Модели — Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording · Marinr™ — 072322M · 5
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Marinr™ — 072322M
«Marinr™ — 072322M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Torqr™ — 041890CS» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marinr™
Модель / версия
072322M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227890
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
65 mm, 2.3mm, 7 Fr, 2 mm, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torqr™ — 041890CS
«Torqr™ — 041890CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Marinr™ — 072322M» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Torqr™
Модель / версия
041890CS
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227371
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm, 5 Fr, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Soloist™ — 44516U
«Soloist™ — 44516U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Marinr™ — 043328M» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Soloist™
Модель / версия
44516U
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227555
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 6 Fr, 110 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marinr™ — 043328M
«Marinr™ — 043328M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Soloist™ — 44516U» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marinr™
Модель / версия
043328M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227845
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
90 cm, 55 mm, 2.3mm, 7 Fr, 2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STABLEMAPR™ — 04401SM
«STABLEMAPR™ — 04401SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SOLOIST™ — 44516JF» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
STABLEMAPR™
Модель / версия
04401SM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00643169148000
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm, 50-65 mm, 2.3 mm, 7 Fr, 110 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLOIST™ — 44516JF
«SOLOIST™ — 44516JF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «STABLEMAPR™ — 04401SM» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOLOIST™
Модель / версия
44516JF
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00643169139596
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 2.0 mm, 6 Fr, 110 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stablemapr™ — 04402SM
«Stablemapr™ — 04402SM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Torqr™ — 041865CS» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stablemapr™
Модель / версия
04402SM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227906
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
2.3mm, 7 Fr, 2 mm, 110 cm, 45-60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torqr™ — 041865CS
«Torqr™ — 041865CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Stablemapr™ — 04402SM» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Torqr™
Модель / версия
041865CS
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227388
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm, 5 Fr, 65 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torqr™ — 04130DS
«Torqr™ — 04130DS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Torqr™ — 041002UM» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Torqr™
Модель / версия
04130DS
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227487
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 1.7mm, 5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Torqr™ — 041002UM
«Torqr™ — 041002UM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Torqr™ — 04130DS» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Torqr™
Модель / версия
041002UM
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
00763000227418
Дата версии записи
2020-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 2.0mm, 6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — 401786
«Livewire™ — 401786» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Livewire™ — 401648» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Livewire™
Модель / версия
401786
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF,DRA
Первичный DI
05414734202510
Дата версии записи
2023-11-01
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — 401648
«Livewire™ — 401648» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Livewire™ — 401786» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Reflexion Spiral™ — Bi-Directional Variable Radius Catheter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Supreme™ — 401433» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Reflexion Spiral™
Модель / версия
Bi-Directional Variable Radius Catheter
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734206211
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
D402865
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Supreme™ — 401433
«Supreme™ — 401433» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Reflexion Spiral™ — Bi-Directional Variable Radius Catheter» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Supreme™
Модель / версия
401433
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201292
Дата версии записи
2020-10-21
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response™ — 401206
«Response™ — 401206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Response™ — 401130» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Response™
Модель / версия
401206
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734200455
Дата версии записи
2020-11-06
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response™ — 401130
«Response™ — 401130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Response™ — 401206» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Response™
Модель / версия
401130
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201179
Дата версии записи
2020-11-06
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Supreme™ — 401890
«Supreme™ — 401890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Supreme™ — 401430» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Supreme™
Модель / версия
401890
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201667
Дата версии записи
2020-11-17
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Supreme™ — 401430
«Supreme™ — 401430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Supreme™ — 401890» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Supreme™
Модель / версия
401430
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201285
Дата версии записи
2020-11-17
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Advisor™ VL, Sensor Enabled™ — D-AVSE-D10-V1525
«Advisor™ VL, Sensor Enabled™ — D-AVSE-D10-V1525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «117 см»; для «Supreme™ — 401978» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 52 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Advisor™ VL, Sensor Enabled™
Модель / версия
D-AVSE-D10-V1525
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05415067027252
Дата версии записи
2025-01-17
Длина
117 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Supreme™ — 401978
«Supreme™ — 401978» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «Advisor™ VL, Sensor Enabled™ — D-AVSE-D10-V1525» — «117 см». Абсолютная разница этих двух значений — 52 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Supreme™
Модель / версия
401978
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201889
Дата версии записи
2020-10-21
Длина
65 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Advisor™ HD Grid, Sensor Enabled™ — D-AVHD-DF16
«Advisor™ HD Grid, Sensor Enabled™ — D-AVHD-DF16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Advisor™ — D-AVSE-D10-F15» — «107 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Advisor™ HD Grid, Sensor Enabled™
Модель / версия
D-AVHD-DF16
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF,MTD
Первичный DI
05415067028198
Дата версии записи
2025-12-11
Длина
110 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Advisor™ — D-AVSE-D10-F15
«Advisor™ — D-AVSE-D10-F15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «107 см»; для «Advisor™ HD Grid, Sensor Enabled™ — D-AVHD-DF16» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Advisor™
Модель / версия
D-AVSE-D10-F15
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05415067024800
Дата версии записи
2023-08-25
Длина
107 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response™ — 401415
«Response™ — 401415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Livewire™ — 401780» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Response™
Модель / версия
401415
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734201124
Дата версии записи
2023-10-30
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — 401780
«Livewire™ — 401780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Response™ — 401415» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Livewire™
Модель / версия
401780
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF,DRA
Первичный DI
05414734202459
Дата версии записи
2023-11-01
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — 401904
«Livewire™ — 401904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Livewire™ — 402023» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Livewire™
Модель / версия
401904
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF,DRA
Первичный DI
05414734202534
Дата версии записи
2023-11-01
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Livewire™ — 402023
«Livewire™ — 402023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Livewire™ — 401904» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Livewire™
Модель / версия
402023
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF,DRA
Первичный DI
05414734202770
Дата версии записи
2023-11-01
Длина
1,7 мм
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — G402047
«SJM™ — G402047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «Reflexion HD™ — D402864» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
G402047
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DRF
Первичный DI
05414734216418
Дата версии записи
2026-08-25
Калибр катетера
8,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reflexion HD™ — D402864
«Reflexion HD™ — D402864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DRF («Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SJM™ — G402047» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.