Модели — Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации · Varifit NIV Non Vented Mask, Large Adult — 22670 · 4
В техническом задании разграничивают основной аппарат, контур пациента, блок питания и интерфейс дыхательных путей. На каждом из этих уровней проверяют свои характеристики.
Varifit NIV Non Vented Mask, Large Adult — 22670
«Varifit NIV Non Vented Mask, Large Adult — 22670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «LTV — 10694» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask, Large Adult
Модель / версия
22670
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747020418
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LTV — 10694
«LTV — 10694» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Non Vented Mask, Large Adult — 22670» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
LTV
Модель / версия
10694
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10190752114586
Дата версии записи
2021-03-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPACELABS HEALTHCARE — 700900V
«SPACELABS HEALTHCARE — 700900V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Non Vented Mask, Medium Adult — 22660» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
SPACELABS HEALTHCARE
Модель / версия
700900V
Организация-держатель записи
SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10841522122811
Дата версии записи
2019-09-26
Каталожный номер из записи
376-0561-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Non Vented Mask, Medium Adult — 22660
«Varifit NIV Non Vented Mask, Medium Adult — 22660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «SPACELABS HEALTHCARE — 700900V» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask, Medium Adult
Модель / версия
22660
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747020401
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22630
«Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SLEEPNET, CORP.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «VOCSN Patient Breathing Package — Pediatric, Valveless, Blue» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult
Модель / версия
22630
Организация-держатель записи
SLEEPNET, CORP.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00814747020425
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOCSN Patient Breathing Package — Pediatric, Valveless, Blue
«VOCSN Patient Breathing Package — Pediatric, Valveless, Blue» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ventec Life Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Varifit NIV Non Vented Mask With Anti-Asphyxiation Valve, Small Adult — 22630» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
VOCSN Patient Breathing Package
Модель / версия
Pediatric, Valveless, Blue
Организация-держатель записи
Ventec Life Systems, Inc.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00855573007181
Дата версии записи
2025-12-10
Каталожный номер из записи
PRT-00927-001
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Neumovent — GraphNet Neo
«Neumovent — GraphNet Neo» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tecme Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «HeroVent — VM-2000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Neumovent
Модель / версия
GraphNet Neo
Организация-держатель записи
Tecme Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
07798148080109
Дата версии записи
2023-05-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate, infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HeroVent — VM-2000
«HeroVent — VM-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ventis Medical Inc.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Neumovent — GraphNet Neo» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
HeroVent
Модель / версия
VM-2000
Организация-держатель записи
Ventis Medical Inc.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00850070543002
Дата версии записи
2025-10-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vyaire — 301.114.000
«Vyaire — 301.114.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «Bellavista — 302.323.000» — «sidestream».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vyaire
Модель / версия
301.114.000
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10190752188853
Дата версии записи
2024-05-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
mainstream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bellavista — 302.323.000
«Bellavista — 302.323.000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «Vyaire — 301.114.000» — «mainstream».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Bellavista
Модель / версия
302.323.000
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10190752188921
Дата версии записи
2024-01-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vela — 16605
«Vela — 16605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «iFlow — 301.470.020» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
Vela
Модель / версия
16605
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10190752156272
Дата версии записи
2024-08-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric, adult
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFlow — 301.470.020
«iFlow — 301.470.020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VYAIRE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «Vela — 16605» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
iFlow
Модель / версия
301.470.020
Организация-держатель записи
VYAIRE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
10190752187825
Дата версии записи
2024-11-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PATIENT CIRCUITS — 820-0107-00
«PATIENT CIRCUITS — 820-0107-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «однолинейное»; для «bellavista — 301.522.000-40» — «двухлинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
PATIENT CIRCUITS
Модель / версия
820-0107-00
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00847946023188
Дата версии записи
2026-02-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
single limb, infant
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bellavista — 301.522.000-40
«bellavista — 301.522.000-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Контур в обозначении». Для этого исполнения указано «двухлинейное»; для «PATIENT CIRCUITS — 820-0107-00» — «однолинейное». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
bellavista
Модель / версия
301.522.000-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00198843002739
Дата версии записи
2026-08-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual limb
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bellavista — 301.328.020-40
«bellavista — 301.328.020-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые, педиатрическая»; для «bellavista — 301.470.020-40» — «младенцы, новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
bellavista
Модель / версия
301.328.020-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00198843001145
Дата версии записи
2026-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult, pediatric
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bellavista — 301.470.020-40
«bellavista — 301.470.020-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы, новорождённые»; для «bellavista — 301.328.020-40» — «взрослые, педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
bellavista
Модель / версия
301.470.020-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00198843001152
Дата версии записи
2026-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal, infant
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bellavista — 302.323.000-40
«bellavista — 302.323.000-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «sidestream»; для «bellavista — 301.114.000-40» — «mainstream».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.
Торговое обозначение
bellavista
Модель / версия
302.323.000-40
Организация-держатель записи
Zoll Medical Corporation
Код вида FDA
CBK
Первичный DI
00198843002920
Дата версии записи
2026-07-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
sidestream
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
bellavista — 301.114.000-40
«bellavista — 301.114.000-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zoll Medical Corporation. С записью связан код вида FDA CBK («Аппарат длительной вентиляции для медицинской организации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Метод газового мониторинга». Для этого исполнения указано «mainstream»; для «bellavista — 302.323.000-40» — «sidestream».
При сравнении объёмов сначала уточняют, где и в какой фазе дыхательного цикла выполнено измерение. Заданный объём, показание датчика вдоха и показание на выдохе могут описывать разные величины.
Для аппарата существенны поддерживаемая группа пациентов, режимы, диапазоны измерения и способ резервирования. Для принадлежности — геометрия соединения, предусмотренный контур и конкретное исполнение аппарата.