
2022-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KIT DISPOSABLE RESPIRATORY CIRCUIT — 1707816
«KIT DISPOSABLE RESPIRATORY CIRCUIT — 1707816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA SA. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «Breathing circuit set, coaxial — 260145» — «коаксиальное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
KIT DISPOSABLE RESPIRATORY CIRCUIT
Модель / версия
1707816
Организация-держатель записи
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA SA
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
07898671250168
Дата версии записи
2026-07-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breathing circuit set, coaxial — 260145
«Breathing circuit set, coaxial — 260145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hamilton Medical AG. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: магистраль или комплект трубок.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «коаксиальное»; для «KIT DISPOSABLE RESPIRATORY CIRCUIT — 1707816» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Breathing circuit set, coaxial
Модель / версия
260145
Организация-держатель записи
Hamilton Medical AG
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
07630002801959
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
300 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial, adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INOmax — 81086
«INOmax — 81086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mallinckrodt Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «INOmax — 81124» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
INOmax
Модель / версия
81086
Организация-держатель записи
Mallinckrodt Manufacturing LLC
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00810055280865
Дата версии записи
2023-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INOmax — 81124
«INOmax — 81124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mallinckrodt Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «INOmax — 81086» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
INOmax
Модель / версия
81124
Организация-держатель записи
Mallinckrodt Manufacturing LLC
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00810055280896
Дата версии записи
2023-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breathing Circuit — VC1001P-R
«Breathing Circuit — VC1001P-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Breathing Circuit — VC1001-R» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Breathing Circuit
Модель / версия
VC1001P-R
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00848530108861
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breathing Circuit — VC1001-R
«Breathing Circuit — VC1001-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sunset Healthcare Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Breathing Circuit — VC1001P-R» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Breathing Circuit
Модель / версия
VC1001-R
Организация-держатель записи
Sunset Healthcare Solutions, Inc.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
00848530108854
Дата версии записи
2026-09-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN045211
«HUDSON RCI — IPN045211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «HUDSON RCI — IPN045203» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HUDSON RCI
Модель / версия
IPN045211
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04026704399031
Дата версии записи
2022-10-24
Каталожный номер из записи
780-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HUDSON RCI — IPN045203
«HUDSON RCI — IPN045203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «HUDSON RCI — IPN045211» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.