Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Jade PTA — L540-30020U
«Jade PTA — L540-30020U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Jade PTA — L540-35040U» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-30020U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940620
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-35040U
«Jade PTA — L540-35040U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Jade PTA — L540-30020U» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-35040U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940675
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-30120U
«Jade PTA — L540-30120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-55040U» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-30120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940651
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-55040U
«Jade PTA — L540-55040U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Jade PTA — L540-30120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-55040U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940859
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-35020U
«Jade PTA — L540-35020U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Jade PTA — L540-35080U» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-35020U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940668
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-35080U
«Jade PTA — L540-35080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Jade PTA — L540-35020U» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-35080U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940682
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-35120U
«Jade PTA — L540-35120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-55080U» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-35120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940699
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-55080U
«Jade PTA — L540-55080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Jade PTA — L540-35120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-55080U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940866
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-45080U
«Jade PTA — L540-45080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Jade PTA — L540-40015U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-45080U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940774
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-40015U
«Jade PTA — L540-40015U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Jade PTA — L540-45080U» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-40015U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940705
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-40020U
«Jade PTA — L540-40020U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Jade PTA — L540-40040U» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-40020U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940712
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-40040U
«Jade PTA — L540-40040U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Jade PTA — L540-40020U» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-40040U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940729
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-40120U
«Jade PTA — L540-40120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-60015U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-40120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940743
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-60015U
«Jade PTA — L540-60015U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Jade PTA — L540-40120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-60015U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940880
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-60020U
«Jade PTA — L540-60020U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Jade PTA — L540-45120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-60020U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940897
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-45120U
«Jade PTA — L540-45120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-60020U» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-45120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940781
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-50020U
«Jade PTA — L540-50020U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Jade PTA — L540-50015U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-50020U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940804
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-50015U
«Jade PTA — L540-50015U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Jade PTA — L540-50020U» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-50015U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940798
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-50120U
«Jade PTA — L540-50120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-60040U» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-50120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940835
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-60040U
«Jade PTA — L540-60040U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Jade PTA — L540-50120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-60040U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940903
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-55120U
«Jade PTA — L540-55120U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Jade PTA — L540-60080U» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-55120U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940873
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jade PTA — L540-60080U
«Jade PTA — L540-60080U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Jade PTA — L540-55120U» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jade PTA
Модель / версия
L540-60080U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06934955940910
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 210-083-5UU
«Sapphire II Pro — 210-083-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire II Pro — 210-053-5UU» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
210-083-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942020
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
8 мм
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 210-053-5UU
«Sapphire II Pro — 210-053-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Sapphire II Pro — 210-083-5UU» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
210-053-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942013
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
5 мм
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 212-083-5UU
«Sapphire II Pro — 212-083-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire II Pro — 210-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
212-083-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942068
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
8 мм
Наружный диаметр
1,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 210-103-5UU
«Sapphire II Pro — 210-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 212-083-5UU» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
210-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942037
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 212-053-5UU
«Sapphire II Pro — 212-053-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Sapphire II Pro — 210-153-5UU» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
212-053-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942051
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
5 мм
Наружный диаметр
1,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 210-153-5UU
«Sapphire II Pro — 210-153-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire II Pro — 212-053-5UU» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.