Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
EverCross™ — AB35W04080080
«EverCross™ — AB35W04080080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EverCross™ — AB35W06020080» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W04080080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766092
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
80 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W06020080
«EverCross™ — AB35W06020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EverCross™ — AB35W04080080» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W06020080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766443
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W06020135
«EverCross™ — AB35W06020135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EverCross™ — AB35W04100080» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W06020135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766450
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W04100080
«EverCross™ — AB35W04100080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EverCross™ — AB35W06020135» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W04100080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766115
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
100 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W04120080
«EverCross™ — AB35W04120080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EverCross™ — AB35W06150080» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W04120080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766139
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
120 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W06150080
«EverCross™ — AB35W06150080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «EverCross™ — AB35W04120080» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W06150080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766610
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
6 мм
Длина баллона
150 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W07120080
«EverCross™ — AB35W07120080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «EverCross™ — AB35W04200080» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W07120080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766801
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
120 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W04200080
«EverCross™ — AB35W04200080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «EverCross™ — AB35W07120080» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W04200080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766177
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
200 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W05060135
«EverCross™ — AB35W05060135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EverCross™ — AB35W05040040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W05060135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766306
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W05040040
«EverCross™ — AB35W05040040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «EverCross™ — AB35W05060135» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W05040040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000766252
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W10030080
«EverCross™ — AB35W10030080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EverCross™ — AB35W09030080» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W10030080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000767112
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
10 мм
Длина баллона
30 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W09030080
«EverCross™ — AB35W09030080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «EverCross™ — AB35W10030080» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W09030080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000767013
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
9 мм
Длина баллона
30 мм
Рабочая длина катетера
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
6 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W12020135
«EverCross™ — AB35W12020135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «EverCross™ — AB35W10060135» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W12020135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000767181
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
12 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross™ — AB35W10060135
«EverCross™ — AB35W10060135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EverCross™ — AB35W12020135» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross™
Модель / версия
AB35W10060135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00763000767167
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
10 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
7 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV04020040
«Fortrex™ — A35HPV04020040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Fortrex™ — A35HPV05020040» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV04020040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634216
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
40 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV05020040
«Fortrex™ — A35HPV05020040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Fortrex™ — A35HPV04020040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV05020040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634339
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
40 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV12040135
«Fortrex™ — A35HPV12040135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Fortrex™ — A35HPV04020080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV12040135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634926
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
135 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV04020080
«Fortrex™ — A35HPV04020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Fortrex™ — A35HPV12040135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV04020080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634223
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV04020135
«Fortrex™ — A35HPV04020135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Fortrex™ — A35HPV08040080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV04020135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634230
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
135 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV08040080
«Fortrex™ — A35HPV08040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Fortrex™ — A35HPV04020135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV08040080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634704
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV05020080
«Fortrex™ — A35HPV05020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Fortrex™ — A35HPV08040040» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV05020080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634346
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV08040040
«Fortrex™ — A35HPV08040040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Fortrex™ — A35HPV05020080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV08040040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634698
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
40 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV05020135
«Fortrex™ — A35HPV05020135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Fortrex™ — A35HPV09040040» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 95 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV05020135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634353
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
135 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV09040040
«Fortrex™ — A35HPV09040040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Fortrex™ — A35HPV05020135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 95 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV09040040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634780
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
40 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV06020040
«Fortrex™ — A35HPV06020040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Fortrex™ — A35HPV06020080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV06020040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634452
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
40 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV06020080
«Fortrex™ — A35HPV06020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Fortrex™ — A35HPV06020040» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV06020080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634469
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV06020135
«Fortrex™ — A35HPV06020135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Fortrex™ — A35HPV09040080» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex™
Модель / версия
A35HPV06020135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000634476
Дата версии записи
2024-02-23
Длина
135 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.89 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex™ — A35HPV09040080
«Fortrex™ — A35HPV09040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Fortrex™ — A35HPV06020135» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.