Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669050
«RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669045» — «4,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RADSTIC Radiology Microintroducer kit
Модель / версия
0669050
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741074585
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669045
«RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «RADSTIC Radiology Microintroducer kit — 0669050» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-63-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «37 °»; для «FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900303» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TorFlex Transseptal Guiding Sheath
Модель / версия
TF85-32-63-37
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DQY,DRE
Первичный DI
00685447005384
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
63cm, 37°, 67cm, 180cm, 0.032 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900303
«FlexCath Cross™ Transseptal Solution — 900303» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-63-37» — «37 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FlexCath Cross™ Transseptal Solution
Модель / версия
900303
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
00763000925109
Дата версии записи
2025-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
0.82 mm, 70°, 101.8 cm, 93.4 cm, 8.5 Fr, 2.93 mm, 71CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555N
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-37» — «37 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «37 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555N» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 18 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TorFlex Transseptal Guiding Sheath
Модель / версия
TF85-32-81-37
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DQY,DRE
Первичный DI
00685447005438
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
81cm, 37°, 85cm, 180cm, 0.032 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545S
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590S» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8545S
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DXF
Первичный DI
00685447014744
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 45°, 175cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590S
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8545S» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8590S
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DXF
Первичный DI
00685447014706
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 90°, 175cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555S
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590N» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8555S
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DXF
Первичный DI
00685447014720
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 55°, 175cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590N
«NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8590N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «NRG RF Transseptal Kit — NTK-711-8555S» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NRG RF Transseptal Kit
Модель / версия
NTK-711-8590N
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DXF
Первичный DI
00685447014829
Дата версии записи
2023-12-08
Размерные обозначения в тексте источника
71cm, 63cm, 90°
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentrant™ — SENSH1464W
«Sentrant™ — SENSH1464W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «64 см»; для «VersaCross Transseptal Dilator — VCD85-35-95-D0» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 31 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sentrant™
Модель / версия
SENSH1464W
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00643169792661
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
64 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCross Transseptal Dilator — VCD85-35-95-D0
«VersaCross Transseptal Dilator — VCD85-35-95-D0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Sentrant™ — SENSH1464W» — «64 см». Абсолютная разница этих двух значений — 31 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-63-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-55» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 80 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-63-135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 80 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-90» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «TorFlex Transseptal Guiding Sheath — TF85-32-81-135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TorFlex Transseptal Guiding Sheath
Модель / версия
TF85-32-81-90
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB,DQY,DRE
Первичный DI
00685447005469
Дата версии записи
2026-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
81cm, 90°, 85cm, 180cm, 0.032 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-81-45-D0
«VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-81-45-D0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-90-D0» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VersaCross Transseptal Sheath
Модель / версия
VXS85-35-81-45-D0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00685447003489
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
81cm, 45°, 85cm, 180cm, 0.035 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-90-D0
«VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-90-D0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-81-45-D0» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VersaCross Transseptal Sheath
Модель / версия
VXS85-35-63-90-D0
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00685447003403
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
63cm, 90°, 67cm, 180cm, 0.035 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-55-D1
«VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-55-D1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «55 °»; для «VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-45-D1» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VersaCross Transseptal Sheath
Модель / версия
VXS85-35-63-55-D1
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00685447003595
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
63cm, 55°, 67cm, 180cm, 0.035 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-45-D1
«VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-45-D1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Baylis Médicale Cie Inc. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «VersaCross Transseptal Sheath — VXS85-35-63-55-D1» — «55 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VersaCross Transseptal Sheath
Модель / версия
VXS85-35-63-45-D1
Организация-держатель записи
Baylis Médicale Cie Inc
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00685447003588
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
63cm, 45°, 67cm, 180cm, 0.035 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curve — 42-2065
«Curve — 42-2065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAREFUSION 2200, INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15,5 Fr»; для «Curve — 42-2070» — «11,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curve
Модель / версия
42-2065
Организация-держатель записи
CAREFUSION 2200, INC
Код вида FDA
DYB,KPM
Первичный DI
10885403471230
Дата версии записи
2026-05-29
Калибр катетера
15,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15.5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curve — 42-2070
«Curve — 42-2070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAREFUSION 2200, INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11,5 Fr»; для «Curve — 42-2065» — «15,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Curve
Модель / версия
42-2070
Организация-держатель записи
CAREFUSION 2200, INC
Код вида FDA
DYB,KPM
Первичный DI
10885403241208
Дата версии записи
2026-05-29
Калибр катетера
11,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3565SAN0-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3565SAN0-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «65 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-120H-H1774SAN5-SNSP0» — «74 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-120H-H3565SAN0-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671434
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-120H-H1774SAN5-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-120H-H1774SAN5-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «74 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3565SAN0-SNSP0» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-120H-H1774SAN5-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024670314
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
74 см
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3584SBN5-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3584SBN5-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «84 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-085H-H1744SAN0-SNSP0» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-120H-H3584SBN5-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671618
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
84 см
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-085H-H1744SAN0-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-085H-H1744SAN0-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «44 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-120H-H3584SBN5-SNSP0» — «84 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-085H-H1744SAN0-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671342
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
44 см
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2244SAN0-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2244SAN0-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «44 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-132H-H3574SAN5-SNSP0» — «74 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-085H-H2244SAN0-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671359
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
44 см
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-132H-H3574SAN5-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-132H-H3574SAN5-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «74 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2244SAN0-SNSP0» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.