Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900307
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «SOLO-TRAK®-KR — 6207BTK-5» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900307
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925147
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
85.5 cm, 0.82 mm, 8.5 Fr, 2.85 mm, 93.9 cm, 70°, 81CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLO-TRAK®-KR — 6207BTK-5
«SOLO-TRAK®-KR — 6207BTK-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900307» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOLO-TRAK®-KR
Модель / версия
6207BTK-5
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00681490142946
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
7 French, 7 FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2228W
«Sentrant™ — SENSH2228W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900301» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2228W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716288
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
28CM, 22FR, 22 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900301
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2228W» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900301
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925086
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.85 mm, 101.8 cm, 70°, 0.82 mm, 93.4 cm, 71CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900300
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900311» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900300
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925079
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr, 2.85 mm, 70°, 0.82 mm, 83.5 cm, 91.9 cm, 61CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900311
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900300» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900311
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925185
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
83.5 cm, 70°, 92.4 cm, 0.82 mm, 12 Fr, 3.94 mm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900309
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900308» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900309
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925161
Дата версии записи
2025-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
94.0 cm, 0.82 mm, 85.6 cm, 70°, 8.5 Fr, 2.85 mm, 81CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900308
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900309» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900308
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925154
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
84.5 cm, 0.82 mm, 12 Fr, 4.07 mm, 92.9 cm, 70°, 75CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1428W
«Sentrant™ — SENSH1428W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1228W» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1428W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716400
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
14FR, 28CM, 14 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1228W
«Sentrant™ — SENSH1228W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1428W» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1228W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716233
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
28CM, 12FR, 12 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1628W
«Sentrant™ — SENSH1628W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2464W» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1628W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716257
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
28CM, 16FR, 16 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2464W
«Sentrant™ — SENSH2464W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1628W» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2464W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716370
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
24FR, 64CM, 24 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2028W
«Sentrant™ — SENSH2028W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2428W» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2028W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716271
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
20FR, 28CM, 20 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2428W
«Sentrant™ — SENSH2428W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2028W» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2428W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716295
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
24FR, 28CM, 24 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2064W
«Sentrant™ — SENSH2064W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2628W» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2064W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716356
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
20FR, 64CM, 20 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2628W
«Sentrant™ — SENSH2628W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2064W» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2628W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716301
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
26FR, 28CM, 26 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1264W
«Sentrant™ — SENSH1264W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1828W» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1264W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716318
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
64CM, 12FR, 12 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1828W
«Sentrant™ — SENSH1828W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1264W» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1828W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716424
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
28CM, 18FR, 18 FR, 28 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1664W
«Sentrant™ — SENSH1664W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2664W» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1664W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716332
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
64CM, 16FR, 16 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2664W
«Sentrant™ — SENSH2664W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1664W» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2664W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716387
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
26FR, 64CM, 26 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1864W
«Sentrant™ — SENSH1864W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH2264W» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1864W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716349
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
64CM, 18FR, 18 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH2264W
«Sentrant™ — SENSH2264W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Sentrant™ — SENSH1864W» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH2264W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00763000716363
Дата версии записи
2024-03-20
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
64CM, 22FR, 22 FR, 64 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — DMR190422
«MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — DMR190422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — MR190421» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET
Модель / версия
DMR190422
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908142402
Дата версии записи
2019-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
1.0MM, 9CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — MR190421
«MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — MR190421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET — DMR190422» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MICRO-STICK SETMICRO-STICK SET
Модель / версия
MR190421
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908087642
Дата версии записи
2022-07-15
Размерные обозначения в тексте источника
1.0MM, 9CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902222
«VASCU-SHEATH® — DMR1902222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902624S» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902222
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144321
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 20CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902624S
«VASCU-SHEATH® — DMR1902624S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902222» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902624S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908145410
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 60CM, 24GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903422S
«VASCU-SHEATH® — DMR1903422S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902224S» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903422S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144581
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 40CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902224S
«VASCU-SHEATH® — DMR1902224S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903422S» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.