Модели — Introducer, Catheter · Adelante S — ASUL0823B5 · 35
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Adelante S — ASUL0823B5
«Adelante S — ASUL0823B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Adelante S — ASUL0723B5» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante S
Модель / версия
ASUL0823B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672104655
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,7 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 28 cm, 23 cm, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante S — ASUL0723B5
«Adelante S — ASUL0723B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Adelante S — ASUL0823B5» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante S
Модель / версия
ASUL0723B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672104648
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,3 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm, 50 cm, 10 cc, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990079-055
«Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990079-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «79 см»; для «Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990061-055» — «61 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Arrive™ Braided Transseptal Sheath
Модель / версия
990079-055
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00643169530621
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,3 мм
Длина
79 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990061-055
«Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990061-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «61 см»; для «Arrive™ Braided Transseptal Sheath — 990079-055» — «79 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Arrive™ Braided Transseptal Sheath
Модель / версия
990061-055
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00643169530584
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,3 мм
Длина
61 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0706509
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0706509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0654509» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0706509
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012564
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
83 cm, 85 cm, 80 cm, 65 cm, 9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0654509
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0654509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0706509» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0654509
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012489
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 cm, 9 mm, 63 cm, 65 cm, 60 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0709009
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0709009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655509» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0709009
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012571
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
108 cm, 9 mm, 90 cm, 105 cm, 110 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655509
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0709009» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0655509
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012496
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 cm, 73 cm, 9 mm, 55 cm, 75 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0656509
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0656509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0705517» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0656509
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012502
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65 cm, 80 cm, 85 cm, 9 mm, 83 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0705517
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0705517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0656509» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0705517
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012588
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
73 cm, 55 cm, 17 mm, 75 cm, 70 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0659009
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0659009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0855517» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0659009
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012519
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 105 cm, 110 cm, 108 cm, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0855517
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0855517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0659009» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0855517
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012601
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
73 cm, 17 mm, 55 cm, 70 cm, 75 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655517
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1209030» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0655517
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012526
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70 cm, 75 cm, 73 cm, 55 cm, 17 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1209030
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1209030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655517» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS1209030
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012618
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,2 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105 cm, 30 mm, 90 cm, 108 cm, 112 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655507D2
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655507D2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1387139» — «4,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0655507D2
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012533
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,2 мм
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 cm, 70 cm, 7 mm, 82 cm, 80 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1387139
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS1387139» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,4 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0655507D2» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS1387139
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012625
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,4 мм
Наружный диаметр
5,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 mm, 86 cm, 71 cm, 89 cm, 93 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regulus Introducer Set with Hemostatic Valve — SYM-IS-003
«Regulus Introducer Set with Hemostatic Valve — SYM-IS-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,3 мм»; для «Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0704509» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Regulus Introducer Set with Hemostatic Valve
Модель / версия
SYM-IS-003
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
07640168110215
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
6,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 mm, 35 cm, 30 cm, 6.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0704509
«Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath — PSS0704509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Regulus Introducer Set with Hemostatic Valve — SYM-IS-003» — «6,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Baylis Med Tech Passport Steerable Sheath
Модель / версия
PSS0704509
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012540
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 65 cm, 45 cm, 60 cm, 63 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TourGuide™ Steerable Sheath — TG0704517
«TourGuide™ Steerable Sheath — TG0704517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG090079045» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TourGuide™ Steerable Sheath
Модель / версия
TG0704517
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850232006062
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 cm, 65 cm, 33 mm, 60 cm, 17 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG090079045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG090079045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «TourGuide™ Steerable Sheath — TG0704517» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG090079045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010652
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,2 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
88 cm, 84 cm, 82 cm, 79 cm, 79CM, 45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG110079180» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG060079045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010560
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,1 мм
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
79 cm, 87 cm, 84 cm, 82 cm, 79CM, 45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG110079180
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG110079180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079045» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG110079180
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010720
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,8 мм
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
79 cm, 84 cm, 88 cm, 82 cm, 79CM, 180°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG120079045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG120079045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,1 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079180» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG120079045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010737
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,1 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
82 cm, 88 cm, 84 cm, 79 cm, 79CM, 45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079180
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG060079180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG120079045» — «4,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG060079180
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010577
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,1 мм
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
87 cm, 84 cm, 82 cm, 79 cm, 79CM, 180°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG060110045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG060110045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG140079045» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG060110045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010584
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,1 мм
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
113 cm, 118 cm, 110 cm, 115 cm, 110CM, 45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG140079045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG140079045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG060110045» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG140079045
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010744
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,8 мм
Наружный диаметр
5,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
88 cm, 79 cm, 82 cm, 84 cm, 79CM, 45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG100079180
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG100079180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG070079045» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Breezeway II® Delivery Sheath
Модель / версия
BG100079180
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010690
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,5 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
82 cm, 79 cm, 88 cm, 84 cm, 79CM, 180°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breezeway II® Delivery Sheath — BG070079045
«Breezeway II® Delivery Sheath — BG070079045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «Breezeway II® Delivery Sheath — BG100079180» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.