Модели — Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации · Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006348 · 2
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006348
«Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006348» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Breas Medical AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 м»; для «Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006361» — «50 м». Абсолютная разница этих двух значений — 40 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vivo 45 LS, Vivo 65
Модель / версия
006348
Организация-держатель записи
Breas Medical AB
Код вида FDA
CBK,NOU
Первичный DI
07321820063482
Дата версии записи
2022-06-27
Длина
10 м
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006361
«Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006361» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Breas Medical AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 м»; для «Vivo 45 LS, Vivo 65 — 006348» — «10 м». Абсолютная разница этих двух значений — 40 м.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vivo 45 LS, Vivo 65
Модель / версия
006361
Организация-держатель записи
Breas Medical AB
Код вида FDA
CBK,NOU
Первичный DI
07321820063611
Дата версии записи
2022-06-27
Длина
50 м
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivo 65 — 005521
«Vivo 65 — 005521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Breas Medical AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «Vivo 65 — 005525» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vivo 65
Модель / версия
005521
Организация-держатель записи
Breas Medical AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07321820055210
Дата версии записи
2022-06-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
single limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vivo 65 — 005525
«Vivo 65 — 005525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Breas Medical AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «Vivo 65 — 005521» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vivo 65
Модель / версия
005525
Организация-держатель записи
Breas Medical AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07321820055258
Дата версии записи
2022-06-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb, paediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puritan Bennett — Y-6464
«Puritan Bennett — Y-6464» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Puritan Bennett — 980N3ENDICU» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Puritan Bennett
Модель / версия
Y-6464
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
20884521706979
Дата версии записи
2025-06-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Puritan Bennett — 980N3ENDICU
«Puritan Bennett — 980N3ENDICU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Puritan Bennett — Y-6464» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Puritan Bennett
Модель / версия
980N3ENDICU
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10884521171220
Дата версии записи
2025-06-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22640
«Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neonatal flow sensor ISO15 — 8411130» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult
Модель / версия
22640
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747020432
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal flow sensor ISO15 — 8411130
«Neonatal flow sensor ISO15 — 8411130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Drägerwerk AG & Co. KGaA. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Medium Adult — 22640» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neonatal flow sensor ISO15
Модель / версия
8411130
Организация-держатель записи
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
04048675000099
Дата версии записи
2026-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22690
«Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neonatal flow sensor insert — 8410179» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult
Модель / версия
22690
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747020449
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neonatal flow sensor insert — 8410179
«Neonatal flow sensor insert — 8410179» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Drägerwerk AG & Co. KGaA. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Large Adult — 22690» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neonatal flow sensor insert
Модель / версия
8410179
Организация-держатель записи
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
04048675448853
Дата версии записи
2026-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Exhalation Valve — Dual Limb Active Exhalation Valve
«Exhalation Valve — Dual Limb Active Exhalation Valve» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «F&P OptiNIV — ONIV117A» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Exhalation Valve
Модель / версия
Dual Limb Active Exhalation Valve
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00606959051843
Дата версии записи
2021-03-04
Каталожный номер из записи
1132110
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
F&P OptiNIV — ONIV117A
«F&P OptiNIV — ONIV117A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «Exhalation Valve — Dual Limb Active Exhalation Valve» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
F&P OptiNIV
Модель / версия
ONIV117A
Организация-держатель записи
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
09420012477477
Дата версии записи
2026-06-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-limb
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7500 V MASK
«7500 V MASK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HANS RUDOLPH, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLV Circuit Accessories — 00» — «угловое».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
7500 V MASK
Модель / версия
7500
Организация-держатель записи
HANS RUDOLPH, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00874750000616
Дата версии записи
2023-04-13
Каталожный номер из записи
201439
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLV Circuit Accessories — 00
«PLV Circuit Accessories — 00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Respironics, Inc.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «7500 V MASK» — «прямое».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PLV Circuit Accessories
Модель / версия
00
Организация-держатель записи
Respironics, Inc.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00606959043008
Дата версии записи
2019-12-11
Каталожный номер из записи
FC06566
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
imtmedical pte — 301.328.010
«imtmedical pte — 301.328.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMTMEDICAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «imtmedical — 301.470.010» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
imtmedical pte
Модель / версия
301.328.010
Организация-держатель записи
IMTMEDICAL PTE. LTD.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07640149381344
Дата версии записи
2023-10-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
imtmedical — 301.470.010
«imtmedical — 301.470.010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMTMEDICAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «imtmedical pte — 301.328.010» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
imtmedical
Модель / версия
301.470.010
Организация-держатель записи
IMTMEDICAL PTE. LTD.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07640149381351
Дата версии записи
2023-10-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient Circuit - Pediatric, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-550F
«Patient Circuit - Pediatric, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-550F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Patient Circuit - Adult, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-450F» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Patient Circuit - Pediatric, 1.8m, 1 pcs, one way
Модель / версия
VWSP-550F
Организация-держатель записи
INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07290017096773
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient Circuit - Adult, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-450F
«Patient Circuit - Adult, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-450F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Patient Circuit - Pediatric, 1.8m, 1 pcs, one way — VWSP-550F» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
«Patient Circuit - Pediatric, 2.4m, 1 pcs — VWSP-390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Patient Circuit - Adult, 2.4m, 1 pcs — VWSP-370» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Patient Circuit - Pediatric, 2.4m, 1 pcs
Модель / версия
VWSP-390
Организация-держатель записи
INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07290017096902
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient Circuit - Adult, 2.4m, 1 pcs — VWSP-370
«Patient Circuit - Adult, 2.4m, 1 pcs — VWSP-370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Patient Circuit - Pediatric, 2.4m, 1 pcs — VWSP-390» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Patient Circuit - Adult, 2.4m, 1 pcs
Модель / версия
VWSP-370
Организация-держатель записи
INOVYTEC MEDICAL SOLUTIONS LTD
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07290017096889
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adap etCO2 Airway Adult — 4721796
«Adap etCO2 Airway Adult — 4721796» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Y sensor neonatal, disposable, 5 pcs/pkg — 6693667» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Adap etCO2 Airway Adult
Модель / версия
4721796
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07325710000625
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y sensor neonatal, disposable, 5 pcs/pkg — 6693667
«Y sensor neonatal, disposable, 5 pcs/pkg — 6693667» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Adap etCO2 Airway Adult — 4721796» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Y sensor neonatal, disposable, 5 pcs/pkg
Модель / версия
6693667
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
17325710004200
Дата версии записи
2021-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Astral — 100
«Astral — 100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESMED PTY LTD. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Drawer for Low mobile carts — 6890365» — «mobile».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Astral
Модель / версия
100
Организация-держатель записи
RESMED PTY LTD
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00619498270019
Дата версии записи
2021-07-23
Каталожный номер из записи
27001
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Drawer for Low mobile carts — 6890365
«Drawer for Low mobile carts — 6890365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Astral — 100» — «portable».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Drawer for Low mobile carts
Модель / версия
6890365
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07325710012673
Дата версии записи
2023-12-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edi Catheter ENFit 12Fr/125 cm, 5pcs — 6883903
«Edi Catheter ENFit 12Fr/125 cm, 5pcs — 6883903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Edi Catheter ENFit 8Fr/50 cm, 5pcs — 6883900» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Edi Catheter ENFit 12Fr/125 cm, 5pcs
Модель / версия
6883903
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07325710004661
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 125 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
enfit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edi Catheter ENFit 8Fr/50 cm, 5pcs — 6883900
«Edi Catheter ENFit 8Fr/50 cm, 5pcs — 6883900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Edi Catheter ENFit 12Fr/125 cm, 5pcs — 6883903» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Edi Catheter ENFit 8Fr/50 cm, 5pcs
Модель / версия
6883900
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07325710004630
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 50 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
enfit
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
High Pressure hose Heliox DISS 5m — 6675592
«High Pressure hose Heliox DISS 5m — 6675592» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «diss»; для «Edi Catheter ENFit 16Fr/125 cm, 5pcs — 6883904» — «enfit». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
High Pressure hose Heliox DISS 5m
Модель / версия
6675592
Организация-держатель записи
Maquet Critical Care AB
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07325710002865
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
diss
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Edi Catheter ENFit 16Fr/125 cm, 5pcs — 6883904
«Edi Catheter ENFit 16Fr/125 cm, 5pcs — 6883904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Critical Care AB. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Тип соединения в обозначении». Для этого исполнения указано «enfit»; для «High Pressure hose Heliox DISS 5m — 6675592» — «diss». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.