Модели — Introducer, Catheter · VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-05 · 18
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-05
«VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-610-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106406
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-07
«VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-610-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106420
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-11
«VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-800-11
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106505
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-06
«VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit — CLI-610-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-11» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI De-Clot Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-610-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106413
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-01
«VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-19» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-800-01
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106468
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-19
«VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-01» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-800-19
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106543
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-28
«VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-28» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-810-30» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-800-28
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106581
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-810-30
«VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-810-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «VSI Micro-HV Introducer Kit — CLI-800-28» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-810-30
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106758
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-065
«VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-055» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-412-065
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106390
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-055
«VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «VSI Radial Micro-HV Introducer Kit — CLI-412-065» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial Micro-HV Introducer Kit
Модель / версия
CLI-412-055
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268106383
Дата версии записи
2026-05-25
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-06
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107052
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-09
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-09
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107083
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-08
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107076
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-07
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107069
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-10
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-10
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107090
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-05
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268108257
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-11
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-16» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-11
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107106
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-16
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-11» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-16
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107151
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-12
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-15» — «15 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-12
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107113
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-15
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-15
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107144
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
15 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-14
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-13» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-14
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107137
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-13
«Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Valved Tearaway Introducer Set — VTI-007-14» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Introducer Set
Модель / версия
VTI-007-13
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268107120
Дата версии записи
2020-03-05
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417670
«LI Plus — 417670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см, 60 см»; для «Capella™ — 1012868‐001» — «9,3 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417670
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400360
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capella™ — 1012868‐001
«Capella™ — 1012868‐001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,3 см»; для «LI Plus — 417670» — «15 см, 60 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Capella™
Модель / версия
1012868‐001
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400292
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
MK4181
Длина
9,3 см
Размерные обозначения в тексте источника
.47 mm, 45.0 cm, .55 mm, 0.9 mm, 21 Ga, 69.9 mm, 0.4 mm, 1.1 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micronitinol Rapid Access Kit — 10842‐001
«Micronitinol Rapid Access Kit — 10842‐001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Capella™ — 1012868‐004» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micronitinol Rapid Access Kit
Модель / версия
10842‐001
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400582
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
900110‐01
Длина
9,3 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Capella™ — 1012868‐004
«Capella™ — 1012868‐004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Micronitinol Rapid Access Kit — 10842‐001» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Capella™
Модель / версия
1012868‐004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400322
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
MK5181
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RadialSeal™ Introducer Kit, SS Wire — SPC-000653-008
«RadialSeal™ Introducer Kit, SS Wire — SPC-000653-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,5 мм, 0,55 мм, 1,7 мм»; для «Flowguard™ — 10684-001» — «4,7 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RadialSeal™ Introducer Kit, SS Wire
Модель / версия
SPC-000653-008
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329000454
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
0,5 мм
Внутренний диаметр
0,55 мм
Внутренний диаметр
1,7 мм
Длина
16 см
Длина
38 мм
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
0,54 мм
Наружный диаметр
1,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 mm, 21 Ga
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-001
«Flowguard™ — 10684-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «RadialSeal™ Introducer Kit, SS Wire — SPC-000653-008» — «0,5 мм, 0,55 мм, 1,7 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.