Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO49035
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO49035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018FH» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO49035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161865
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 4 French, 90 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018FH
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51018FH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO49035» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO51018FH
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184833
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 French, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO54535
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO54535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO54535
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161926
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 French, 45 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035F
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO54535» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO51035F
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161902
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 0.035 inch, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO57035
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO57035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035F» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO57035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161933
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
70 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 French, 70 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035F
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO57035» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 60 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO61035F
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161964
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 French, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO59035
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO59035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FH» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO59035
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741161940
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 0.035 inch, 90 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FH
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41018FH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO59035» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41018FH
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184802
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.018 inch, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535H
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FH» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO42535H
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184826
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 French, 0.035 inch, 25 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FH
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO41035FH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO42535H» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO41035FH
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184819
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 4 French, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035FH
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035FH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535H» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO51035FH
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184840
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 French, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535H
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO52535H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO51035FH» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO52535H
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184857
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 0.035 inch, 25 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535H
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FH» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO62535H
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184871
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 6 French, 25 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FH
«Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO61035FH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath — HLO62535H» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halo One™ Thin-Walled Guiding Sheath
Модель / версия
HLO61035FH
Организация-держатель записи
CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741184864
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 French, 0.035 inch, 10 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micropuncture — G02972
«Micropuncture — G02972» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Micropuncture — G03339» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micropuncture
Модель / версия
G02972
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00827002029729
Дата версии записи
2024-09-05
Каталожный номер из записи
MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micropuncture — G03339
«Micropuncture — G03339» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Micropuncture — G02972» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micropuncture
Модель / версия
G03339
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00827002033399
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
MPIS-501
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510N
«RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORDIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510S» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer
Модель / версия
TP506510N
Организация-держатель записи
CORDIS CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10705032000109
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510S
«RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORDIS CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506510N» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS18-5F150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS18-5F120» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS18-5F120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS18-5F150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS35-5F150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS35-5F120» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS35-5F120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «Sublime™ Radial Access Guide Sheath — SRA-GS35-5F150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sublime™ Radial Access Guide Sheath
Модель / версия
SRA-GS35-5F120
Организация-держатель записи
CREAGH MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05391525785127
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
120 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lotus™ Introducer Set — H749NTR180
«Lotus™ Introducer Set — H749NTR180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREGANNA UNLIMITED COMPANY. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30,5 см, 47,5 см»; для «ENVI — 35510_DI» — «24 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Lotus™ Introducer Set
Модель / версия
H749NTR180
Организация-держатель записи
CREGANNA UNLIMITED COMPANY
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05391526210109
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
LIS-S
Длина
30,5 см
Длина
47,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.037 Inch, 0.266 Inch, 0.264 Inch, 0.292 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENVI — 35510_DI
«ENVI — 35510_DI» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Lotus™ Introducer Set — H749NTR180» — «30,5 см, 47,5 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ENVI
Модель / версия
35510_DI
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB,GBX,GAA
Первичный DI
H965355100
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 см
Размерные обозначения в тексте источника
24CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lotus™ Introducer Set — H749NTR200
«Lotus™ Introducer Set — H749NTR200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREGANNA UNLIMITED COMPANY. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30,5 см, 47,5 см»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 60-1060» — «10 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Lotus™ Introducer Set
Модель / версия
H749NTR200
Организация-держатель записи
CREGANNA UNLIMITED COMPANY
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05391526210116
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
LIS-L
Длина
30,5 см
Длина
47,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.037 Inch, 0.284 Inch, 0.281 Inch, 0.311 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 60-1060
«GLIDESHEATH SLENDER — 60-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Lotus™ Introducer Set — H749NTR200» — «30,5 см, 47,5 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
60-1060
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011974
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 25 mm, 0.021 Inch, 45 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gore TIPS Needle — TNDL1656
«Gore TIPS Needle — TNDL1656» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREGANNA UNLIMITED COMPANY. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «16 G»; для «NeoMagic — 2076-300» — «27 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Gore TIPS Needle
Модель / версия
TNDL1656
Организация-держатель записи
CREGANNA UNLIMITED COMPANY
Код вида FDA
DYB,GBZ
Первичный DI
05391526210000
Дата версии записи
2021-12-22
Калибр иглы
16 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoMagic — 2076-300
«NeoMagic — 2076-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «27 G»; для «Gore TIPS Needle — TNDL1656» — «16 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.