«EPstar Fixed Electrophysiology Catheter — DCF-2-8-55-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «EPstar Fixed Electrophysiology Catheter with Lumen — DLF-6-10-28-65» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EPstar Fixed Electrophysiology Catheter
Модель / версия
DCF-2-8-55-130
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00685447003748
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
130 см
Калибр катетера
2 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5-5-5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPstar Fixed Electrophysiology Catheter with Lumen — DLF-6-10-28-65
«EPstar Fixed Electrophysiology Catheter with Lumen — DLF-6-10-28-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «EPstar Fixed Electrophysiology Catheter — DCF-2-8-55-130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EPstar Fixed Electrophysiology Catheter with Lumen
Модель / версия
DLF-6-10-28-65
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00685447003724
Дата версии записи
2023-12-08
Длина
65 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2-8-2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN919926
«ARROW — IPN919926» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Tapscope — 210-S, single pack» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN919926
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
10801902198256
Дата версии записи
2024-01-10
Каталожный номер из записи
AI-05210-S
Длина катетера
110 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapscope — 210-S, single pack
«Tapscope — 210-S, single pack» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOCOMMAND, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «ARROW — IPN919926» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tapscope
Модель / версия
210-S, single pack
Организация-держатель записи
CARDIOCOMMAND, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00856233005035
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
102
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapscope — 210, single pack
«Tapscope — 210, single pack» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOCOMMAND, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Reflexion Spiral™ — D402893» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tapscope
Модель / версия
210, single pack
Организация-держатель записи
CARDIOCOMMAND, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00856233005028
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
100
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflexion Spiral™ — D402893
«Reflexion Spiral™ — D402893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Tapscope — 210, single pack» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Reflexion Spiral™
Модель / версия
D402893
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734216654
Дата версии записи
2023-07-31
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapcath — 1600, single pack
«Tapcath — 1600, single pack» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOCOMMAND, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Tapcath — 205, single pack» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tapcath
Модель / версия
1600, single pack
Организация-держатель записи
CARDIOCOMMAND, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00856233005059
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
1600
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6 French
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tapcath — 205, single pack
«Tapcath — 205, single pack» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDIOCOMMAND, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Tapcath — 1600, single pack» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tapcath
Модель / версия
205, single pack
Организация-держатель записи
CARDIOCOMMAND, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00856233005042
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
180
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
bipolar
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ AFocus II™ — IBI-87008
«Inquiry™ AFocus II™ — IBI-87008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «ACHIEVE ADVANCE™ — 2ACH25» — «165 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™ AFocus II™
Модель / версия
IBI-87008
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734309929
Дата версии записи
2023-08-11
Длина
110 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACHIEVE ADVANCE™ — 2ACH25
«ACHIEVE ADVANCE™ — 2ACH25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 см»; для «Inquiry™ AFocus II™ — IBI-87008» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACHIEVE ADVANCE™
Модель / версия
2ACH25
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00643169591004
Дата версии записи
2024-10-28
Длина
165 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 mm, 3.3 Fr, 25 mm, 6 mm, 146 cm, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — D402058
«Livewire™ — D402058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-81587» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Livewire™
Модель / версия
D402058
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734216890
Дата версии записи
2020-11-16
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81587
«Inquiry™ — IBI-81587» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Livewire™ — D402058» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81587
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734304962
Дата версии записи
2020-10-19
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-80063
«Inquiry™ — IBI-80063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-81136» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-80063
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734300728
Дата версии записи
2018-07-06
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81136
«Inquiry™ — IBI-81136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-80063» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81136
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734303262
Дата версии записи
2020-09-21
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81104
«Inquiry™ — IBI-81104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-80465» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81104
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734302975
Дата версии записи
2023-10-09
Длина
110 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-80465
«Inquiry™ — IBI-80465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-81104» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-80465
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734301589
Дата версии записи
2018-07-06
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81120
«Inquiry™ — IBI-81120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Inquiry™ — IBI-81221» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81120
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734303132
Дата версии записи
2023-10-09
Длина
110 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81221
«Inquiry™ — IBI-81221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Inquiry™ — IBI-81120» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81221
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734303613
Дата версии записи
2026-01-29
Длина
95 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81483
«Inquiry™ — IBI-81483» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Inquiry™ — IBI-81526» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81483
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734304368
Дата версии записи
2023-10-09
Длина
110 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81526
«Inquiry™ — IBI-81526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Inquiry™ — IBI-81483» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81526
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734304733
Дата версии записи
2023-10-09
Длина
95 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81659
«Inquiry™ — IBI-81659» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-81673» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81659
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734305150
Дата версии записи
2021-04-22
Длина
110 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inquiry™ — IBI-81673
«Inquiry™ — IBI-81673» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IRVINE BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Inquiry™ — IBI-81659» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inquiry™
Модель / версия
IBI-81673
Организация-держатель записи
IRVINE BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734305228
Дата версии записи
2020-10-19
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOIST™ — 44216J
«SOLOIST™ — 44216J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Marinr™ — 043325M» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOLOIST™
Модель / версия
44216J
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00643169139534
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm, 110 cm, 2.0 mm, 6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marinr™ — 043325M
«Marinr™ — 043325M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOLOIST™ — 44216J» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marinr™
Модель / версия
043325M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00613994947192
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
55 mm, 2.0 mm, 2.3 mm, 7 Fr, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TORQR® — 041010JM
«TORQR® — 041010JM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Marinr™ — 072302» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TORQR®
Модель / версия
041010JM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00613994947420
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 10 mm, 2.0 mm, 6 Fr, 6FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marinr™ — 072302
«Marinr™ — 072302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TORQR® — 041010JM» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marinr™
Модель / версия
072302
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227883
Дата версии записи
2020-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 7 Fr, 4 mm, 110 cm, 40-60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marinr™ — 072402
«Marinr™ — 072402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOLOIST™ — 441016JF» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marinr™
Модель / версия
072402
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227876
Дата версии записи
2020-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 4 mm, 2.3mm, 7 Fr, 55-75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOIST™ — 441016JF
«SOLOIST™ — 441016JF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Marinr™ — 072402» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.