Модели — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular · BioFlo Vortex — H787CT50LPBAVI0 · 1
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
BioFlo Vortex — H787CT50LPBAVI0
«BioFlo Vortex — H787CT50LPBAVI0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «BioFlo Vortex — H787CT80LPBDVI0» — «63 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo Vortex
Модель / версия
H787CT50LPBAVI0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684016643
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
CT50LPBAVI
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo Vortex — H787CT80LPBDVI0
«BioFlo Vortex — H787CT80LPBDVI0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «63 см»; для «BioFlo Vortex — H787CT50LPBAVI0» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo Vortex
Модель / версия
H787CT80LPBDVI0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684016773
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
CT80LPBDVI
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,67 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo Vortex — H787CT50LPBDVI0
«BioFlo Vortex — H787CT50LPBDVI0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo Vortex — H787CT80LPBAVI0» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo Vortex
Модель / версия
H787CT50LPBDVI0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684016650
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
CT50LPBDVI
Длина
63 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo Vortex — H787CT80LPBAVI0
«BioFlo Vortex — H787CT80LPBAVI0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «BioFlo Vortex — H787CT50LPBDVI0» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo Vortex
Модель / версия
H787CT80LPBAVI0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684016766
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
CT80LPBAVI
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965440270
«BioFlo — H965440270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «BioFlo Vortex — H787CT60LPBAVI0» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965440270
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018777
Дата версии записи
2026-07-03
Каталожный номер из записи
44-027
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo Vortex — H787CT60LPBAVI0
«BioFlo Vortex — H787CT60LPBAVI0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — H965440270» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo Vortex
Модель / версия
H787CT60LPBAVI0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684016681
Дата версии записи
2025-03-20
Каталожный номер из записи
CT60LPBAVI
Длина
63 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965440130
«BioFlo — H965440130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «BioFlo — H965440110» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965440130
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018678
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44013
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965440110
«BioFlo — H965440110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «BioFlo — H965440130» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965440110
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018654
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44011
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965440170
«BioFlo — H965440170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «BioFlo — H965440150» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965440170
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018708
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
44-017
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — H965440150
«BioFlo — H965440150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «BioFlo — H965440170» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
H965440150
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018692
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
44-015
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smart Port CT — H787CT80STPDNF0
«Smart Port CT — H787CT80STPDNF0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Smart Port CT — H787CT66LTPD0» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Smart Port CT
Модель / версия
H787CT80STPDNF0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT,FPA
Первичный DI
15051684018043
Дата версии записи
2024-12-30
Каталожный номер из записи
CT80STPD-NF
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
66 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
66cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smart Port CT — H787CT66LTPD0
«Smart Port CT — H787CT66LTPD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Smart Port CT — H787CT80STPDNF0» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Smart Port CT
Модель / версия
H787CT66LTPD0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684017978
Дата версии записи
2024-12-30
Каталожный номер из записи
CT66LTPD
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
55 см
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smart Port CT — H787CT96STSD0
«Smart Port CT — H787CT96STSD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Smart Port CT — H787CT75STSD0» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Smart Port CT
Модель / версия
H787CT96STSD0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT,FPA
Первичный DI
15051684018067
Дата версии записи
2024-12-30
Каталожный номер из записи
CT96STSD
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
66 см
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
66cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Smart Port CT — H787CT75STSD0
«Smart Port CT — H787CT75STSD0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Smart Port CT — H787CT96STSD0» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Smart Port CT
Модель / версия
H787CT75STSD0
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT,FPA
Первичный DI
15051684018005
Дата версии записи
2024-12-30
Каталожный номер из записи
CT75STSD
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
66 см
Калибр катетера
7,5 Fr
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
66cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965440290
«Xcela — H965440290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Xcela — H965440310» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965440290
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018791
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44029
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965440310
«Xcela — H965440310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965440290» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965440310
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018814
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44031
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965440350
«Xcela — H965440350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965440330» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965440350
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018845
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44035
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965440330
«Xcela — H965440330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Xcela — H965440350» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965440330
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
15051684018838
Дата версии записи
2025-01-27
Каталожный номер из записи
44033
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
63 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
63cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Port Access Kit — 2651910
«Port Access Kit — 2651910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «19 G»; для «AllPoints Port Access System PowerLoc — AN652010M» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Port Access Kit
Модель / версия
2651910
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741044427
Дата версии записи
2019-10-23
Длина
1 дюйм
Калибр иглы
19 G
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AllPoints Port Access System PowerLoc — AN652010M
«AllPoints Port Access System PowerLoc — AN652010M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «Port Access Kit — 2651910» — «19 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AllPoints Port Access System PowerLoc
Модель / версия
AN652010M
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT,FPA
Первичный DI
00801741232404
Дата версии записи
2024-12-13
Длина
1 дюйм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
1 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605640
«BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605400» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., ChronoFlex
Модель / версия
0605640
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025990
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
75 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605400
«BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «BardPort M.R.I., ChronoFlex — 0605640» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., ChronoFlex
Модель / версия
0605400
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025914
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
60 см
Калибр катетера
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., Groshong — 0603830
«BardPort M.R.I., Groshong — 0603830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «BardPort M.R.I., Groshong — 0602830» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., Groshong
Модель / версия
0603830
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025815
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
55 см
Калибр катетера
7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., Groshong — 0602830
«BardPort M.R.I., Groshong — 0602830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «BardPort M.R.I., Groshong — 0603830» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., Groshong
Модель / версия
0602830
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025716
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
50 см
Калибр катетера
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., Groshong — 0602833
«BardPort M.R.I., Groshong — 0602833» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «BardPort M.R.I., Groshong — 0605920» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., Groshong
Модель / версия
0602833
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025723
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
45 см
Калибр катетера
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I., Groshong — 0605920
«BardPort M.R.I., Groshong — 0605920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «BardPort M.R.I., Groshong — 0602833» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I., Groshong
Модель / версия
0605920
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741026027
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
50 см
Калибр катетера
9,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I. — 0602620
«BardPort M.R.I. — 0602620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,6 Fr»; для «BardPort M.R.I. — 0602640» — «9,6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BardPort M.R.I.
Модель / версия
0602620
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00801741025624
Дата версии записи
2024-08-28
Длина
75 см
Калибр катетера
6,6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BardPort M.R.I. — 0602640
«BardPort M.R.I. — 0602640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9,6 Fr»; для «BardPort M.R.I. — 0602620» — «6,6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.