Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Halyard — 55562
«Halyard — 55562» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 4,75 дюйм»; для «Halyard — 55561» — «2,375 × 2,75 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halyard
Модель / версия
55562
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
10885632416309
Дата версии записи
2024-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
4 X 4.75 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Halyard — 55561
«Halyard — 55561» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,375 × 2,75 дюйм»; для «Halyard — 55562» — «4 × 4,75 дюйм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Halyard
Модель / версия
55561
Организация-держатель записи
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
10885632416293
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.375 X 2.75 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineLogic™ — LL-M-7
«LineLogic™ — LL-M-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SMD Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «CathAttach — CA0612» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LineLogic™
Модель / версия
LL-M-7
Организация-держатель записи
SMD Manufacturing LLC
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00851780008102
Дата версии записи
2026-05-18
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CathAttach — CA0612
«CathAttach — CA0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — POLARSEAL TAPES AND CONVERSIONS LIMITED. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LineLogic™ — LL-M-7» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CathAttach
Модель / версия
CA0612
Организация-держатель записи
POLARSEAL TAPES AND CONVERSIONS LIMITED
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
05060419550706
Дата версии записи
2026-05-18
Размерные обозначения в тексте источника
06Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resilient Medical Solutions — RMSMTD2
«Resilient Medical Solutions — RMSMTD2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Resilient Medical Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 12 см»; для «Resilient Medical Solutions — RMSMTD1» — «6 × 7 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Resilient Medical Solutions
Модель / версия
RMSMTD2
Организация-держатель записи
Resilient Medical Solutions, LLC
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00850037100491
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
10x12cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Resilient Medical Solutions — RMSMTD1
«Resilient Medical Solutions — RMSMTD1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Resilient Medical Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 7 см»; для «Resilient Medical Solutions — RMSMTD2» — «10 × 12 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Resilient Medical Solutions
Модель / версия
RMSMTD1
Организация-держатель записи
Resilient Medical Solutions, LLC
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00850037100484
Дата версии записи
2023-07-24
Размерные обозначения в тексте источника
6x7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineLogic™ — LL-M-8
«LineLogic™ — LL-M-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SMD Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,6 Fr»; для «LineLogic™ — LL-M-6» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LineLogic™
Модель / версия
LL-M-8
Организация-держатель записи
SMD Manufacturing LLC
Код вида FDA
KMK
Первичный DI
00851780008201
Дата версии записи
2026-05-18
Калибр катетера
8,6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineLogic™ — LL-M-6
«LineLogic™ — LL-M-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SMD Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA KMK («Device, Intravascular Catheter Securement»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «LineLogic™ — LL-M-8» — «8,6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.