Модели — Introducer, Catheter · ViaPeel™ — 10893-015 · 23
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ViaPeel™ — 10893-015
«ViaPeel™ — 10893-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ViaPeel™ — 10893-017» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViaPeel™
Модель / версия
10893-015
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600500
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
1,8 мм
Длина
7 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViaPeel™ — 10893-017
«ViaPeel™ — 10893-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greatbatch Ltd. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «ViaPeel™ — 10893-015» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViaPeel™
Модель / версия
10893-017
Организация-держатель записи
Greatbatch Ltd
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00821329600524
Дата версии записи
2026-10-15
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
7 см
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL-REC — 4Fr x 6cm
«POWERWAND™ XL-REC — 4Fr x 6cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «POWERWAND XL — 3Fr x 6cm» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL-REC
Модель / версия
4Fr x 6cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006510
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
95001
Длина
6 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND XL — 3Fr x 6cm
«POWERWAND XL — 3Fr x 6cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «POWERWAND™ XL-REC — 4Fr x 6cm» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND XL
Модель / версия
3Fr x 6cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006107
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94122
Длина
6 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — Quick Kit 3Fr X 6cm
«POWERWAND — Quick Kit 3Fr X 6cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «POWERWAND — 5Fr X 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
Quick Kit 3Fr X 6cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00859821006674
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
72627
Длина
6 см
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3FR, 6cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — 5Fr X 10cm
«POWERWAND — 5Fr X 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND — Quick Kit 3Fr X 6cm» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
5Fr X 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006084
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
92006
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — 5Fr X 8cm
«POWERWAND — 5Fr X 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «POWERWAND — 4Fr X 8cm» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
5Fr X 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006077
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
92003
Длина
8 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — 4Fr X 8cm
«POWERWAND — 4Fr X 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «POWERWAND — 5Fr X 8cm» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
4Fr X 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006053
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
92005
Длина
8 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — 4Fr X 10cm
«POWERWAND — 4Fr X 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND — (ED) 3 Fr X 6 cm» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
4Fr X 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006060
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
92007
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND — (ED) 3 Fr X 6 cm
«POWERWAND — (ED) 3 Fr X 6 cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «POWERWAND — 4Fr X 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND
Модель / версия
(ED) 3 Fr X 6 cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006527
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
92019
Длина
6 см
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — 4Fr x 8cm
«POWERWAND™ XL — 4Fr x 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «POWERWAND™ XL — 5Fr X 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
4Fr x 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006015
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94102
Длина
8 см
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — 5Fr X 10cm
«POWERWAND™ XL — 5Fr X 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND™ XL — 4Fr x 8cm» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
5Fr X 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006046
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94112
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — 5Fr X 8cm
«POWERWAND™ XL — 5Fr X 8cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «POWERWAND™ XL — 4Fr x 10cm» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
5Fr X 8cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006039
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94112
Длина
8 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POWERWAND™ XL — 4Fr x 10cm
«POWERWAND™ XL — 4Fr x 10cm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ICU MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «POWERWAND™ XL — 5Fr X 8cm» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
POWERWAND™ XL
Модель / версия
4Fr x 10cm
Организация-держатель записи
ICU MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10859821006022
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
94103
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intri24 Introducer Sheath — 52-101
«Intri24 Introducer Sheath — 52-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «Triever LA Transseptal Sheath — 121-101» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Intri24 Introducer Sheath
Модель / версия
52-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850291007260
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
26Fr, 33cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triever LA Transseptal Sheath — 121-101
«Triever LA Transseptal Sheath — 121-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Intri24 Introducer Sheath — 52-101» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Triever LA Transseptal Sheath
Модель / версия
121-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850291007475
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
20Fr, 80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aventus Introducer Sheath — AV16S-33
«Aventus Introducer Sheath — AV16S-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inquis Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Aventus Introducer Sheath — AV24S-33» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Aventus Introducer Sheath
Модель / версия
AV16S-33
Организация-держатель записи
Inquis Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00860014559228
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr, 33 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aventus Introducer Sheath — AV24S-33
«Aventus Introducer Sheath — AV24S-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inquis Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Aventus Introducer Sheath — AV16S-33» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Aventus Introducer Sheath
Модель / версия
AV24S-33
Организация-держатель записи
Inquis Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00860014559204
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
24Fr, 33 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inrad — 51018
«Inrad — 51018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inrad. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Inrad — 52419» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inrad
Модель / версия
51018
Организация-держатель записи
Inrad
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00817295020442
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
18 ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inrad — 52419
«Inrad — 52419» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inrad. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «Inrad — 51018» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inrad
Модель / версия
52419
Организация-держатель записи
Inrad
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00817295020480
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
19 ga, 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inrad — 51019
«Inrad — 51019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inrad. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 G»; для «VYGON — VYAA21G4» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Inrad
Модель / версия
51019
Организация-держатель записи
Inrad
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00817295020459
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
19 ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VYAA21G4
«VYGON — VYAA21G4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Inrad — 51019» — «19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
VYAA21G4
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00849884004281
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
21GA, 4CM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTRODUCER2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTROD — MR190521
«2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTRODUCER2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTROD — MR190521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MICRO-STICK SET — JT070400003» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTRODUCER2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTROD
Модель / версия
MR190521
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908087666
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 MM, 9CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO-STICK SET — JT070400003
«MICRO-STICK SET — JT070400003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTRODUCER2F AND 3F VASCU-SHEATH TEARAWAY INTROD — MR190521» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MICRO-STICK SET
Модель / версия
JT070400003
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00810988021375
Дата версии записи
2018-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
7CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO-STICK®SET — DMR192421
«MICRO-STICK®SET — DMR192421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MICRO-STICK SET — JT070400002» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MICRO-STICK®SET
Модель / версия
DMR192421
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908143218
Дата версии записи
2019-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
1.0MM, 9CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO-STICK SET — JT070400002
«MICRO-STICK SET — JT070400002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MICRO-STICK®SET — DMR192421» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MICRO-STICK SET
Модель / версия
JT070400002
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00810988021368
Дата версии записи
2018-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
4CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDADV — M95F61135J
«MEDADV — M95F61135J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDAS INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «MEDADV — M95R50721S» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MEDADV
Модель / версия
M95F61135J
Организация-держатель записи
MEDAS INC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00819667020746
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDADV — M95R50721S
«MEDADV — M95R50721S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDAS INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «MEDADV — M95F61135J» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.