Модели — Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization · SJM™ — 405508 · 3
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SJM™ — 405508
«SJM™ — 405508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SJM™ — 405536» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405508
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734022323
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405536
«SJM™ — 405536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SJM™ — 405508» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405536
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734025447
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405528
«SJM™ — 405528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SJM™ — 405512» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405528
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734025423
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405512
«SJM™ — 405512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SJM™ — 405528» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405512
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734053716
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405520
«SJM™ — 405520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SJM™ — 405522» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405520
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05414734054089
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405522
«SJM™ — 405522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «SJM™ — 405520» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405522
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05415067004802
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405545
«SJM™ — 405545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SJM™ — 405532» — «19 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405545
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05415067004796
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405532
«SJM™ — 405532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 см»; для «SJM™ — 405545» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405532
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
05415067009272
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
19 см
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-009
«TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-011» — «0,145 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
540-009
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132021610
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Длина
15,5 см
Наружный диаметр
0,207 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-011
«TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,145 дюйм»; для «TightRail Mini Rotating Dilator Sheath — 540-009» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
540-011
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132021627
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,145 дюйм
Длина
15,5 см
Наружный диаметр
0,234 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini — 540-011
«TightRail Mini — 540-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,145 дюйм»; для «TightRail Mini — 540-009» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini
Модель / версия
540-011
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020866
Дата версии записи
2024-06-24
Внутренний диаметр
0,145 дюйм
Длина
15,5 см
Наружный диаметр
0,234 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini — 540-009
«TightRail Mini — 540-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail Mini — 540-011» — «0,145 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini
Модель / версия
540-009
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020859
Дата версии записи
2024-06-24
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Длина
15,5 см
Наружный диаметр
0,207 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini™ — 540-009AA
«TightRail Mini™ — 540-009AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail Mini™ — 540-011AA» — «0,145 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini™
Модель / версия
540-009AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M204540009AA0
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
540-009
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Mini™ — 540-011AA
«TightRail Mini™ — 540-011AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,145 дюйм»; для «TightRail Mini™ — 540-009AA» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Mini™
Модель / версия
540-011AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M204540011AA0
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
540-011
Внутренний диаметр
0,145 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-511
«TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 см»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-014» — «43 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
545-511
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020880
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,145 дюйм
Длина
47,5 см
Наружный диаметр
0,234 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-014
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 см»; для «TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-511» — «47,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-014
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020361
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
43 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-513
«TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,171 дюйм»; для «TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-509» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
545-513
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020897
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,171 дюйм
Длина
47,5 см
Наружный диаметр
0,26 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-509
«TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail Rotating Dilator Sheath — 545-513» — «0,171 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
545-509
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020873
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Длина
47,5 см
Наружный диаметр
0,207 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-013
«TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,171 дюйм»; для «TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-009» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
560-013
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132022808
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,171 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-009
«TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath — 560-013» — «0,171 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath
Модель / версия
560-009
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132022785
Дата версии записи
2024-07-24
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail™ — 545-513AA
«TightRail™ — 545-513AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,171 дюйм»; для «TightRail™ — 545-509AA» — «0,119 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail™
Модель / версия
545-513AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M204545513AA0
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
545-513
Внутренний диаметр
0,171 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TightRail™ — 545-509AA
«TightRail™ — 545-509AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,119 дюйм»; для «TightRail™ — 545-513AA» — «0,171 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TightRail™
Модель / версия
545-509AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
M204545509AA0
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
545-509
Внутренний диаметр
0,119 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-012
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-116» — «5,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-012
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020354
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
43 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-116
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,9 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-012» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-116
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020408
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
5,9 мм
Длина
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-114
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-016» — «5,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-114
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020392
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-016
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,9 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-114» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-016
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020378
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
5,9 мм
Длина
43 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-214
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-112» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VisiSheath Dilator Sheath
Модель / версия
501-214
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
DRE
Первичный DI
00813132020422
Дата версии записи
2024-07-23
Внутренний диаметр
5 мм
Длина
23 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VisiSheath Dilator Sheath — 501-112
«VisiSheath Dilator Sheath — 501-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA DRE («Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «VisiSheath Dilator Sheath — 501-214» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.