Модели — Introducer, Catheter · OptiSeal™ — 1000093-021 · 20
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
OptiSeal™ — 1000093-021
«OptiSeal™ — 1000093-021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-010» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-021
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001727
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7446
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
12 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-010
«OptiSeal™ — 1000093-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-021» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-010
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600258
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-022
«OptiSeal™ — 1000093-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-007» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-022
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001734
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7447
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-007
«OptiSeal™ — 1000093-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-022» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-007
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600593
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-023
«OptiSeal™ — 1000093-023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-003» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-023
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001741
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7448
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-003
«OptiSeal™ — 1000092-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-023» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-003
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600296
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
13 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-002
«OptiSeal™ — 1000092-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «OptiSeal™ — 1000093-024» — «25 см, 60 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600289
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр катетера
2,5 мм
Длина
13 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-024
«OptiSeal™ — 1000093-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см, 60 см»; для «OptiSeal™ — 1000092-002» — «13 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-024
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001758
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7449
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-007
«OptiSeal™ — 1002634-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-025» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-007
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600739
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-025
«OptiSeal™ — 1000093-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-007» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-025
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001765
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7450
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-026
«OptiSeal™ — 1000093-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-004» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-026
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001772
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7451
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-004
«OptiSeal™ — 1002634-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-026» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-004
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600692
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-011
«OptiSeal™ — 1002634-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-027» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-011
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600760
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-027
«OptiSeal™ — 1000093-027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-011» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-027
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329001789
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7452
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
11 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-005
«OptiSeal™ — 1000092-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-009» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-005
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600319
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
13 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-009
«OptiSeal™ — 1002634-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-005» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-009
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600098
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-002
«OptiSeal™ — 1000093-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-010» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600203
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-010
«OptiSeal™ — 1000092-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-010
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600333
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-005
«OptiSeal™ — 1000093-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-003» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-005
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600234
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-003
«OptiSeal™ — 1002634-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-005» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-003
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600685
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-011
«OptiSeal™ — 1000092-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-009» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-011
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600340
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-009
«OptiSeal™ — 1000093-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-011» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-009
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600241
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-011
«OptiSeal™ — 1000093-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-010» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-011
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600265
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-010
«OptiSeal™ — 1002634-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-011» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-010
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600753
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-009
«OptiSeal™ — 1000092-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-012» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-009
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600326
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-012
«OptiSeal™ — 1000092-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-009» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-012
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600357
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
10 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-014
«OptiSeal™ — 1000092-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-001» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-014
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600623
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
12 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-001
«OptiSeal™ — 1000092-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-014» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.