Модели — Introducer, Catheter · Flowguard™ — 10730-002 · 19
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Flowguard™ — 10730-002
«Flowguard™ — 10730-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Flowguard™ — 10684-003» — «5,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10730-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400162
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-003
«Flowguard™ — 10684-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,2 мм»; для «Flowguard™ — 10730-002» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-003
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400520
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
5,2 мм
Длина
13,2 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
5,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10730-003
«Flowguard™ — 10730-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Flowguard™ — 10684-005» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10730-003
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400179
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-005
«Flowguard™ — 10684-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Flowguard™ — 10730-003» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-005
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400544
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,7 мм
Длина
14,2 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-004
«Flowguard™ — 10684-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Flowguard™ — 10730-004» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400537
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,3 мм
Длина
12,4 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10730-004
«Flowguard™ — 10730-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Flowguard™ — 10684-004» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10730-004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400186
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10,5 Fr
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-002
«Flowguard™ — 10684-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,9 мм»; для «Flowguard™ — 10684-007» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400513
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,9 мм
Длина
13,2 см
Калибр катетера
15 Fr
Наружный диаметр
5,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-007
«Flowguard™ — 10684-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «Flowguard™ — 10684-002» — «4,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-007
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400568
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,4 мм
Длина
14,2 см
Калибр катетера
10,5 Fr
Наружный диаметр
3,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-006
«Flowguard™ — 10684-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Flowguard™ — 10684-010» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-006
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400551
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,9 мм
Длина
14,2 см
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
3,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flowguard™ — 10684-010
«Flowguard™ — 10684-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «Flowguard™ — 10684-006» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flowguard™
Модель / версия
10684-010
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400575
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,3 мм
Длина
14,2 см
Калибр катетера
13 Fr
Наружный диаметр
4,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417671
«LI Plus — 417671» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «LI Plus — 417669» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417671
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400377
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417669
«LI Plus — 417669» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LI Plus — 417671» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417669
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400353
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417672
«LI Plus — 417672» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «LI Plus — 417674» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417672
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400384
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417674
«LI Plus — 417674» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «LI Plus — 417672» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417674
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400407
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
11 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417675
«LI Plus — 417675» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LI Plus — 417673» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417675
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400414
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
12 Fr
Наружный диаметр
0,35 дюйм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LI Plus — 417673
«LI Plus — 417673» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LI Plus — 417675» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LI Plus
Модель / версия
417673
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329400391
Дата версии записи
2026-10-15
Длина
15 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-004
«OptiSeal™ — 1000092-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «OptiSeal™ — 1003975-001» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329000706
Дата версии записи
2026-10-15
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 18 Ga, 0.9 mm, 70 mm, 0.89 mm, 60 cm, 3.2 mm, 3.1 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1003975-001
«OptiSeal™ — 1003975-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «OptiSeal™ — 1000092-004» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1003975-001
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001000
Дата версии записи
2026-10-15
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
2.1 mm, 13 cm, 0.9 mm, 1.4 mm, 18 Ga, 70 mm, 0.89 mm, 60 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-015
«OptiSeal™ — 1000093-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-006» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-015
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001659
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7440
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-006
«OptiSeal™ — 1000093-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-015» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-006
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600586
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-016
«OptiSeal™ — 1000093-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-012» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-016
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001673
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7441
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-012
«OptiSeal™ — 1000093-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-016» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-012
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600272
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-017
«OptiSeal™ — 1000093-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-004» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-017
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001680
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7442
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-004
«OptiSeal™ — 1000093-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-017» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600227
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-018
«OptiSeal™ — 1000093-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-020» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-018
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001697
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7443
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-020
«OptiSeal™ — 1000093-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-018» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-020
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001710
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7445
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
13 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
11 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-019
«OptiSeal™ — 1000093-019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-014» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-019
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001703
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7444
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-014
«OptiSeal™ — 1002634-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-019» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.