Модели — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular · Xcela — H965451110 · 6
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Xcela — H965451110
«Xcela — H965451110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965451810» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451110
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451110
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451810
«Xcela — H965451810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «Xcela — H965451110» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451810
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451810
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
0,9 мм
Длина
500 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
9,6 Fr
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451280
«Xcela — H965451280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Xcela — H965451300» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451280
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451280
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,6 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — H965451300
«Xcela — H965451300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Xcela — H965451280» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
H965451300
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
H965451300
Дата версии записи
2022-02-11
Внутренний диаметр
1,3 мм
Длина
750 мм
Калибр иглы
17 G
Калибр катетера
6,6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
750mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorPort Vascular Access Port
«NorPort Vascular Access Port» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORFOLK MEDICAL. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,697 мл»; для «TidalPort Vascular Access Port» — «0,53 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,167 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NorPort Vascular Access Port
Модель / версия
NorPort
Организация-держатель записи
NORFOLK MEDICAL
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
M991NP415221
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
NP41522
Объём
0,697 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen, titanium, polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TidalPort Vascular Access Port
«TidalPort Vascular Access Port» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORFOLK MEDICAL. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,53 мл»; для «NorPort Vascular Access Port» — «0,697 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,167 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TidalPort Vascular Access Port
Модель / версия
TidalPort
Организация-держатель записи
NORFOLK MEDICAL
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
M991SP313211
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
SP31321
Объём
0,53 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jet Port Plus — 611.363.3077-HA
«Jet Port Plus — 611.363.3077-HA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «Jet Port Plus — 616.463.1080-A» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jet Port Plus
Модель / версия
611.363.3077-HA
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110985489
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jet Port Plus — 616.463.1080-A
«Jet Port Plus — 616.463.1080-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Jet Port Plus — 611.363.3077-HA» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Jet Port Plus
Модель / версия
616.463.1080-A
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110987643
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Low Profile Peripheral — 616.360.7070-A
«Low Profile Peripheral — 616.360.7070-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «Low Profile Peripheral — 616.460.7070-A» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Low Profile Peripheral
Модель / версия
616.360.7070-A
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110987728
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Low Profile Peripheral — 616.460.7070-A
«Low Profile Peripheral — 616.460.7070-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Low Profile Peripheral — 616.360.7070-A» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Low Profile Peripheral
Модель / версия
616.460.7070-A
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110987704
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tita Jet Light — 616.360.8070-HA
«Tita Jet Light — 616.360.8070-HA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиуретан»; для «T-Port — 616.465.1075-A» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tita Jet Light
Модель / версия
616.360.8070-HA
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110985465
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
T-Port — 616.465.1075-A
«T-Port — 616.465.1075-A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PFM MEDICAL INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Tita Jet Light — 616.360.8070-HA» — «полиуретан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
T-Port
Модель / версия
616.465.1075-A
Организация-держатель записи
PFM MEDICAL INCORPORATED
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
07640110987254
Дата версии записи
2020-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
750 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLEXI-PORT — 68362
«FLEXI-PORT — 68362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Portal Access, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «46 см»; для «FLEXI-PORT — 68363» — «51 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FLEXI-PORT
Модель / версия
68362
Организация-держатель записи
Portal Access, Inc.
Код вида FDA
LJT
Первичный DI
00860014030802
Дата версии записи
2026-07-13
Длина катетера
46 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLEXI-PORT — 68363
«FLEXI-PORT — 68363» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Portal Access, Inc.. С записью связан код вида FDA LJT («Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «51 см»; для «FLEXI-PORT — 68362» — «46 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.