Модели — Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации · pNeuton — 58035 · 1
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
pNeuton — 58035
«pNeuton — 58035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22780» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
58035
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006139
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22780
«Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult — 22780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «pNeuton — 58035» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Extra Large Adult
Модель / версия
22780
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747021309
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58411
«miniFlow — 58411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «miniFlow — 58423» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58411
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006153
Дата версии записи
2018-07-06
Высота
1,5 дюйм
Длина
2 дюйм
Ширина
1 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58423
«miniFlow — 58423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «miniFlow — 58411» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58423
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006610
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58410
«miniFlow — 58410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «miniFlow — 58415» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58410
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006177
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
3 дюйм
Ширина
1 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58415
«miniFlow — 58415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «miniFlow — 58410» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58415
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006450
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Ширина
3,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58416
«miniFlow — 58416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «miniFlow — 58409» — «2,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58416
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006474
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Ширина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58409
«miniFlow — 58409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 дюйм»; для «miniFlow — 58416» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58409
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006191
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
2,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58417
«miniFlow — 58417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «miniFlow — 58408» — «2,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58417
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006498
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Ширина
4,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58408
«miniFlow — 58408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 дюйм»; для «miniFlow — 58417» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58408
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006214
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
2,5 дюйм
Ширина
1 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58407
«miniFlow — 58407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «miniFlow — 58418» — «5,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58407
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006238
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
2 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58418
«miniFlow — 58418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,5 дюйм»; для «miniFlow — 58407» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58418
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006511
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5,5 дюйм
Ширина
5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58419
«miniFlow — 58419» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,1 дюйм»; для «miniFlow — 58400» — «6,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58419
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006535
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5,1 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
13 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58400
«miniFlow — 58400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,25 дюйм»; для «miniFlow — 58419» — «5,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58400
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006375
Дата версии записи
2022-03-22
Длина
6,25 дюйм
Ширина
1 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58412
«miniFlow — 58412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «miniFlow — 58421» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58412
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006399
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Ширина
3 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58421
«miniFlow — 58421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «miniFlow — 58412» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58421
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006573
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
7 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
18 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58414
«miniFlow — 58414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «miniFlow — 58422» — «7,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58414
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006436
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Ширина
3,25 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58422
«miniFlow — 58422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,9 дюйм»; для «miniFlow — 58414» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58422
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006597
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
7,9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
20 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pNeuton — 58201
«pNeuton — 58201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «96 дюйм»; для «miniFlow — 58420» — «5,9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
58201
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006696
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
96 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
miniFlow — 58420
«miniFlow — 58420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,9 дюйм»; для «pNeuton — 58201» — «96 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
miniFlow
Модель / версия
58420
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006559
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5,9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pNeuton — 58051
«pNeuton — 58051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «96 дюйм»; для «pNeuton — mini» — «6 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
58051
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006092
Дата версии записи
2022-10-24
Высота
96 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pNeuton — mini
«pNeuton — mini» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «pNeuton — 58051» — «96 дюйм».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
mini
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006023
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
20031
Высота
6 дюйм
Глубина
7,8 дюйм
Масса
9 фунт
Ширина
8,7 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pNeuton — 58031
«pNeuton — 58031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «pNeuton — 58001» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
58031
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006115
Дата версии записи
2022-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
pNeuton — 58001
«pNeuton — 58001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRON CORPORATION. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «pNeuton — 58031» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
pNeuton
Модель / версия
58001
Организация-держатель записи
AIRON CORPORATION
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00853678006054
Дата версии записи
2022-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Med Devices, Inc. — MVP-10
«Bio-Med Devices, Inc. — MVP-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO-MED DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Bio-Med Devices, Inc. — IC-2A» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Bio-Med Devices, Inc.
Модель / версия
MVP-10
Организация-держатель записи
BIO-MED DEVICES, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00813841020003
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
2010
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bio-Med Devices, Inc. — IC-2A
«Bio-Med Devices, Inc. — IC-2A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO-MED DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Bio-Med Devices, Inc. — MVP-10» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Bio-Med Devices, Inc.
Модель / версия
IC-2A
Организация-держатель записи
BIO-MED DEVICES, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00813841020850
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
8001A
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivo 65 — 005523
«Vivo 65 — 005523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Breas Medical AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «Astral Double Limb Adaptor — 27980» — «double limb». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vivo 65
Модель / версия
005523
Организация-держатель записи
Breas Medical AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07321820055234
Дата версии записи
2022-06-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Astral Double Limb Adaptor — 27980
«Astral Double Limb Adaptor — 27980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESMED PTY LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «double limb»; для «Vivo 65 — 005523» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.