«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST1357125NM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0855522» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0855522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST1357125NM» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST1207522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856517» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST1207522» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856522» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207122» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0859017» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0859017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207150» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0859022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207550» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1207550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0859022» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0706530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1607125» — «5,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1607125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,4 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0706530» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1707125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,7 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0707517» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0707517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DCT1707125» — «5,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Destino Twist Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
DST0707517
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672007836
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,4 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 cm, 17 mm, 93 cm, 95 cm, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS200
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS400» — «3,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS200
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858928
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 4.0 mm, 94 cm, 50°, 71 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS400
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,6 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS200» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS400
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858966
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm, 90 cm, 50°, 67 cm, 22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS40S0
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS40S0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,6 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS20S0» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS40S0
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858973
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
3,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
67 cm, 90 cm, 4.7 mm, 22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS20S0
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS20S0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS40S0» — «3,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS20S0
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858935
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
71 cm, 94 cm, 4.0 mm, 22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS300
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS500» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS300
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858942
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 50 mm, 94 cm, 50°, 71 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS500
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS300» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS500
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858980
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm, 67 cm, 5.3 mm, 90 cm, 50°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS50S0
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS50S0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS30S0» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS50S0
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858997
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 mm, 67 cm, 50 mm, 90 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DiRex™ Steerable Sheath — M004DS30S0
«DiRex™ Steerable Sheath — M004DS30S0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «DiRex™ Steerable Sheath — M004DS50S0» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DiRex™ Steerable Sheath
Модель / версия
M004DS30S0
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729858959
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 50 mm, 94 cm, 71 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141101
«Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,4 мм»; для «Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath — 454953» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
D141101
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672009496
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,4 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
86 cm, 93 cm, 71 cm, 89 cm, 50°, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath — 454953
«Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath — 454953» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141101» — «4,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Senovo Bi-Flex Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
454953
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672009922
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Длина
77 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 mm, 180 cm, 22 mm, 0.97 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141102
«Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,4 мм»; для «Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141103» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
D141102
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010904
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,4 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
86 cm, 89 cm, 93 cm, 71 cm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141103
«Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «Guidestar™ Steerable Guiding Sheath — D141102» — «4,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidestar™ Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
D141103
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672010911
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
4,8 мм
Наружный диаметр
6,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
71 cm, 89 cm, 93 cm, 25 mm, 86 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guidewire with PTFE coating — 21115
«Guidewire with PTFE coating — 21115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «Volante™ — VLT-6.5-55-17-S» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guidewire with PTFE coating
Модель / версия
21115
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
04044508116869
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-6.5-55-17-S
«Volante™ — VLT-6.5-55-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Guidewire with PTFE coating — 21115» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.