Модели — Introducer, Catheter · AuST Steerable Sheath — 0-085H-H3544SAN0-SNSP0 · 8
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
AuST Steerable Sheath — 0-085H-H3544SAN0-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-085H-H3544SAN0-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «44 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-100H-H1774SAN3-SNSP0» — «74 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-085H-H3544SAN0-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671366
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
44 см
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-100H-H1774SAN3-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-100H-H1774SAN3-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «74 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-085H-H3544SAN0-SNSP0» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-100H-H1774SAN3-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671755
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
74 см
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002967
«AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002967» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «84 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-132H-H5044SAN0-SNSP0» — «44 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
ADS-MD-002967
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024672653
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
84 см
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-132H-H5044SAN0-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-132H-H5044SAN0-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «44 см»; для «AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002967» — «84 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-132H-H5044SAN0-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671397
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
44 см
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2274SAN5-SNSP0
«AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2274SAN5-SNSP0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «74 см»; для «AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002980» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
0-085H-H2274SAN5-SNSP0
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024671588
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
74 см
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002980
«AuST Steerable Sheath — ADS-MD-002980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTERPOINT SYSTEMS LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «65 см»; для «AuST Steerable Sheath — 0-085H-H2274SAN5-SNSP0» — «74 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AuST Steerable Sheath
Модель / версия
ADS-MD-002980
Организация-держатель записи
CENTERPOINT SYSTEMS LLC
Код вида FDA
DYB,DRA
Первичный DI
00810024672783
Дата версии записи
2026-08-25
Рабочая длина катетера
65 см
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLO-TRAK®-KR — 6207BTKL1
«SOLO-TRAK®-KR — 6207BTKL1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52518HK» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOLO-TRAK®-KR
Модель / версия
6207BTKL1
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00681490142960
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52518HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52518HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «SOLO-TRAK®-KR — 6207BTKL1» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO52518HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223839
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 0.018 inch, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FHK» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO62535HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223860
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 French, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FHK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FHK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535HK» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41018FHK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223778
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.018 inch, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61018FHK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61018FHK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FHK» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO61018FHK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223907
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.018 inch, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FHK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FHK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61018FHK» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41035FHK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223785
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 4 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62518HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62518HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42518HK» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO62518HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223914
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.018 inch, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42518HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42518HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62518HK» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO42518HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223792
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.018 inch, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO67035» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO42535HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223808
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.035 inch, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO67035
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO67035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535HK» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO67035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223884
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
70 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.035 inch, 70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FHK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FHK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535HK» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO61035FHK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223853
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 French, 10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535HK
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535HK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FHK» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO52535HK
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223846
Дата версии записи
2026-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 French, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO69035
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO69035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO64535» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO69035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223891
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 French, 90cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO64535
«Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO64535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Halo One Thin-Walled Guiding Sheath — HLO69035» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO64535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741223877
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.035 inch, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO62535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161971
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.035 inch, 25 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018F
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41018F
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161810
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 French, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO44535
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO44535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO44535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161841
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.035 inch, 45 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035F
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO44535» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41035F
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161827
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.035 inch, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO42535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161834
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.035 inch, 25 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO52535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161919
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 French, 25 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO47035
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO47035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO47035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161858
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
70 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 4 French, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018F
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO47035» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.