ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Катетеры, проводники и интродьюсеры / Sapphire II Pro — 212-103-5UU

Модели — Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal · Sapphire II Pro — 212-103-5UU · 107

Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.

Sapphire II Pro — 212-103-5UU

«Sapphire II Pro — 212-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
212-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942075
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
1,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Sapphire II Pro — 212-153-5UU

«Sapphire II Pro — 212-153-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
212-153-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,LOX
Первичный DI
06934955942082
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
1,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL650-154CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL650-154CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL650-154CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922435
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
15 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AS640-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AS640-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AS640-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922015
Дата версии записи
2023-06-29
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
40 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL645-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL645-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL645-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922411
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
4,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AS660-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AS660-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AS660-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922053
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
40 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM620-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM620-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM620-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922077
Дата версии записи
2023-06-29
Диаметр баллона
2 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL640-404CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL640-404CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BL640-404CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941399
Дата версии записи
2019-10-09
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM625-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM625-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM625-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922091
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM655-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM655-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BM655-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941214
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
5,5 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BS660-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BS660-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BS660-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941054
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
40 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM630-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM630-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM630-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922114
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
3 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL660-404CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL660-404CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL660-404CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922510
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM635-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM635-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM635-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922138
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
3,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM640-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM640-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM640-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922152
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
4 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL650-404CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL650-404CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL650-404CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922459
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM660-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM660-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM660-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922237
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM645-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM645-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM645-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922176
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
4,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM650-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM650-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM650-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922190
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM655-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AM655-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AM655-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922213
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
5,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL645-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL645-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BL645-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941412
Дата версии записи
2019-10-09
Диаметр баллона
4,5 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL620-154CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL620-154CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL620-154CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922251
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
2 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
15 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL650-154CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL650-154CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BL650-154CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941436
Дата версии записи
2019-10-09
Диаметр баллона
5 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
15 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL620-404CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL620-404CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL620-404CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922275
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
2 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
40 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM660-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM660-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BM660-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941238
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
6 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL625-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL625-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL625-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922299
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL630-154CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — AL630-154CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
AL630-154CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955922312
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
3 мм
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Длина баллона
15 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM635-204CU

«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BM635-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.

Практические тезисы

Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BM635-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941139
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
3,5 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.