Модели — Catheter, Continuous Flush · VAMP PLUS — VP181Z · 4
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
VAMP PLUS — VP181Z
«VAMP PLUS — VP181Z» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 дюйм»; для «VAMP PLUS — VP0753» — «91 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP PLUS
Модель / версия
VP181Z
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
07460691958616
Дата версии записи
2018-12-04
Длина
17 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAMP PLUS — VP0753
«VAMP PLUS — VP0753» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «91 дюйм»; для «VAMP PLUS — VP181Z» — «17 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP PLUS
Модель / версия
VP0753
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
07460691955578
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
91 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAMP PLUS — VP1
«VAMP PLUS — VP1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 дюйм»; для «VAMP — 48AVMP» — «68 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP PLUS
Модель / версия
VP1
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
07460691944824
Дата версии записи
2018-11-28
Длина
60 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAMP — 48AVMP
«VAMP — 48AVMP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «68 дюйм»; для «VAMP PLUS — VP1» — «60 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP
Модель / версия
48AVMP
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00690103001341
Дата версии записи
2019-02-14
Длина
68 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAMP — 48VMPL284
«VAMP — 48VMPL284» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «87 дюйм»; для «VAMP — 48VMPL120» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP
Модель / версия
48VMPL284
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00690103206296
Дата версии записи
2019-10-02
Длина
87 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VAMP — 48VMPL120
«VAMP — 48VMPL120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «VAMP — 48VMPL284» — «87 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VAMP
Модель / версия
48VMPL120
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00690103200294
Дата версии записи
2019-04-25
Длина
24 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-007
«Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «122 см»; для «Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-009» — «162 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter 1.2
Модель / версия
INS90-2001-007
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030086
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
122 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-009
«Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «162 см»; для «Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-007» — «122 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter 1.2
Модель / версия
INS90-2001-009
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030109
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
162 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter — INS90-2001-006
«Instylla Microcatheter — INS90-2001-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «162 см»; для «Instylla Microcatheter — INS90-2001-004» — «122 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter
Модель / версия
INS90-2001-006
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030062
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
162 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter — INS90-2001-004
«Instylla Microcatheter — INS90-2001-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «122 см»; для «Instylla Microcatheter — INS90-2001-006» — «162 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter
Модель / версия
INS90-2001-004
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030048
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
122 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-008
«Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,2 Fr»; для «Instylla Microcatheter — INS90-2001-005» — «1,7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter 1.2
Модель / версия
INS90-2001-008
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030093
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
142 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instylla Microcatheter — INS90-2001-005
«Instylla Microcatheter — INS90-2001-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INSTYLLA INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1,7 Fr»; для «Instylla Microcatheter 1.2 — INS90-2001-008» — «1,2 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Instylla Microcatheter
Модель / версия
INS90-2001-005
Организация-держатель записи
INSTYLLA INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00812013030055
Дата версии записи
2026-10-20
Длина
142 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Catheter — 40-102
«ClotTriever Catheter — 40-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Artix Thin-Walled Sheath — 30-103» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClotTriever Catheter
Модель / версия
40-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
KRA,QEW
Первичный DI
00810123710140
Дата версии записи
2026-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
6-16mm, 11Fr, 80cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Artix Thin-Walled Sheath — 30-103
«Artix Thin-Walled Sheath — 30-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «ClotTriever Catheter — 40-102» — «11 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Artix Thin-Walled Sheath
Модель / версия
30-103
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
KRA,DQY,DYB
Первичный DI
00810123710560
Дата версии записи
2026-10-14
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 65cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marathon — 105-5055
«Marathon — 105-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 см»; для «Rebar — 105-5082-145» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marathon
Модель / версия
105-5055
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002456
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
165 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar — 105-5082-145
«Rebar — 105-5082-145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «Marathon — 105-5055» — «165 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rebar
Модель / версия
105-5082-145
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002227
Дата версии записи
2023-09-14
Длина
145 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UltraFlow — 105-5065
«UltraFlow — 105-5065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 см»; для «Marksman — FA-55135-1030» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UltraFlow
Модель / версия
105-5065
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002036
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
165 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marksman — FA-55135-1030
«Marksman — FA-55135-1030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «UltraFlow — 105-5065» — «165 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marksman
Модель / версия
FA-55135-1030
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462014060
Дата версии записи
2019-06-27
Длина
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
135CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marksman — FA-55150-1030
«Marksman — FA-55150-1030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Marksman — FA-55105-1015» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marksman
Модель / версия
FA-55150-1030
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462014077
Дата версии записи
2019-06-27
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marksman — FA-55105-1015
«Marksman — FA-55105-1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 см»; для «Marksman — FA-55150-1030» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marksman
Модель / версия
FA-55105-1015
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462014053
Дата версии записи
2019-06-27
Длина
105 см
Размерные обозначения в тексте источника
105CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProStream — 41276-01
«ProStream — 41276-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «ProStream — 41272-01» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ProStream
Модель / версия
41276-01
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462000490
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
175 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProStream — 41272-01
«ProStream — 41272-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «ProStream — 41276-01» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ProStream
Модель / версия
41272-01
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462000452
Дата версии записи
2022-06-10
Длина
145 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar — 105-5080-153C
«Rebar — 105-5080-153C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «153 см»; для «Rebar — 105-5082-130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rebar
Модель / версия
105-5080-153C
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002142
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
153 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rebar — 105-5082-130
«Rebar — 105-5082-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Rebar — 105-5080-153C» — «153 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rebar
Модель / версия
105-5082-130
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002210
Дата версии записи
2023-11-08
Длина
130 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH05-40-75US
«Chameleon — CH05-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Chameleon — CH07-40-75US» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH05-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
KRA,LIT
Первичный DI
10884521812260
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH07-40-75US
«Chameleon — CH07-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Chameleon — CH05-40-75US» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH07-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
KRA,LIT
Первичный DI
10884521812284
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH08-40-75US
«Chameleon — CH08-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Chameleon — CH12-40-75US» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH08-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
KRA,LIT
Первичный DI
10884521812291
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH12-40-75US
«Chameleon — CH12-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Chameleon — CH08-40-75US» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.