Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Schneider — CS2068I
«Schneider — CS2068I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avatech Corp.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Schneider — CS2045E» — «4,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Schneider
Модель / версия
CS2068I
Организация-держатель записи
Avatech Corp.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00198737023604
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
8 дюйм
Ширина
6 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Schneider — CS2045E
«Schneider — CS2045E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avatech Corp.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,75 дюйм»; для «Schneider — CS2068I» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Schneider
Модель / версия
CS2045E
Организация-держатель записи
Avatech Corp.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00198737023581
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
4,75 дюйм
Ширина
4 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centurion — SV15HGXT
«Centurion — SV15HGXT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «младенцы»; для «Clik-Fix® — LLS-1024B» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Centurion
Модель / версия
SV15HGXT
Организация-держатель записи
CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00653160233773
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
infant
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clik-Fix® — LLS-1024B
«Clik-Fix® — LLS-1024B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Centurion — SV15HGXT» — «младенцы». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Clik-Fix®
Модель / версия
LLS-1024B
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
04046955803163
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clik-Fix® — NPS-1006B
«Clik-Fix® — NPS-1006B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «Clik-Fix® — LLS-1021B» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Clik-Fix®
Модель / версия
NPS-1006B
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
04046955803194
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clik-Fix® — LLS-1021B
«Clik-Fix® — LLS-1021B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B. BRAUN MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Clik-Fix® — NPS-1006B» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Clik-Fix®
Модель / версия
LLS-1021B
Организация-держатель записи
B. BRAUN MEDICAL INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
04046955803125
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attachable Suture Wing — 6660017
«Attachable Suture Wing — 6660017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Attachable Suture Wing — 6660012» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Attachable Suture Wing
Модель / версия
6660017
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741075155
Дата версии записи
2022-09-30
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attachable Suture Wing — 6660012
«Attachable Suture Wing — 6660012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Attachable Suture Wing — 6660017» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Attachable Suture Wing
Модель / версия
6660012
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741075124
Дата версии записи
2022-09-30
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LifeBubble — LK20-S
«LifeBubble — LK20-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVONATE INC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 5 Fr»; для «Attachable Suture Wing — 6660014» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LifeBubble
Модель / версия
LK20-S
Организация-держатель записи
NOVONATE INC
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00850002447095
Дата версии записи
2026-05-18
Калибр катетера
3,5 Fr
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attachable Suture Wing — 6660014
«Attachable Suture Wing — 6660014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «LifeBubble — LK20-S» — «3,5 Fr, 5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Attachable Suture Wing
Модель / версия
6660014
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741075131
Дата версии записи
2022-09-30
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attachable Suture Wing — 6660027
«Attachable Suture Wing — 6660027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3,5 Fr»; для «Attachable Suture Wing — 6660016» — «9,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Attachable Suture Wing
Модель / версия
6660027
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741075162
Дата версии записи
2022-09-30
Калибр катетера
3,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3.5FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Attachable Suture Wing — 6660016
«Attachable Suture Wing — 6660016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9,5 Fr»; для «Attachable Suture Wing — 6660027» — «3,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Attachable Suture Wing
Модель / версия
6660016
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741075148
Дата версии записи
2022-09-30
Калибр катетера
9,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
9.5FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STATLOCK — IV0501
«STATLOCK — IV0501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «STATLOCK — IVK0104» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
STATLOCK
Модель / версия
IV0501
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741081767
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonate
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STATLOCK — IVK0104
«STATLOCK — IVK0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «STATLOCK — IV0501» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
STATLOCK
Модель / версия
IVK0104
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00801741082368
Дата версии записи
2026-05-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Stabilization Device — NG0120
«Catheter Stabilization Device — NG0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Catheter Stabilization Device — NG0100» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Catheter Stabilization Device
Модель / версия
NG0120
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
10801741076173
Дата версии записи
2020-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Catheter Stabilization Device — NG0100
«Catheter Stabilization Device — NG0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — C. R. Bard, Inc.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Catheter Stabilization Device — NG0120» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Catheter Stabilization Device
Модель / версия
NG0100
Организация-держатель записи
C. R. Bard, Inc.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
10801741076159
Дата версии записи
2020-09-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV 10x12 — 9601012
«CovaClear™ IV 10x12 — 9601012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «CovaClear™ IV Cover 6x7 — 96C0607» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV 10x12
Модель / версия
9601012
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439017531
Дата версии записи
2024-09-09
Длина
10 см
Ширина
12 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV Cover 6x7 — 96C0607
«CovaClear™ IV Cover 6x7 — 96C0607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CovaClear™ IV 10x12 — 9601012» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV Cover 6x7
Модель / версия
96C0607
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439017494
Дата версии записи
2024-09-09
Длина
6 см
Ширина
7 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV 7.5x9 — 9600709
«CovaClear™ IV 7.5x9 — 9600709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «CovaClear™ IV 6x7 — 9600607» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV 7.5x9
Модель / версия
9600709
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439016404
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
7,5 см
Ширина
9 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV 6x7 — 9600607
«CovaClear™ IV 6x7 — 9600607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CovaClear™ IV 7.5x9 — 9600709» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV 6x7
Модель / версия
9600607
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439016381
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
6 см
Ширина
7 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaView™ IV 8.5x10.5 — 6038510
«CovaView™ IV 8.5x10.5 — 6038510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 см»; для «CovaClear™ IV Cover 10x12 — 96C1012» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaView™ IV 8.5x10.5
Модель / версия
6038510
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439013564
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
8,5 см
Ширина
10,5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV Cover 10x12 — 96C1012
«CovaClear™ IV Cover 10x12 — 96C1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «CovaView™ IV 8.5x10.5 — 6038510» — «8,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV Cover 10x12
Модель / версия
96C1012
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439017517
Дата версии записи
2024-09-09
Длина
10 см
Ширина
12 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaView™ IV 10x12 — 6001012
«CovaView™ IV 10x12 — 6001012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «CovaClear™ IV Cover 4x4 — 96C0404» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaView™ IV 10x12
Модель / версия
6001012
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439013526
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
10 см
Ширина
12 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaClear™ IV Cover 4x4 — 96C0404
«CovaClear™ IV Cover 4x4 — 96C0404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 см»; для «CovaView™ IV 10x12 — 6001012» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaClear™ IV Cover 4x4
Модель / версия
96C0404
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439017470
Дата версии записи
2024-09-09
Длина
4 см
Ширина
4 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaView™ IV 6x7 — 6000607
«CovaView™ IV 6x7 — 6000607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «CovaView™ IV 7x8.5 — 6030785» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaView™ IV 6x7
Модель / версия
6000607
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439013502
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
6 см
Ширина
7 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CovaView™ IV 7x8.5 — 6030785
«CovaView™ IV 7x8.5 — 6030785» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covalon Technologies Ltd. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «CovaView™ IV 6x7 — 6000607» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CovaView™ IV 7x8.5
Модель / версия
6030785
Организация-держатель записи
Covalon Technologies Ltd
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00825439013540
Дата версии записи
2023-07-20
Длина
7 см
Ширина
8,5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halyard — 55560
«Halyard — 55560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 4,5 дюйм»; для «Halyard — 55559» — «2,5 × 2,75 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halyard
Модель / версия
55560
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
10885632416286
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 4.5 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halyard — 55559
«Halyard — 55559» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,5 × 2,75 дюйм»; для «Halyard — 55560» — «3,5 × 4,5 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.