Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG027
«M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG050» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire Hydrophilic Coated
Модель / версия
LR1BG027
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010569
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG050
«M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «M-Wire Hydrophilic Coated — LR1BG027» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire Hydrophilic Coated
Модель / версия
LR1BG050
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010651
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
80 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG018
«M-Wire — LR1BG018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «M-Wire — LR1BG012» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG018
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010538
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
80 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG012
«M-Wire — LR1BG012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «M-Wire — LR1BG018» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG012
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010514
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
90 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG048
«M-Wire — LR1BG048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «M-Wire — LR1BG013» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG048
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010637
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
60 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG013
«M-Wire — LR1BG013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «M-Wire — LR1BG048» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG013
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010521
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
45 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG045V
«M-Wire — LR1BG045V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «M-Wire — LR1BG051» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG045V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010606
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
200 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG051
«M-Wire — LR1BG051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «M-Wire — LR1BG045V» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 160 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG051
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010668
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
40 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG047
«M-Wire — LR1BG047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «M-Wire — LR1BG052» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 95 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG047
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010620
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Wire — LR1BG052
«M-Wire — LR1BG052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «M-Wire — LR1BG047» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 95 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Wire
Модель / версия
LR1BG052
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010675
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
50 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PV-Tracker™ — 990045
«PV-Tracker™ — 990045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «200 см»; для «SAFARI2™ — H74939706JPNL0» — «275 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PV-Tracker™
Модель / версия
990045
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349014864
Дата версии записи
2025-02-20
Каталожный номер из записи
ABFBF-003V
Диаметр проводника
0,32 дюйм
Длина проводника
200 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFARI2™ — H74939706JPNL0
«SAFARI2™ — H74939706JPNL0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «275 см»; для «PV-Tracker™ — 990045» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAFARI2™
Модель / версия
H74939706JPNL0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349012310
Дата версии записи
2024-06-26
Длина проводника
275 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paragon — LR1BF020V
«Paragon — LR1BF020V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Triumph — LR1BN023V» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Paragon
Модель / версия
LR1BF020V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010750
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triumph — LR1BN023V
«Triumph — LR1BN023V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «Paragon — LR1BF020V» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Triumph
Модель / версия
LR1BN023V
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349011269
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
185 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Predicate III — LR1BF079
«Predicate III — LR1BF079» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Predicate III — LR1BF083» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Predicate III
Модель / версия
LR1BF079
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010835
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
45 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Predicate III — LR1BF083
«Predicate III — LR1BF083» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Predicate III — LR1BF079» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Predicate III
Модель / версия
LR1BF083
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010866
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
50 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Predicate III — LR1BF080
«Predicate III — LR1BF080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,032 дюйм»; для «Predicate III — LR1BF081» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Predicate III
Модель / версия
LR1BF080
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010842
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
70 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Predicate III — LR1BF081
«Predicate III — LR1BF081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «Predicate III — LR1BF080» — «0,032 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Predicate III
Модель / версия
LR1BF081
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00816349010859
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
70 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFARI2™ — H74939406L0
«SAFARI2™ — H74939406L0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «275 см»; для «THRUWAY™ — M001492791» — «190 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAFARI2™
Модель / версия
H74939406L0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729887584
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
275 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THRUWAY™ — M001492791
«THRUWAY™ — M001492791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 см»; для «SAFARI2™ — H74939406L0» — «275 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
THRUWAY™
Модель / версия
M001492791
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729405580
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
190 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFARI™ — H74939272S0
«SAFARI™ — H74939272S0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «SAFARI™ — H74939271L0» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAFARI™
Модель / версия
H74939272S0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729846048
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFARI™ — H74939271L0
«SAFARI™ — H74939271L0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «SAFARI™ — H74939272S0» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAFARI™
Модель / версия
H74939271L0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729845058
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
260 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THRUWAY™ — M001492831
«THRUWAY™ — M001492831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «THRUWAY™ — M001492751» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 170 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
THRUWAY™
Модель / версия
M001492831
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729405627
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THRUWAY™ — M001492751
«THRUWAY™ — M001492751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «THRUWAY™ — M001492831» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 170 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
THRUWAY™
Модель / версия
M001492751
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729405542
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
130 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M00146300B0
«ZIPwire™ — M00146300B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «ZIPwire™ — M00146152B0» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M00146300B0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729761013
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
80 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M00146152B0
«ZIPwire™ — M00146152B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «ZIPwire™ — M00146300B0» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 100 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M00146152B0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729763901
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M00146320B0
«ZIPwire™ — M00146320B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «ZIPwire™ — M00146154B0» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ZIPwire™
Модель / версия
M00146320B0
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
08714729761679
Дата версии записи
2024-06-26
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZIPwire™ — M00146154B0
«ZIPwire™ — M00146154B0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «ZIPwire™ — M00146320B0» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.