Модели — Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization · AngioDynamics — 18100204 · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
AngioDynamics — 18100204
«AngioDynamics — 18100204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «AngioDynamics — 18100201» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AngioDynamics
Модель / версия
18100204
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
H787181002040
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AngioDynamics — 18100201
«AngioDynamics — 18100201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «AngioDynamics — 18100204» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AngioDynamics
Модель / версия
18100201
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
H787181002010
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612137
«ACCEL® — 612137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F07» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612137
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DRE,KGZ
Первичный DI
04046955237487
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
6FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F07
«ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «ACCEL® — 612137» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast Micro Introducer Sheath
Модель / версия
MIS-7F07
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333227532
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 2.3mm, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast Introducer Sheath — IS-7F11
«ClosureFast Introducer Sheath — IS-7F11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Steady Sheath — G25082» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast Introducer Sheath
Модель / версия
IS-7F11
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333227525
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 11cm, 7Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steady Sheath — G25082
«Steady Sheath — G25082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «ClosureFast Introducer Sheath — IS-7F11» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steady Sheath
Модель / версия
G25082
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002250826
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-TSS-9.0
Размерные обозначения в тексте источника
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast™ Micro Introducer Sheath Set — MIS-6F11
«ClosureFast™ Micro Introducer Sheath Set — MIS-6F11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F11» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast™ Micro Introducer Sheath Set
Модель / версия
MIS-6F11
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333226924
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 2.0mm, 11cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F11
«ClosureFast Micro Introducer Sheath — MIS-7F11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «ClosureFast™ Micro Introducer Sheath Set — MIS-6F11» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast Micro Introducer Sheath
Модель / версия
MIS-7F11
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333227549
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 2.3mm, 11cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDWARDS DILATOR KIT — 9100DKSA
«EDWARDS DILATOR KIT — 9100DKSA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Vessel Dilator — 392306» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EDWARDS DILATOR KIT
Модель / версия
9100DKSA
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DRE,NPT
Первичный DI
00690103192391
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
22 FRENCH
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vessel Dilator — 392306
«Vessel Dilator — 392306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «EDWARDS DILATOR KIT — 9100DKSA» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vessel Dilator
Модель / версия
392306
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333210381
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vessel Dilator — 392303
«Vessel Dilator — 392303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Vessel Dilator — 392309» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vessel Dilator
Модель / версия
392303
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333210350
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vessel Dilator — 392309
«Vessel Dilator — 392309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Vessel Dilator — 392303» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vessel Dilator
Модель / версия
392309
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333210411
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
9 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vessel Dilator — 392305
«Vessel Dilator — 392305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Vessel Dilator — 392307» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vessel Dilator
Модель / версия
392305
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333210374
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
6 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vessel Dilator — 392307
«Vessel Dilator — 392307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Vessel Dilator — 392305» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vessel Dilator
Модель / версия
392307
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00886333210398
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
8 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mini Stick MAX — H965457540
«Mini Stick MAX — H965457540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Mini Stick MAX — H965457480» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mini Stick MAX
Модель / версия
H965457540
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684022972
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-754
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mini Stick MAX — H965457480
«Mini Stick MAX — H965457480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Mini Stick MAX — H965457540» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mini Stick MAX
Модель / версия
H965457480
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684022910
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-748
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,42 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel Mini Stick — M001459930
«Vaxcel Mini Stick — M001459930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,4 см»; для «Vaxcel Mini Stick — M001459850» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel Mini Stick
Модель / версия
M001459930
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684020824
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-993
Длина
9,4 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel Mini Stick — M001459850
«Vaxcel Mini Stick — M001459850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Vaxcel Mini Stick — M001459930» — «9,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel Mini Stick
Модель / версия
M001459850
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684020756
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-985
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel Mini Stick — M001459870
«Vaxcel Mini Stick — M001459870» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,4 см»; для «Vaxcel Mini Stick — M001459890» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel Mini Stick
Модель / версия
M001459870
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684020763
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-987
Длина
9,4 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel Mini Stick — M001459890
«Vaxcel Mini Stick — M001459890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Vaxcel Mini Stick — M001459870» — «9,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel Mini Stick
Модель / версия
M001459890
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684020787
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-989
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр катетера
4,5 Fr
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel — 45981
«Vaxcel — 45981» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,4 см»; для «Vaxcel Mini Stick — M001459840» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel
Модель / версия
45981
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M001459810
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
9,4 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel Mini Stick — M001459840
«Vaxcel Mini Stick — M001459840» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Vaxcel — 45981» — «9,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel Mini Stick
Модель / версия
M001459840
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15051684020749
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
45-984
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G26505
«Cook — G26505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «COMPASS ™ — 613961» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G26505
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002265059
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-CRVFEM001
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COMPASS ™ — 613961
«COMPASS ™ — 613961» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cook — G26505» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
COMPASS ™
Модель / версия
613961
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
DRE,DYB
Первичный DI
04046955669165
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
450.000 MM, 45CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oximetry Central Venous Catheter — X3816KT
«Oximetry Central Venous Catheter — X3816KT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Becton, Dickinson And Company. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «AVALON ELITE — VAK» — «10 Fr, 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Oximetry Central Venous Catheter
Модель / версия
X3816KT
Организация-держатель записи
Becton, Dickinson And Company
Код вида FDA
DRE,DQE
Первичный DI
00885403541998
Дата версии записи
2026-09-21
Длина
16 см
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AVALON ELITE — VAK
«AVALON ELITE — VAK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Cardiopulmonary AG. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr, 12 Fr, 16 Fr, 20 Fr, 24 Fr»; для «Oximetry Central Venous Catheter — X3816KT» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Cook — G26566» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Evolution — G23747» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G26566
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002265660
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-CSS16
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolution — G23747
«Evolution — G23747» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Cook — G26566» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.