Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PressureWire™ — C12059
«PressureWire™ — C12059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHTLAB IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «LumiGuide Navigation Wire 3D Ultra» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PressureWire™
Модель / версия
C12059
Организация-держатель записи
LIGHTLAB IMAGING, INC.
Код вида FDA
DQX,DRG,DXO
Первичный DI
05415067025715
Дата версии записи
2023-11-13
Длина
175 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LumiGuide Navigation Wire 3D Ultra
«LumiGuide Navigation Wire 3D Ultra» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Medical Systems Nederland B.V.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «PressureWire™ — C12059» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LumiGuide
Модель / версия
LumiGuide Navigation Wire 3D Ultra
Организация-держатель записи
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00884838111110
Дата версии записи
2025-12-01
Каталожный номер из записи
LGN35160A3DU
Внутренний диаметр
0,035 дюйм
Длина
160 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Railrunner — D03BF007V
«Railrunner — D03BF007V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «AddWire™ — H74922150010» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Railrunner
Модель / версия
D03BF007V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011351
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
185 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AddWire™ — H74922150010
«AddWire™ — H74922150010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Railrunner — D03BF007V» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AddWire™
Модель / версия
H74922150010
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729315933
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
145 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire Extension — LR1BN042V
«Guidewire Extension — LR1BN042V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Circulo — DAIBW-001» — «275 см». Абсолютная разница этих двух значений — 130 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire Extension
Модель / версия
LR1BN042V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011283
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Circulo — DAIBW-001
«Circulo — DAIBW-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «275 см»; для «Guidewire Extension — LR1BN042V» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 130 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Circulo
Модель / версия
DAIBW-001
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349012662
Дата версии записи
2023-12-08
Каталожный номер из записи
CIRCULO-XS
Длина
275 см
Наружный диаметр
35 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Forté™ — H74934949020
«Forté™ — H74934949020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Forté™ — H74934949010» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Forté™
Модель / версия
H74934949020
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729286677
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Forté™ — H74934949010
«Forté™ — H74934949010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «Forté™ — H74934949020» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Forté™
Модель / версия
H74934949010
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729286660
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
185 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Freeway — LR1BW003V
«Freeway — LR1BW003V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «Freeway — LR1BW004V» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Freeway
Модель / версия
LR1BW003V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010699
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
185 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Freeway — LR1BW004V
«Freeway — LR1BW004V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Freeway — LR1BW003V» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Freeway
Модель / версия
LR1BW004V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010705
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Railrunner — LR1BW017V
«Railrunner — LR1BW017V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «Freeway — LR1BW016V» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Railrunner
Модель / версия
LR1BW017V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011368
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
185 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Freeway — LR1BW016V
«Freeway — LR1BW016V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Railrunner — LR1BW017V» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Freeway
Модель / версия
LR1BW016V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010743
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404577-1
«GuideRight — 404577-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «GuideRight — 404569-1» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404577-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013577
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404569-1
«GuideRight — 404569-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «GuideRight — 404577-1» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404569-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013539
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404570-1
«GuideRight — 404570-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «GuideRight — 404617-1» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404570-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013546
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404617-1
«GuideRight — 404617-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «GuideRight — 404570-1» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404617-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013591
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jetstream™ Jetwire — 011525-000
«Jetstream™ Jetwire — 011525-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «GuideRight — 404571-1» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jetstream™ Jetwire
Модель / версия
011525-000
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729888772
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404571-1
«GuideRight — 404571-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Jetstream™ Jetwire — 011525-000» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404571-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013560
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404878-1
«GuideRight — 404878-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «GuideRight — 404610-1» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404878-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013638
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404610-1
«GuideRight — 404610-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «GuideRight — 404878-1» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404610-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013584
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404560-1
«GuideRight — 404560-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «GuideRight — 404568-1» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404560-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013669
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight — 404568-1
«GuideRight — 404568-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «GuideRight — 404560-1» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight
Модель / версия
404568-1
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349013645
Дата версии записи
2026-04-01
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ontrac — LR1BS001V
«Ontrac — LR1BS001V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Hydrophilic Guidewire — 666411-011» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ontrac
Модель / версия
LR1BS001V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011382
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydrophilic Guidewire — 666411-011
«Hydrophilic Guidewire — 666411-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Ontrac — LR1BS001V» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Hydrophilic Guidewire
Модель / версия
666411-011
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00802526415913
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFARI2™ Extra Support — H74939597ESL0
«SAFARI2™ Extra Support — H74939597ESL0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,35 дюйм»; для «Intuition — IN32180J» — «0,032 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAFARI2™ Extra Support
Модель / версия
H74939597ESL0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349012600
Дата версии записи
2024-06-26
Диаметр проводника
0,35 дюйм
Длина проводника
275 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intuition — IN32180J
«Intuition — IN32180J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,032 дюйм»; для «SAFARI2™ Extra Support — H74939597ESL0» — «0,35 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Intuition
Модель / версия
IN32180J
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349015090
Дата версии записи
2026-01-14
Каталожный номер из записи
ABFBF-007V
Диаметр проводника
0,032 дюйм
Длина проводника
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG022
«M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG023» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire Hydrophilic Coated
Модель / версия
LR1BG022
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010545
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
70 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG023
«M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG022» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.