Модели — Introducer, Catheter · VASCU-SHEATH® — DMR1903624S · 25
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
VASCU-SHEATH® — DMR1903624S
«VASCU-SHEATH® — DMR1903624S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902422» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903624S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144635
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 60CM, 24GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902422
«VASCU-SHEATH® — DMR1902422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903624S» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902422
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144352
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 40CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902622S
«VASCU-SHEATH® — DMR1902622S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902424S» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902622S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144390
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 60CM, 22GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902424S
«VASCU-SHEATH® — DMR1902424S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902622S» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902424S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144376
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 40CM, 24GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1902622
«VASCU-SHEATH® — DMR1902622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903224S» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1902622
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144383
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
0.7MM, 2CM, 60CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903224S
«VASCU-SHEATH® — DMR1903224S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1902622» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903224S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908145465
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 20CM, 24GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903622S
«VASCU-SHEATH® — DMR1903622S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903424S» — «24 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903622S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144611
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 60CM, 22GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903424S
«VASCU-SHEATH® — DMR1903424S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 G»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903622S» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903424S
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144598
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 40CM, 24GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903222
«VASCU-SHEATH® — DMR1903222» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903622» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903222
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908145441
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 20CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VASCU-SHEATH® — DMR1903622
«VASCU-SHEATH® — DMR1903622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «VASCU-SHEATH® — DMR1903222» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VASCU-SHEATH®
Модель / версия
DMR1903622
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00884908144604
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
1.1MM, 3CM, 60CM, 22GA
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 35-520
«ENVI — 35-520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,95 мм»; для «ENVI — 35-504» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
35-520
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GAA,GBX
Первичный DI
H965355200
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,95 мм
Длина
15 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 X 150CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 35-504
«ENVI — 35-504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «ENVI — 35-520» — «0,95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
35-504
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GAA,GBX
Первичный DI
H965355040
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 35-505
«ENVI — 35-505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,95 мм»; для «ENVI — 35-507» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
35-505
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GAA,GBX
Первичный DI
H965355050
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,95 мм
Длина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 35-507
«ENVI — 35-507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «ENVI — 35-505» — «0,95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
35-507
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GBX,GAA
Первичный DI
H965355070
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 48-104
«ENVI — 48-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,95 мм»; для «ENVI — 48-102» — «0,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
48-104
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GAA,GBX
Первичный DI
H965481040
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,95 мм
Длина
15 см
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 48-102
«ENVI — 48-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,5 мм»; для «ENVI — 48-104» — «0,95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,45 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
48-102
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GAA,GBX
Первичный DI
H965481020
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
0,5 мм
Длина
15 см
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
15CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Standard Introducer — Straight Wing Tearaway
«Standard Introducer — Straight Wing Tearaway» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORFOLK MEDICAL. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Valved Introducer — Flowguard» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Standard Introducer
Модель / версия
Straight Wing Tearaway
Организация-держатель записи
NORFOLK MEDICAL
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M991IK312211
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
IK31221
Длина
12 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Introducer — Flowguard
«Valved Introducer — Flowguard» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORFOLK MEDICAL. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Standard Introducer — Straight Wing Tearaway» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«transGlide Expandable Introducer — 18F transGlide Expandable Introducer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANS AORTIC MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Adelante Breezeway — AB083002» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
transGlide Expandable Introducer
Модель / версия
18F transGlide Expandable Introducer
Организация-держатель записи
TRANS AORTIC MEDICAL INC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00866697000217
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
TA-005
Внутренний диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB083002
«Adelante Breezeway — AB083002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «transGlide Expandable Introducer — 18F transGlide Expandable Introducer» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB083002
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672004439
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm, 55 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB083000
«Adelante Breezeway — AB083000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Multiflex — VIZ175» — «5,84 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,94 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB083000
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672000004
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multiflex — VIZ175
«Multiflex — VIZ175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vizaramed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,84 мм»; для «Adelante Breezeway — AB083000» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,94 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Multiflex
Модель / версия
VIZ175
Организация-держатель записи
Vizaramed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
G440VIZ1750
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
5,84 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB101073
«Adelante Breezeway — AB101073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Adelante Breezeway — AB081040GW» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB101073
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672101664
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,5 мм
Угол
70 °
Размерные обозначения в тексте источника
66 cm, 61 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB081040GW
«Adelante Breezeway — AB081040GW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Adelante Breezeway — AB101073» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB081040GW
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672000257
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,9 мм
Угол
55 °
Размерные обозначения в тексте источника
61 cm, 66 cm, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB101072
«Adelante Breezeway — AB101072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Adelante Breezeway — AB081041GW» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB101072
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672101657
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,5 мм
Угол
55 °
Размерные обозначения в тексте источника
61 cm, 66 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB081041GW
«Adelante Breezeway — AB081041GW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Adelante Breezeway — AB101072» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB081041GW
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672000264
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,9 мм
Угол
70 °
Размерные обозначения в тексте источника
66 cm, 61 cm, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB1004045
«Adelante Breezeway — AB1004045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Adelante Breezeway — AB081042GW» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Breezeway
Модель / версия
AB1004045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672007102
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 cm, 45 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Breezeway — AB081042GW
«Adelante Breezeway — AB081042GW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Adelante Breezeway — AB1004045» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.