Модели — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular · Dignity® Titanium Low Profile CT Port — MIDT66ALN · 5
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Dignity® Titanium Low Profile CT Port — MIDT66ALN
«Dignity® Titanium Low Profile CT Port — MIDT66ALN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, титан»; для «DIGNITY® CT PORT — MRDP95ADS» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dignity® Titanium Low Profile CT Port
Модель / версия
MIDT66ALN
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908110685
Дата версии записи
2019-10-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIGNITY® CT PORT — MRDP95ADS
«DIGNITY® CT PORT — MRDP95ADS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Dignity® Titanium Low Profile CT Port — MIDT66ALN» — «полиуретан, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DIGNITY® CT PORT
Модель / версия
MRDP95ADS
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908115567
Дата версии записи
2019-10-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-FUSE® — MRPP96AFS
«PRO-FUSE® — MRPP96AFS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Dignity® Titanium Mid-Sized CT Port — MIDT66AMN» — «полиуретан, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PRO-FUSE®
Модель / версия
MRPP96AFS
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908147483
Дата версии записи
2019-11-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dignity® Titanium Mid-Sized CT Port — MIDT66AMN
«Dignity® Titanium Mid-Sized CT Port — MIDT66AMN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан, титан»; для «PRO-FUSE® — MRPP96AFS» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dignity® Titanium Mid-Sized CT Port
Модель / версия
MIDT66AMN
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908110678
Дата версии записи
2019-10-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-Fuse® CT Port — MRCTT96001
«Pro-Fuse® CT Port — MRCTT96001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Pro-Fuse® CT Port — MRPP80PFS» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pro-Fuse® CT Port
Модель / версия
MRCTT96001
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908031423
Дата версии записи
2022-07-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-Fuse® CT Port — MRPP80PFS
«Pro-Fuse® CT Port — MRPP80PFS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medical Components, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «Pro-Fuse® CT Port — MRCTT96001» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pro-Fuse® CT Port
Модель / версия
MRPP80PFS
Организация-держатель записи
Medical Components, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00884908109702
Дата версии записи
2019-10-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lifeport — LPS5057
«Lifeport — LPS5057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Lifeport — LPS7013» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Lifeport
Модель / версия
LPS5057
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787LPS50570
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
8,4 Fr
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lifeport — LPS7013
«Lifeport — LPS7013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Lifeport — LPS5057» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Lifeport
Модель / версия
LPS7013
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787LPS70130
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — LVTX5013
«Vortex — LVTX5013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Vortex — SPDX-14-I» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
LVTX5013
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787LVTX50130
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SPDX-14-I
«Vortex — SPDX-14-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Vortex — LVTX5013» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SPDX-14-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SPDX14I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
70 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7,5 Fr
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SPAX-16-I
«Vortex — SPAX-16-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Vortex — LVTX5213» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SPAX-16-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SPAX16I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
53 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — LVTX5213
«Vortex — LVTX5213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Vortex — SPAX-16-I» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
LVTX5213
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787LVTX52130
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
11,4 Fr
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — LVTX7013
«Vortex — LVTX7013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Vortex — SPDX-16-I» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
LVTX7013
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787LVTX70130
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,5 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SPDX-16-I
«Vortex — SPDX-16-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Vortex — LVTX7013» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SPDX-16-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SPDX16I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
70 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — P5305K
«Vortex — P5305K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Vortex — MP-P5PK» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
P5305K
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787P5305K0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
53 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7,2 Fr
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — MP-P5PK
«Vortex — MP-P5PK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Vortex — P5305K» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
MP-P5PK
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787MPP5PK0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — MP-P5SAT
«Vortex — MP-P5SAT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «Vortex — SSDX-16-I» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
MP-P5SAT
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787MPP5SAT0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
0,9 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SSDX-16-I
«Vortex — SSDX-16-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Vortex — MP-P5SAT» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SSDX-16-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SSDX16I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
70 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — P5405K
«Vortex — P5405K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Vortex — SSDX-10-I» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
P5405K
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787P5405K0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
53 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
53cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SSDX-10-I
«Vortex — SSDX-10-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Vortex — P5405K» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SSDX-10-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SSDX10I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1 мм
Длина
70 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — PSAX-10-I
«Vortex — PSAX-10-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Vortex — SSAX-14-I» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
PSAX-10-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787PSAX10I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1 мм
Длина
76 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vortex — SSAX-14-I
«Vortex — SSAX-14-I» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Vortex — PSAX-10-I» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vortex
Модель / версия
SSAX-14-I
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H787SSAX14I0
Дата версии записи
2020-07-27
Внутренний диаметр
1,4 мм
Длина
70 см
Калибр иглы
18 G
Калибр катетера
7,5 Fr
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451010
«Xcela — H965451010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Xcela — H965451250» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451010
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451010
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451250
«Xcela — H965451250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Xcela — H965451010» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451250
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451250
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451030
«Xcela — H965451030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965451830» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451030
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451030
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451830
«Xcela — H965451830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «Xcela — H965451030» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451830
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451830
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
0,9 мм
Длина
500 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, polyurethane, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451270
«Xcela — H965451270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965451090» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451270
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451270
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451090
«Xcela — H965451090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Xcela — H965451270» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.