Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Amplatzer™ — 9-GW-001
«Amplatzer™ — 9-GW-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Amplatzer™ — 9-GW-003» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-GW-001
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00811806010717
Дата версии записи
2025-12-11
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-GW-003
«Amplatzer™ — 9-GW-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Amplatzer™ — 9-GW-001» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-GW-003
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
00811806010731
Дата версии записи
2025-12-11
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CPS Excel™ — DS2M027
«CPS Excel™ — DS2M027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 см»; для «PressureWire™ — C12308» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 105 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CPS Excel™
Модель / версия
DS2M027
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734505338
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
195 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressureWire™ — C12308
«PressureWire™ — C12308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «CPS Excel™ — DS2M027» — «195 см». Абсолютная разница этих двух значений — 105 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PressureWire™
Модель / версия
C12308
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX,DXO
Первичный DI
05414734055796
Дата версии записи
2022-11-07
Длина
300 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404610
«GuideRight™ — 404610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,97 мм»; для «GuideRight™ — 404570» — «0,89 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,08 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404610
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734004541
Дата версии записи
2020-09-21
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404570
«GuideRight™ — 404570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,89 мм»; для «GuideRight™ — 404610» — «0,97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,08 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404570
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734004503
Дата версии записи
2020-09-21
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404998
«GuideRight™ — 404998» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,035 дюйм»; для «GuideRight™ — 404848» — «0,032 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404998
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734013604
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404848
«GuideRight™ — 404848» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,032 дюйм»; для «GuideRight™ — 404998» — «0,035 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404848
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734004572
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,032 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — Guidewires
«GuideRight™ — Guidewires» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,81 мм»; для «GuideRight™ — 404568» — «0,64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
Guidewires
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734013192
Дата версии записи
2020-09-21
Каталожный номер из записи
404569
Наружный диаметр
0,81 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404568
«GuideRight™ — 404568» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,64 мм»; для «GuideRight™ — Guidewires» — «0,81 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,17 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404568
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734009737
Дата версии записи
2020-09-21
Наружный диаметр
0,64 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 404584
«GuideRight™ — 404584» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,53 мм»; для «GuideRight™ — 405016» — «0,97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,44 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
404584
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734010610
Дата версии записи
2020-09-21
Наружный диаметр
0,53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GuideRight™ — 405016
«GuideRight™ — 405016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,97 мм»; для «GuideRight™ — 404584» — «0,53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,44 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GuideRight™
Модель / версия
405016
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05415067009241
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroSteer™ — 405061
«HydroSteer™ — 405061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «HydroSteer™ — 408011» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroSteer™
Модель / версия
405061
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734054997
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroSteer™ — 408011
«HydroSteer™ — 408011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «HydroSteer™ — 405061» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroSteer™
Модель / версия
408011
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734028325
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroSteer™ — 405057
«HydroSteer™ — 405057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «HydroSteer™ — 405063» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroSteer™
Модель / версия
405057
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734054959
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HydroSteer™ — 405063
«HydroSteer™ — 405063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «HydroSteer™ — 405057» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 110 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HydroSteer™
Модель / версия
405063
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734055017
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediGuide™ — DS2M032
«MediGuide™ — DS2M032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «213,4 см»; для «MediGuide™ — DS2M033» — «238,7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MediGuide™
Модель / версия
DS2M032
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05415067003843
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
213,4 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediGuide™ — DS2M033
«MediGuide™ — DS2M033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «238,7 см»; для «MediGuide™ — DS2M032» — «213,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MediGuide™
Модель / версия
DS2M033
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734509459
Дата версии записи
2023-09-18
Длина
238,7 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TigerWire™ — C405087
«TigerWire™ — C405087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TigerWire™ — C405086» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TigerWire™
Модель / версия
C405087
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734028165
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TigerWire™ — C405086
«TigerWire™ — C405086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «TigerWire™ — C405087» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TigerWire™
Модель / версия
C405086
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734030731
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TigerWire™ — C405084
«TigerWire™ — C405084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «TigerWire™ — C405085» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TigerWire™
Модель / версия
C405084
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734028202
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TigerWire™ — C405085
«TigerWire™ — C405085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «TigerWire™ — C405084» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TigerWire™
Модель / версия
C405085
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
05414734028226
Дата версии записи
2020-09-21
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Наружный диаметр
0,89 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW355AF
«INT, FirstWire — GW355AF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INT, FirstWire — GW282SF» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT, FirstWire
Модель / версия
GW355AF
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
06950900998669
Дата версии записи
2023-08-29
Размерные обозначения в тексте источника
75cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW282SF
«INT, FirstWire — GW282SF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT, FirstWire — GW355AF» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT, FirstWire
Модель / версия
GW282SF
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
06950900919114
Дата версии записи
2023-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
180 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW351SF
«INT, FirstWire — GW351SF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT, FirstWire — GW252AF» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT, FirstWire
Модель / версия
GW351SF
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
06950900920547
Дата версии записи
2023-08-28
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW252AF
«INT, FirstWire — GW252AF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INT, FirstWire — GW351SF» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT, FirstWire
Модель / версия
GW252AF
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
06950900958717
Дата версии записи
2023-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
180 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW253AF
«INT, FirstWire — GW253AF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «INT, FirstWire — GW354SF» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
INT, FirstWire
Модель / версия
GW253AF
Организация-держатель записи
Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.
Код вида FDA
DQX
Первичный DI
06950900958724
Дата версии записи
2023-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
260 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INT, FirstWire — GW354SF
«INT, FirstWire — GW354SF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA DQX («Wire, Guide, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INT, FirstWire — GW253AF» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.