Модели — Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization · Evolution — G23749 · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Evolution — G23749
«Evolution — G23749» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Evolution — G23748» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Evolution
Модель / версия
G23749
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002237490
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-EVN-SH-11.0-RL
Размерные обозначения в тексте источника
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Evolution — G23748
«Evolution — G23748» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Evolution — G23749» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Evolution
Модель / версия
G23748
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002237483
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-EVN-SH-9.0-RL
Размерные обозначения в тексте источника
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steady Sheath — G25083
«Steady Sheath — G25083» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Steady Sheath — G25084» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steady Sheath
Модель / версия
G25083
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002250833
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-TSS-11.0
Размерные обозначения в тексте источника
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steady Sheath — G25084
«Steady Sheath — G25084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cook Vandergrift Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Steady Sheath — G25083» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steady Sheath
Модель / версия
G25084
Организация-держатель записи
Cook Vandergrift Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00827002250840
Дата версии записи
2018-06-20
Каталожный номер из записи
LR-TSS-13.0
Размерные обозначения в тексте источника
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast — IS-7F11
«ClosureFast — IS-7F11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «ClosureFast — MIS-7F07» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast
Модель / версия
IS-7F11
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
10884521140301
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
11 см
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast — MIS-7F07
«ClosureFast — MIS-7F07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «ClosureFast — IS-7F11» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast
Модель / версия
MIS-7F07
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
10884521140295
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
7 см
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900310
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900302» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900310
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRE,DYB
Первичный DI
00763000925178
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
0.82 mm, 70°, 83.5 cm, 92.4 cm, 10 Fr, 3.28 mm, 10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900302
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900310» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900302
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRE,DYB
Первичный DI
00763000925093
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.85 mm, 67.7 cm, 0.82 mm, 70°, 76.1 cm, 63CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900304
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900306» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900304
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRE,DYB
Первичный DI
00763000925116
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr, 3.94 mm, 0.82 mm, 91.9 cm, 83.5 cm, 70°, 65CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900306
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900304» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900306
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRE,DYB
Первичный DI
00763000925130
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.85 mm, 0.82 mm, 70°, 75.7 cm, 67.3 cm, 63CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M-Drain — DS2010100
«M-Drain — DS2010100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mermaid Medical A/S. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «SJM™ — 405500» — «19 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
M-Drain
Модель / версия
DS2010100
Организация-держатель записи
Mermaid Medical A/S
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
15711055001769
Дата версии записи
2023-10-04
Длина
20 см
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405500
«SJM™ — 405500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 см»; для «M-Drain — DS2010100» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405500
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734023863
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8815642001
«Argyle — 8815642001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Argyle — 8815072001» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8815642001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
10884521004009
Дата версии записи
2025-12-04
Длина
15 см
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 3.3 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8815072001
«Argyle — 8815072001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Argyle — 8815642001» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8815072001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
10884521003996
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
15 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 2.7 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ritus — 8815642001
«Ritus — 8815642001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «VSI StraitSet™ micro-introducer kit — 7960» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ritus
Модель / версия
8815642001
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
10884521811188
Дата версии записи
2025-12-05
Длина
15 см
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 3.3 mm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI StraitSet™ micro-introducer kit — 7960
«VSI StraitSet™ micro-introducer kit — 7960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Ritus — 8815642001» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI StraitSet™ micro-introducer kit
Модель / версия
7960
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M20679620
Дата версии записи
2026-05-25
Длина
20 см
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AngioDynamics — 45764
«AngioDynamics — 45764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «AngioDynamics — 45762» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AngioDynamics
Модель / версия
45764
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
H965457640
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AngioDynamics — 45762
«AngioDynamics — 45762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «AngioDynamics — 45764» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AngioDynamics
Модель / версия
45762
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
H965457620
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
10 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,42 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel — 45980
«Vaxcel — 45980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Vaxcel — 45992» — «1,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel
Модель / версия
45980
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M001459800
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
9,4 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vaxcel — 45992
«Vaxcel — 45992» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,7 мм»; для «Vaxcel — 45980» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vaxcel
Модель / версия
45992
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M001459920
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
9,4 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Products Needles — 21-1827-P
«Procedure Products Needles — 21-1827-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROCEDURE PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Procedure Products needles — 329-355» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Procedure Products Needles
Модель / версия
21-1827-P
Организация-держатель записи
PROCEDURE PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
B160211827P1
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
18 GA, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Products needles — 329-355
«Procedure Products needles — 329-355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROCEDURE PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Procedure Products Needles — 21-1827-P» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Procedure Products needles
Модель / версия
329-355
Организация-держатель записи
PROCEDURE PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
B1603293551
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
19ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Products needles — 229-357
«Procedure Products needles — 229-357» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROCEDURE PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Procedure Products needles — 20-1822» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Procedure Products needles
Модель / версия
229-357
Организация-держатель записи
PROCEDURE PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
B1602293571
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
19ga, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Procedure Products needles — 20-1822
«Procedure Products needles — 20-1822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROCEDURE PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Procedure Products needles — 229-357» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Procedure Products needles
Модель / версия
20-1822
Организация-держатель записи
PROCEDURE PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
B1602018221
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
18ga, 5.7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405504
«SJM™ — 405504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SJM™ — 405544» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405504
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734008228
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405544
«SJM™ — 405544» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SJM™ — 405504» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405544
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734025409
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405524
«SJM™ — 405524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «SJM™ — 405516» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405524
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734053730
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405516
«SJM™ — 405516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «SJM™ — 405524» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.