Модели — Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness) · VADI MEDICAL — G-329000 · 2
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
VADI MEDICAL — G-329000
«VADI MEDICAL — G-329000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: аппарат респираторной поддержки.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «VADI MEDICAL — G-328000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
VADI MEDICAL
Модель / версия
G-329000
Организация-держатель записи
VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04719894380858
Дата версии записи
2024-02-26
Каталожный номер из записи
G-329000-NP1
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADI MEDICAL — G-328000
«VADI MEDICAL — G-328000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: аппарат респираторной поддержки.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VADI MEDICAL — G-329000» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
VADI MEDICAL
Модель / версия
G-328000
Организация-держатель записи
VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04719894380841
Дата версии записи
2024-02-26
Каталожный номер из записи
G-328000-NP1
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Respiration Tubing — 66-22-040
«Respiration Tubing — 66-22-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VBM Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Catheter Mount Tubing with right angled double swivel connector — 60-85-150-1» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Respiration Tubing
Модель / версия
66-22-040
Организация-держатель записи
VBM Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04250105603057
Дата версии записи
2024-06-13
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
40 см
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Mount Tubing with right angled double swivel connector — 60-85-150-1
«Catheter Mount Tubing with right angled double swivel connector — 60-85-150-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VBM Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Respiration Tubing — 66-22-040» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Catheter Mount Tubing with right angled double swivel connector
Модель / версия
60-85-150-1
Организация-держатель записи
VBM Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04250105629866
Дата версии записи
2023-11-02
Внутренний диаметр
15 мм
Длина катетера
15 см
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19 cm, 15 cm, 15 mm, 22 mm, 5.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Respiration Tubing for adult — 66-22-200
«Respiration Tubing for adult — 66-22-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VBM Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «Respiration Tubing for adult — 66-22-090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Respiration Tubing for adult
Модель / версия
66-22-200
Организация-держатель записи
VBM Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04250105603132
Дата версии записи
2022-10-24
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
200 cm, 22 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Respiration Tubing for adult — 66-22-090
«Respiration Tubing for adult — 66-22-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VBM Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Respiration Tubing for adult — 66-22-200» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Respiration Tubing for adult
Модель / версия
66-22-090
Организация-держатель записи
VBM Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
04250105603088
Дата версии записи
2022-10-24
Внутренний диаметр
22 мм
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
90 cm, 22 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Flex Tubing — VR018
«Pediatric Flex Tubing — VR018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VR Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Flex Tubing — VR017» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Pediatric Flex Tubing
Модель / версия
VR018
Организация-держатель записи
VR Medical Technology Co., Ltd.
Код вида FDA
BZO
Первичный DI
16959180703915
Дата версии записи
2022-11-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Flex Tubing — VR017
«Adult Flex Tubing — VR017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VR Medical Technology Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA BZO («Set, Tubing And Support, Ventilator (W Harness)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric Flex Tubing — VR018» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.