Модели — Introducer, Catheter · OptiSeal™ — 1002634-002 · 21
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
OptiSeal™ — 1002634-002
«OptiSeal™ — 1002634-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000092-007» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600678
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-007
«OptiSeal™ — 1000092-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-007
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600562
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
13 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
12 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-013
«OptiSeal™ — 1000093-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-001» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-013
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600647
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-001
«OptiSeal™ — 1000093-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-013» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-001
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600579
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1003975-003
«OptiSeal™ — 1003975-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 см»; для «OptiSeal™ — 1000092-008» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 22,2 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1003975-003
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329601378
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 см
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000092-008
«OptiSeal™ — 1000092-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «25 см»; для «OptiSeal™ — 1003975-003» — «2,8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 22,2 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000092-008
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600609
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,2 мм
Внутренний диаметр
25 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6 Fr
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1003975-002
«OptiSeal™ — 1003975-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1000093-008» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1003975-002
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329601361
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
13 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1000093-008
«OptiSeal™ — 1000093-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1003975-002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1000093-008
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600630
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-001
«OptiSeal™ — 1002634-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1003975-011» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-001
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600661
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1003975-011
«OptiSeal™ — 1003975-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-001» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1003975-011
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329601453
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-005
«OptiSeal™ — 1002634-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-006» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-005
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600715
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-006
«OptiSeal™ — 1002634-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-005» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-006
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600722
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
13 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1003975-014
«OptiSeal™ — 1003975-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-008» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1003975-014
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329601484
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
4,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-008
«OptiSeal™ — 1002634-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «OptiSeal™ — 1003975-014» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-008
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600746
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-012
«OptiSeal™ — 1002634-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-013» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-012
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600777
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiSeal™ — 1002634-013
«OptiSeal™ — 1002634-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «OptiSeal™ — 1002634-012» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptiSeal™
Модель / версия
1002634-013
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600784
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
25 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667095-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667095-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 7092» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667095-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527869
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7095
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 7092
«PTFE Peelable Introducer Kit — 7092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667095-303» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
7092
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526486111
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 7142
«PTFE Peelable Introducer Kit — 7142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667129-303» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
7142
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526486128
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,6 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667129-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667129-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 7142» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667129-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527913
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7129
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 7093
«PTFE Peelable Introducer Kit — 7093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667087-303» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
7093
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526555329
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
14 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667087-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667087-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 7093» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667087-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527807
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7087
Внутренний диаметр
2,1 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667088-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667088-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 7095» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667088-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527814
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7088
Внутренний диаметр
2,1 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 7095
«PTFE Peelable Introducer Kit — 7095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667088-303» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
7095
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526555336
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
14 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667131-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667131-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667089-303» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667131-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527920
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7131
Внутренний диаметр
3,8 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667089-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667089-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667131-303» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667089-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527821
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7089
Внутренний диаметр
2,6 мм
Длина
14,2 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667127-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667127-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667090-303» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PTFE Peelable Introducer Kit
Модель / версия
667127-303
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00802526527906
Дата версии записи
2026-10-15
Каталожный номер из записи
7127
Внутренний диаметр
3,2 мм
Длина
25 см
Длина
60 см
Калибр иглы
18 G
Наружный диаметр
0,89 мм
Объём
12 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PTFE Peelable Introducer Kit — 667090-303
«PTFE Peelable Introducer Kit — 667090-303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «PTFE Peelable Introducer Kit — 667127-303» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.